터널 건설 과정 시뮬레이션 기반 교육 효과의 파일럿 평가 (TCC-PASTE)
2020년 6월 24일 업데이트: HelpMeSee Inc.
TCC-PASTE는 수동 작은 절개 백내장 수술에서 터널 건설을 수행하는 방법을 배우는 안과 레지던트를 위한 표준 교육과 시뮬레이션 기반 교육 커리큘럼을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 참여 연수생은 시뮬레이션 기반 커리큘럼 또는 기관의 표준 커리큘럼을 통해 터널 건설을 수행하는 방법을 배우도록 무작위로 배정됩니다.
시뮬레이션에 배정된 교육생은 eBook 학습, 가상 현실 시뮬레이터에서 반복 연습을 통해 지원되는 교육 세션 참여, 시뮬레이션에서 습득한 기술을 수술실로 쉽게 이전할 수 있도록 실시간 수술 감독 교육을 통해 학습합니다.
시뮬레이션 기반 교육의 효과를 확인하기 위해 교육생이 수술 중 학습 곡선의 초기 부분에서 수행하는 오류 수를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10018
- HelpMeSee Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파트너 기관의 교육 프로그램에 등록
- MSICS에 대한 이전 경험이 없거나 최소한임(입학 첫 2-3개월 이내에 수련생, 또는 TCC-PASTE에 참여하기 전 6개월 이내에 주 외과의로서 20개 미만의 절차를 수행했지만 5개 이하의 MSICS 절차를 수행함);
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 시뮬레이션 교육 단계에 해당하는 기간 동안 밤샘 전화를 받을 필요 없이 파트너 기관에서 요구하는 일상적인 환자 치료 활동에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 20회 이상의 시술에서 주치의로서 공막 터널 공사를 수행했습니다.
- HelpMeSee 시뮬레이터에 대한 사전 경험 또는 HelpMeSee 시뮬레이션 교육 커리큘럼 참여.
- 시뮬레이션 교육 단계에 해당하는 기간 동안 야간 통화를 해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시뮬레이션 기반 커리큘럼
3단계:
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암/그룹 설명 참조
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활성 비교기: 표준 교육
레지던트 교육을 위한 현재 표준 커리큘럼.
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암/그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 오류
기간: 12주
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비디오 기반 평가를 통한 터널 공사 중 사전 지정된 오류 발생: 포도막 탈출증(UP), 단추 구멍 절개(BI), 조기 진입(PE), 데스메 박리(DD), 상벽 열상(UL), 측면 열상 터널 벽(LL), 각막 내피 터치(ET), 홍채 접촉(IC) 및 렌즈 접촉(LC).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 수술 오류
기간: 12주
|
비디오 기반 평가를 통한 터널 공사 중 사전 지정된 오류 발생: 포도막 탈출증(UP), 단추 구멍 절개(BI), 조기 진입(PE), 데스메 박리(DD), 상벽 열상(UL), 측면 열상 터널의 벽(LL).
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12주
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경미한 수술 오류
기간: 12주
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비디오 기반 평가를 통한 터널 공사 중 미리 지정된 오류 발생률: 각막 내피 터치(ET), 홍채 접촉(IC) 및 렌즈 접촉(LC).
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12주
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수술 제품/결과 평가: 공막 고랑
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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수술 제품/결과 평가: 터널 해부
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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수술 제품/결과 평가: 천자
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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수술 제품/결과 평가: 점탄성 주사/교환
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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수술 제품/결과 평가: 케라톰 입력 및 확장
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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터널공사 전반의 기술력
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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기술: 공막 홈
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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기술: 터널 해부
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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기술: paracentesis
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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기술력 : 점탄성 주입/교환
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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기술: 케라톰 입력 및 확장
기간: 12주
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맞춤 개발된 구조화된 평가 척도 비디오 기반 평가
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12주
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작업별 기술: 공막 터널
기간: 12주
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ICO-OSCAR:SICS; 비디오 기반 평가
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12주
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작업별 기술: 각막 진입
기간: 12주
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ICO-OSCAR:SICS; 비디오 기반 평가
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12주
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작업별 기술: 천자 및 점탄성 교환
기간: 12주
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ICO-OSCAR:SICS; 비디오 기반 평가
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12주
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글로벌 기술력
기간: 12주
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ICO-OSCAR의 글로벌 지수:SICS; 비디오 기반 평가
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오류를 방지하기 위해 감독 외과의에 의한 수술 오류 또는 자기보고 개입의 발생률
기간: 12주
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감독 외과의의 물리적 개입이나 도움은 추가 오류로 간주됩니다.
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12주
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중대한 수술 오류의 발생 또는 오류를 방지하기 위해 감독 외과의에 의한 자가 보고 개입
기간: 12주
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감독 외과의의 물리적 개입이나 도움은 추가 오류로 간주됩니다.
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12주
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경미한 수술 오류의 발생 또는 오류를 방지하기 위해 감독 외과의에 의한 자가 보고 개입
기간: 12주
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감독 외과의의 물리적 개입이나 도움은 추가 오류로 간주됩니다.
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12주
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감독 외과의에 의한 물리적 개입 또는 지원의 발생률
기간: 12주
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감독 외과의에 의한 물리적 개입 또는 지원의 각 인스턴스는 하나의 이벤트로 계산됩니다.
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12주
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감독 외과의에 의한 완전한 개입 또는 지원의 발생률
기간: 12주
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특정 활동 또는 나머지 작업에 대한 감독 외과의의 각 인수 인스턴스는 하나의 이벤트로 계산됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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