Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy kurs budowy tuneli Ocena efektywności szkolenia opartego na symulacji (TCC-PASTE)

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: HelpMeSee Inc.
TCC-PASTE jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym program szkolenia oparty na symulacji ze standardowym szkoleniem dla rezydentów okulistyki, uczących się wykonywania konstrukcji tunelu w ręcznej chirurgii zaćmy małym nacięciem. Po uzyskaniu świadomej zgody, uczestniczący stażyści zostaną losowo przydzieleni do nauki budowy tuneli w ramach programu nauczania opartego na symulacji lub standardowego programu nauczania w ich instytucie. Stażyści przydzieleni do symulacji będą uczyć się poprzez studiowanie eBooka, udział w sesjach szkoleniowych wspieranych przez wielokrotne ćwiczenia na symulatorze wirtualnej rzeczywistości oraz nadzorowane szkolenie z chirurgii na żywo, aby ułatwić przeniesienie umiejętności nabytych w symulacji na salę operacyjną. Aby określić efekt szkolenia opartego na symulacji, ocenimy liczbę błędów popełnianych przez szkolonych w początkowej części ich śródoperacyjnej krzywej uczenia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • HelpMeSee Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisał się na program szkoleniowy w instytucie partnerskim;
  • Brak lub minimalne wcześniejsze doświadczenie z MSICS (stażyści w ciągu pierwszych 2-3 miesięcy immatrykulacji lub po wykonaniu mniej niż 20 zabiegów jako główny chirurg, ale nie więcej niż 5 zabiegów MSICS w ciągu 6 miesięcy poprzedzających udział w TCC-PASTE);
  • Wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu;
  • Możliwość uczestniczenia w rutynowych czynnościach związanych z opieką nad pacjentem, zgodnie z wymaganiami instytutu partnerskiego, bez konieczności odbierania nocnego wezwania przez czas odpowiadający fazie szkolenia symulacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonał budowę tunelu twardówki jako główny chirurg w 20 lub więcej zabiegach;
  • Wcześniejsze doświadczenie z symulatorem HelpMeSee lub udział w programie szkolenia symulacyjnego HelpMeSee.
  • Wymagany do podjęcia nocnego wezwania na czas odpowiadający fazie szkolenia symulacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nauczania oparty na symulacji

Trzy fazy:

  1. Samodzielna nauka e-booka — uczestniczący stażyści będą musieli nauczyć się materiałów dotyczących budowy tuneli i ogólnych zasad chirurgii podczas SICS z e-booka opracowanego przez HelpMeSee.
  2. Nauczanie prowadzone przez instruktora - szkolenie dydaktyczne, zajęcia laboratoryjne mające na celu zapoznanie się z instrumentami, szkolenie na symulatorze poprzez celową praktykę i omówienie z instruktorem.
  3. Instruktor nadzorował wykonywanie operacji na pacjentach na sali operacyjnej.
Inny: Program nauczania oparty na symulacji
Patrz opis ramienia/grupy
Aktywny komparator: Szkolenie standardowe
Aktualny standardowy program szkolenia dla rezydentów.
Inny: Szkolenie standardowe
Patrz opis ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Totalne błędy chirurgiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Występowanie z góry określonych błędów podczas budowy tunelu na podstawie oceny wideo: wypadanie błony naczyniowej oka (UP), nacięcie dziurki od guzika (BI), przedwczesne wejście (PE), oderwanie Descemeta (DD), rana szarpana górnej ściany (UL), rana boczna ściany tunelu (LL), dotyk śródbłonka rogówki (ET), kontakt z tęczówką (IC) i kontakt z soczewką (LC).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne błędy chirurgiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Występowanie z góry określonych błędów podczas budowy tunelu poprzez ocenę opartą na wideo: wypadanie błony naczyniowej oka (UP), nacięcie dziurki od guzika (BI), przedwczesne wejście (PE), oderwanie Descemeta (DD), rana szarpana górnej ściany (UL), rana szarpana bocznego ściany tunelu (LL).
12 tygodni
Drobne błędy chirurgiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Występowanie wcześniej określonych błędów podczas budowy tunelu poprzez ocenę opartą na wideo: dotyk śródbłonka rogówki (ET), kontakt z tęczówką (IC) i kontakt z soczewką (LC).
12 tygodni
Ocena produktu chirurgicznego/wyniku: rowek twardówkowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Chirurgiczna ocena produktu/wyniku: rozwarstwienie tunelu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Ocena produktu chirurgicznego/wyniku: paracenteza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Ocena produktu chirurgicznego/wyniku: wstrzyknięcie/wymiana lepkosprężystego materiału
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Ocena produktu chirurgicznego/wyniku: wejście i przedłużenie keratomu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Ogólne umiejętności techniczne w zakresie budowy tuneli
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Umiejętności techniczne: rowek twardówkowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Umiejętności techniczne: rozbiórka tunelu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Umiejętności techniczne: paracenteza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Umiejętności techniczne: wtrysk/wymiana lepkosprężystych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Umiejętności techniczne: wejście i przedłużenie keratomu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specjalnie opracowana ustrukturyzowana skala ocen; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Umiejętności techniczne specyficzne dla zadania: tunel twardówkowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
ICO-OSCAR: SICS; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Specyficzne dla zadania umiejętności techniczne: wejście do rogówki
Ramy czasowe: 12 tygodni
ICO-OSCAR: SICS; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Specyficzne umiejętności techniczne: paracenteza i wymiana lepkosprężysta
Ramy czasowe: 12 tygodni
ICO-OSCAR: SICS; ocena oparta na wideo
12 tygodni
Globalne umiejętności techniczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Globalne indeksy w ICO-OSCAR:SICS; ocena oparta na wideo
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie jakiegokolwiek błędu chirurgicznego lub zgłoszonej przez siebie interwencji chirurga nadzorującego w celu zapobieżenia błędowi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakakolwiek fizyczna interwencja lub pomoc chirurga nadzorującego jest liczona jako dodatkowy błąd
12 tygodni
Występowanie poważnego błędu chirurgicznego lub samozgłoszona interwencja nadzorującego chirurga w celu zapobieżenia błędowi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakakolwiek fizyczna interwencja lub pomoc chirurga nadzorującego jest liczona jako dodatkowy błąd
12 tygodni
Występowanie drobnego błędu chirurgicznego lub samozgłoszona interwencja nadzorującego chirurga w celu zapobieżenia błędowi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakakolwiek fizyczna interwencja lub pomoc chirurga nadzorującego jest liczona jako dodatkowy błąd
12 tygodni
Występowanie jakiejkolwiek fizycznej interwencji lub pomocy ze strony nadzorującego chirurga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Każdy przypadek fizycznej interwencji lub pomocy chirurga nadzorującego jest liczony jako jedno zdarzenie.
12 tygodni
Przypadek całkowitej interwencji lub pomocy nadzorującego chirurga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Każde przejęcie przez chirurga nadzorującego określonej czynności lub pozostałej części zadania jest liczone jako jedno zdarzenie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HelpMeSee Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCCPASTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Program nauczania oparty na symulacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj