Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tunnelkonstruktionskursus Pilotvurdering af simuleringsbaseret træningseffektivitet (TCC-PASTE)

24. juni 2020 opdateret af: HelpMeSee Inc.
TCC-PASTE er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en simulationsbaseret træningsplan med standardtræning for øjenlæger, der lærer at udføre tunnelkonstruktion ved manuel kataraktkirurgi med små snit. Efter at have opnået informeret samtykke, vil deltagende praktikanter blive tilfældigt tildelt til at lære at udføre tunnelbyggeri enten gennem det simuleringsbaserede læseplan eller gennem standardpensum på deres institut. Elever, der er tildelt simulering, vil lære gennem at studere en e-bog, deltage i træningssessioner understøttet af gentagen praksis på en virtual reality-simulator og superviseret træning i direkte operation for at lette overførsel af færdigheder erhvervet i simulering til operationsstuen. For at bestemme effekten af ​​simulationsbaseret træning vil vi vurdere antallet af fejl, som praktikanter udfører i den indledende del af deres intraoperative indlæringskurve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • HelpMeSee Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt et træningsprogram på et partnerinstitut;
  • Ingen eller minimal tidligere erfaring med MSICS (elever inden for de første 2-3 måneder af studentereksamen, eller har udført færre end 20 procedurer som hovedkirurg, men ikke mere end 5 MSICS-procedurer inden for 6 måneder forud for deltagelse i TCC-PASTE);
  • Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • I stand til at deltage i rutinemæssige patientbehandlingsaktiviteter, som krævet af partnerinstituttet, uden at det er nødvendigt at tage overnatning i den varighed, der svarer til simuleringstræningsfasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udførte skleral tunnelkonstruktion som hovedkirurg i 20 eller flere procedurer;
  • Tidligere erfaring med HelpMeSee-simulatoren eller deltagelse i HelpMeSee-simuleringsuddannelsen.
  • Påkrævet for at tage natten over i den varighed, der svarer til simuleringstræningsfasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simuleringsbaseret læseplan

Tre faser:

  1. Selvstudium af en e-bog - Deltagende praktikanter skal lære materiale vedrørende tunnelkonstruktion og generelle kirurgiske principper under SICS fra en e-bog, der er udviklet af HelpMeSee.
  2. Instruktørledet undervisning - didaktisk træning, laboratorieaktiviteter for at opnå fortrolighed med instrumenter, simulatorbaseret træning gennem bevidst praksis og debriefing med instruktør.
  3. Instruktør overvågede udførelse af operation på patienter på operationsstuen.
Andet: Simuleringsbaseret læseplan
Se arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Standard træning
Nuværende standardpensum for beboertræning.
Andet: Standard træning
Se arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale kirurgiske fejl
Tidsramme: 12 uger
Forekomst af præspecificerede fejl under tunnelbyggeri gennem videobaseret vurdering: uveal prolaps (UP), knaphulssnit (BI), for tidlig indtrængning (PE), Descemets løsrivelse (DD), laceration af øvre væg (UL), laceration af lateral tunnelvægge (LL), corneal endothelial touch (ET), kontakt med iris, (IC) og kontakt med linsen (LC).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store kirurgiske fejl
Tidsramme: 12 uger
Forekomst af præspecificerede fejl under tunnelbyggeri gennem videobaseret vurdering: uveal prolaps (UP), knaphulssnit (BI), for tidlig indtrængning (PE), Descemets løsrivelse (DD), laceration af øvre væg (UL), laceration af lateral tunnelvægge (LL).
12 uger
Mindre kirurgiske fejl
Tidsramme: 12 uger
Forekomst af præspecificerede fejl under tunnelkonstruktion gennem videobaseret vurdering: corneal endothelial touch (ET), kontakt med iris, (IC) og kontakt med linsen (LC).
12 uger
Kirurgisk produkt/resultatvurdering: scleral groove
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Kirurgisk produkt/resultatvurdering: tunneldissektion
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Kirurgisk produkt/resultatvurdering: paracentese
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Kirurgisk produkt/resultatvurdering: viskoelastisk injektion/bytning
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Kirurgisk produkt/resultatvurdering: keratomindgang og -udvidelser
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Samlet teknisk færdighed til tunnelbyggeri
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Tekniske færdigheder: scleral groove
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Teknisk færdighed: tunneldissektion
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Teknisk færdighed: paracentese
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Tekniske færdigheder: viskoelastisk indsprøjtning/udveksling
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Tekniske færdigheder: keratomindgang og udvidelser
Tidsramme: 12 uger
Skræddersyet udviklet struktureret vurderingsskala; videobaseret vurdering
12 uger
Opgavespecifik teknisk færdighed: skleral tunnel
Tidsramme: 12 uger
ICO-OSCAR:SICS; videobaseret vurdering
12 uger
Opgavespecifik teknisk færdighed: indtræden i hornhinden
Tidsramme: 12 uger
ICO-OSCAR:SICS; videobaseret vurdering
12 uger
Opgavespecifik teknisk færdighed: paracentese & viskoelastisk udveksling
Tidsramme: 12 uger
ICO-OSCAR:SICS; videobaseret vurdering
12 uger
Global teknisk færdighed
Tidsramme: 12 uger
Globale indekser i ICO-OSCAR:SICS; videobaseret vurdering
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af enhver kirurgisk fejl eller selvrapporteret indgreb fra superviserende kirurg for at forhindre fejl
Tidsramme: 12 uger
Enhver fysisk indgriben eller assistance fra superviserende kirurg tælles som en ekstra fejl
12 uger
Forekomst af større kirurgiske fejl eller selvrapporteret indgreb fra superviserende kirurg for at forhindre fejl
Tidsramme: 12 uger
Enhver fysisk indgriben eller assistance fra superviserende kirurg tælles som en ekstra fejl
12 uger
Forekomst af mindre kirurgiske fejl eller selvrapporteret indgreb fra superviserende kirurg for at forhindre fejl
Tidsramme: 12 uger
Enhver fysisk indgriben eller assistance fra superviserende kirurg tælles som en ekstra fejl
12 uger
Forekomst af enhver fysisk indgriben eller assistance fra superviserende kirurg
Tidsramme: 12 uger
Hvert tilfælde af fysisk indgreb eller assistance fra superviserende kirurg tælles som én hændelse.
12 uger
Forekomst af fuldstændig indgriben eller assistance fra superviserende kirurg
Tidsramme: 12 uger
Hvert tilfælde af overtagelse af superviserende kirurg for den specifikke aktivitet eller resten af ​​opgaven tælles som én hændelse.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HelpMeSee Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCCPASTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret læseplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner