Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alagútépítési tanfolyam A szimulációs alapú képzés hatékonyságának kísérleti értékelése (TCC-PASTE)

2020. június 24. frissítette: HelpMeSee Inc.
A TCC-PASTE egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely egy szimuláción alapuló képzési tananyagot hasonlít össze a szemészeti rezidensek standard képzésével, akik alagútépítést tanulnak kézi kis metszésű szürkehályog műtét során. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzése után a résztvevő gyakornokokat véletlenszerűen beosztják, hogy megtanulják az alagútépítést akár a szimuláción alapuló tanterv, akár az intézetük szabványos tantervének megfelelően. A szimulációra rendelt gyakornokok egy e-könyv tanulmányozása, virtuális valóság-szimulátoron végzett ismételt gyakorlással alátámasztott tréningeken és felügyelt élő műtéti képzésen keresztül tanulnak, hogy megkönnyítsék a szimuláció során megszerzett készségek műtőbe való átvitelét. A szimuláció alapú tréning hatásának meghatározásához felmérjük a tanulók által elkövetett hibák számát az intraoperatív tanulási görbe kezdeti szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10018
        • HelpMeSee Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott egy képzési programba egy partnerintézetben;
  • Nincs vagy minimális az MSICS-rel kapcsolatos előzetes tapasztalat (az érettségi első 2-3 hónapjában tanulók, vagy fősebészként kevesebb mint 20 beavatkozást, de legfeljebb 5 MSICS beavatkozást a TCC-PASTE-ben való részvételt megelőző 6 hónapon belül);
  • Tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez;
  • Képes részt venni a rutin betegellátási tevékenységekben a társintézet által előírtak szerint, anélkül, hogy a szimulációs képzési szakasznak megfelelő időtartamra éjszakai hívást kellene igénybe vennie.

Kizárási kritériumok:

  • Scleralis alagút építést végzett fő sebészként 20 vagy több eljárásban;
  • Korábbi tapasztalat a HelpMeSee szimulátorban vagy részvétel a HelpMeSee szimulációs képzési tantervben.
  • Fel kell venni az éjszakai hívást a szimulációs képzési szakasznak megfelelő időtartamra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szimuláció alapú tanterv

Három fázis:

  1. Egy e-könyv önálló tanulása – A résztvevő gyakornokoknak meg kell tanulniuk az alagútépítéssel és az általános sebészeti elvekkel kapcsolatos anyagokat a SICS során a HelpMeSee által kifejlesztett e-könyvből.
  2. Oktató által vezetett oktatás - didaktikai képzés, labortevékenységek a műszerekkel való ismerkedéshez, szimulátor alapú képzés szándékos gyakorláson keresztül, valamint az oktatóval folytatott megbeszélés.
  3. Az oktató felügyelte a műtét elvégzését a betegeken a műtőben.
Egyéb: Szimuláció alapú tanterv
Lásd a kar/csoport leírását
Aktív összehasonlító: Standard képzés
A rezidens képzés jelenlegi standard tanterve.
Egyéb: Standard képzés
Lásd a kar/csoport leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes műtéti hiba
Időkeret: 12 hét
Előre meghatározott hibák előfordulása az alagútépítés során videó alapú értékeléssel: uvea prolapsus (UP), gomblyuk bemetszés (BI), idő előtti behatolás (PE), Descemet leválás (DD), felső fal szakadása (UL), oldalsó szakadás az alagút falai (LL), a szaruhártya endothel érintése (ET), az írisszel való érintkezés (IC) és a lencsével való érintkezés (LC).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos műtéti hibák
Időkeret: 12 hét
Előre meghatározott hibák előfordulása az alagútépítés során videó alapú értékeléssel: uvea prolapsus (UP), gomblyuk bemetszés (BI), idő előtti behatolás (PE), Descemet leválás (DD), felső fal szakadása (UL), oldalsó szakadás alagút falai (LL).
12 hét
Kisebb műtéti hibák
Időkeret: 12 hét
Előre meghatározott hibák előfordulása az alagútépítés során videó alapú értékeléssel: szaruhártya endothel érintése (ET), kontaktus az írisszel (IC) és érintkezés a lencsével (LC).
12 hét
Sebészeti termék/eredmény értékelése: scleralis barázda
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Sebészeti termék/eredmény értékelése: alagút disszekció
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Sebészeti termék/eredmény értékelése: paracentézis
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Sebészeti termék/eredményértékelés: viszkoelasztikus injekció/csere
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Sebészeti termék/eredmény értékelése: keratoma bejutása és kiterjesztése
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Általános műszaki ismeretek az alagútépítéshez
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Technikai jártasság: scleralis barázda
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Technikai készség: alagútbontás
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Technikai készség: paracentézis
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Technikai ismeretek: viszkoelasztikus befecskendezés/csere
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Technikai ismeretek: keratóm beléptetés és kiterjesztések
Időkeret: 12 hét
Egyedi fejlesztésű strukturált minősítési skála; videó alapú értékelés
12 hét
Feladatspecifikus technikai készség: scleralis alagút
Időkeret: 12 hét
ICO-OSCAR:SICS; videó alapú értékelés
12 hét
Feladatspecifikus technikai készség: szaruhártya-bevezetés
Időkeret: 12 hét
ICO-OSCAR:SICS; videó alapú értékelés
12 hét
Feladatspecifikus technikai készség: paracentézis és viszkoelasztikus csere
Időkeret: 12 hét
ICO-OSCAR:SICS; videó alapú értékelés
12 hét
Globális technikai tudás
Időkeret: 12 hét
Globális indexek az ICO-OSCAR:SICS-ben; videó alapú értékelés
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen sebészeti hiba előfordulása vagy a felügyelő sebész által a hiba megelőzése érdekében ön bejelentett beavatkozás
Időkeret: 12 hét
A felügyelő sebész bármely fizikai beavatkozása vagy segítsége további hibának számít
12 hét
Súlyos sebészeti hiba előfordulása vagy a felügyelő sebész által a hiba megelőzése érdekében ön bejelentett beavatkozás
Időkeret: 12 hét
A felügyelő sebész bármely fizikai beavatkozása vagy segítsége további hibának számít
12 hét
Kisebb sebészeti hiba előfordulása vagy a felügyelő sebész által a hiba megelőzése érdekében végzett önbevallásos beavatkozás
Időkeret: 12 hét
A felügyelő sebész bármely fizikai beavatkozása vagy segítsége további hibának számít
12 hét
A felügyelő sebész által végzett fizikai beavatkozás vagy segítség előfordulása
Időkeret: 12 hét
A felügyelő sebész által végzett fizikai beavatkozás vagy segítség minden egyes esete egy eseménynek számít.
12 hét
A teljes beavatkozás vagy a felügyelő sebész általi segítség előfordulása
Időkeret: 12 hét
A felügyelő sebész által az adott tevékenységre vagy a feladat hátralévő részében történő átlépés minden egyes esete egy eseménynek számít.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HelpMeSee Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCCPASTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimuláció alapú tanterv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel