무증상 뇌혈관 질환에서 보행장애에 대한 지능적 평가의 효과 및 비용 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ACCURATE-1)
2020년 7월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
인공지능 시스템과 임상의의 도움을 받은 무증상 뇌혈관 질환의 보행장애 선별검사의 효과 및 비용 효율성 - 무작위 병행 대조 연구
이것은 보행 장애 스크리닝을 위한 지능형 및 의사 그룹의 효과 및 비용 효율성을 비교하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 병렬 제어, 전향적 연구입니다.
인구통계학적 특성, 사회경제적 수준, 병력, 신경학적 기능 평가, 실험실 테스트, 영상 테스트, 의료 서비스 이용 및 비용을 포함한 임상 데이터가 피험자로부터 수집됩니다. 모든 과목은 1:1 비율에 따라 지능 그룹과 의사 그룹으로 나뉩니다. 지능형 그룹은 지능형 시스템 평가를 받고 의사 그룹은 임상의의 기존 치료 과정을 거치게 됩니다. 동시에 모든 피험자는 골드 표준 패널 보행 및 인지 평가 척도 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
지능형 그룹의 모든 피험자는 시간 초과 테스트, 소형 인지 평가 및 문장 반복을 포함하여 신경계 기능을 평가하기 위한 테스트를 받게 됩니다. 피사체는 카메라와 마이크를 사용하여 기록됩니다. 지능형 시스템은 내장된 지능형 알고리즘을 사용하여 보행 영상, 음성, 사진을 분석하여 보행 특징에 대한 정보(기립 시간, 회전 시간, 보폭, 보폭, 보폭, 보폭 등)를 제공합니다. , 언어 기능(발음, 억양, 단어 순서, 언어 정확도, 언어 유창성 등) 및 시계 기능(윤곽선, 숫자, 포인터 등).
의사 그룹의 모든 대상자는 일상적인 치료 절차에 따라 비 지능 그룹의 의사와 상담합니다. 비지능형 그룹의 의사는 중급 이하의 내과 임상의로서 자격, 관련 지식 및 수련 경험, 학력 및 기타 정보를 연구 초기 단계에 등록해야 합니다. 비지능계 의사는 현재 병력, 과거력, 신체검사 등 일상적인 의료행위를 바탕으로 피험자에 대한 임상진단을 하고, 외래 진료기록부의 자료를 통해 여부를 판단하게 된다. 피험자는 보행 장애가 있습니다.
모든 피험자의 걷기 동영상은 2명의 운동 장애 전문가로 구성된 골드 스탠다드 패널에서 평가됩니다. 차이가 있는 경우 세 번째 전문가가 평가에 포함됩니다. 임상 경험에 따라 전문 의사가 피험자의 보행을 평가하고 결과는 정상 보행과 비정상 보행으로 나뉩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세에서 85세 사이.
미국심장협회(AHA) 및 미국뇌졸중협회(ASA)에서 발표한 2016년 진술과 일치하는 무증상 뇌혈관 질환/무증상 뇌졸중 진단:
- 명확한 뇌졸중 병력이 없고 임상적 관심을 끌지 못하는 임상 증상 또는 경미한 임상 증상이 없습니다.
- 5년 이내에 다음 중 적어도 하나를 보여주는 두개골 MRI: 혈관 기원의 열공 경색, 혈관 기원의 백질 고강도, 대뇌 미세 출혈;
- 인지 평가를 완료할 수 있는 의식 및 능력
- 독립적으로 서고 걸을 수 있고 다른 사람의 도움 없이 보행 평가를 완료할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 탈수초성 질환, 백질 이영양증, 두개내 공간 점유 병변 또는 자가면역 뇌염으로 명확하게 진단된 두개내 병변.
- 파킨슨병, 정상 뇌수종, 이형성 질환, 아급성 복합 변성, 말초신경병증, 골관절염 또는 요추 질환으로 진단된 보행 장애.
- 알츠하이머병, 전측두엽 치매, 레비소체 치매 등 진단받은 인지장애
- 이전의 뇌외상, 간질, 척수병증 등의 중증 신경계 질환
- 심각한 심혈관 합병증 및 평가에 대한 불내성
- 중증의 시각 또는 청각 장애, 실어증, 인지 장애, 보행 장애 등으로 인지 및 보행 평가에 협조할 수 없는 경우
- 연구 참여 거부
- 제외 기준에 포함될 수 없었지만 본 연구에 포함되기에는 부적절하다고 간주되는 기타 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지능적인
인공지능으로 신경기능 평가를 받아
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지능형 신경 기능 평가
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간섭 없음: 수동
의사에게 신경학적 기능 평가를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 기준선
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신경학의 골드 표준 패널과 비교하여 지능형 시스템과 임상의의 보행 장애 스크리닝 민감도
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성
기간: 기준선
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보행 장애를 선별하기 위한 지능형 시스템과 임상의의 특이성
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기준선
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우연의 일치
기간: 기준선
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보행 장애를 선별하기 위한 지능형 시스템과 임상의의 일치
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기준선
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요덴 지수
기간: 기준선
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지능형 시스템의 요덴 지수와 보행 장애 선별을 위한 임상의
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기준선
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양의 예측값과 음의 예측값
기간: 기준선
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보행 장애를 선별하기 위해 다양한 수준의 지능형 시스템과 임상의의 긍정적인 예측값과 부정적인 예측값
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기준선
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비용 및 비용 효율성
기간: 기준선
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의료 이용 및 비용을 수집하여 지능형 시스템 및 임상의가 보행 장애를 선별하는 직간접 비용을 계산하고 ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)을 계산합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jing Ding, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kim BJ, Lee SH. Prognostic Impact of Cerebral Small Vessel Disease on Stroke Outcome. J Stroke. 2015 May;17(2):101-10. doi: 10.5853/jos.2015.17.2.101. Epub 2015 May 29.
- Sachdev PS, Wen W, Christensen H, Jorm AF. White matter hyperintensities are related to physical disability and poor motor function. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76(3):362-7. doi: 10.1136/jnnp.2004.042945.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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사일런트 스트로크에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
지능형 평가에 대한 임상 시험
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Taipei Medical University Shuang Ho HospitalWistron Medical Technology Corporation완전한
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical완전한
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한