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신생아에서 경구 포도당의 진통 효과

2020년 7월 9일 업데이트: Amal Naous, Makassed General Hospital

포경수술을 받는 건강한 만삭 신생아의 통증 완화에 있어 경구 포도당의 효능

배경: 남성 포경수술은 전 세계적으로 시행되는 가장 오래되고 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 다른 종교, 문화 및 의학적 이유로 다른 수술 기술을 사용하여 다른 연령대에서 수행할 수 있습니다. 신생아는 신경계가 불완전하기 때문에 통증을 느끼지 않는 것으로 생각되었습니다. 그러나 통증 전달 및 조절과 관련된 것으로 알려진 신경 시스템은 온전하고 기능적인 것으로 나타났습니다.

목표: 우리의 목표는 30% 포도당 용액이 일반 식염수와 비교하여 포경수술 후 통증을 줄이는지 확인하는 것입니다.

연구 설계: 이것은 무작위 위약 대조 이중 맹검 임상 시험입니다.

인구: Makassed General Hospital의 입원환자 보육원에서 1년 동안 모집될 만기 신생아를 포함합니다.

결과 측정: 일차 결과는 신생아 영아 통증 점수를 사용하여 측정된 통증에 대한 30% 포도당의 효능을 평가하는 것입니다.

2차 결과는 30% 포도당 오 생리적 매개변수의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • 모병
        • Makassed General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 추정 재태 연령: 37주~42주
  • 출생 시 체중: 2500g~4000g
  • Apgar는 각각 1분과 5분에 최소 7점을 기록했습니다.
  • 분당 100에서 160 사이의 심박수
  • 혈액 O2 포화도 95% 이상
  • 인지된 선천적 이상 없음

제외 기준:

  • 신생아집중치료실(NICU)로 옮겼다.
  • 그들은 호흡 지원이 필요했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포도당 그룹
신생아는 30% 경구 포도당을 받게 됩니다.
다른: 30% 포도당
남자 신생아는 포경수술 2분 전에 30% 포도당 2ml를 받습니다.
위약 비교기: 위약 그룹
신생아는 멸균수를 받게 됩니다.
다른: 위약
남자 신생아는 포경수술 2분 전에 멸균수 2ml를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 통증은 시술 1분 전과 시술 중 평가됩니다.
통증 반응은 신생아 영아 통증 척도를 사용하여 평가됩니다. 총 통증 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 3점 이하의 점수는 통증이 없음을 나타내고 3점보다 큰 점수는 통증을 나타냅니다.
통증은 시술 1분 전과 시술 중 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 시술 전 2분, 시술 중, 시술 후 1분
심박수(분당 박동수)가 기록됩니다.
시술 전 2분, 시술 중, 시술 후 1분
호흡
기간: 시술 전 2분, 시술 중, 시술 후 1분
호흡수(분당 호흡수)가 기록됩니다.
시술 전 2분, 시술 중, 시술 후 1분
산소포화도
기간: 시술 전 2분, 시술 중, 시술 후 1분
산소 포화도(백분율)가 기록됩니다.
시술 전 2분, 시술 중, 시술 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makassed General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Amal Naous, MD, Makassed General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18122019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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