이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

짧은 소아과 수술을 위한 케토폴 대 케토폴과 리도카인의 혼합물을 사용한 전체 정맥 마취 후 회복 (Lidoketofol)

2021년 1월 15일 업데이트: Ana N Biliškov, MD, University Hospital of Split

소아 환자의 단기 마취를 위한 Ketofol 대 Lidoketofol의 TIVA; 회복에 미치는 영향

단기 수술을 받는 1-12세 어린이 200명을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. Ketofol은 그룹 l의 마취 유도 및 유지에 사용됩니다. .리도카인이 포함된 케토폴은 그룹 ll을 위해 준비됩니다. 감소된 McFarlan 주입 용량이 사용됩니다. 발관 시간, 마취 기간, 마취 후 치료실(PACU)에서의 체류 기간이 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적: 이 연구에서 연구자들은 아편유사제의 총 소비량과 소아 환자의 수술 후 회복에 대한 케토폴 및 케토폴과 리도카인의 혼합물 사용의 효과를 조사하고자 합니다. 조사관은 다양한 마취제 투여, 특정 약동학 프로필과 관련하여 마취 절차의 안전성, 효능 및 결과를 평가하고 두 그룹의 환자 간의 회복 기간을 비교합니다.

포함 기준: 짧은 수술(최대 60분)을 받은 1~12세 어린이.

1차 및 2차 결과 측정: 이 연구의 1차 결과는 발관 시간이고 2차 결과는 PACU에서 보낸 시간입니다.

연구 설명: 연구에 포함된 각 피험자는 펜타닐을 추가하여 케토폴 또는 케토폴 및 리도카인으로 전신 마취를 받게 됩니다. 20초 후에 LMA가 배치됩니다. 마취 유지는 공기/산소 혼합기(50%/50%)와 케토폴 또는 케토폴과 리도카인 주입을 사용하여 수행됩니다. Ketofol은 유도용으로 1:4, 유지용으로 1:7의 비율로 준비합니다. 동일한 케토폴 혼합물에 2% 리도카인 1ml를 두 번째 환자 그룹에 추가합니다. 발관 후 환자는 PACU로 이송됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아, 21000
        • University Hospital of Split

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 절차 최대 60분 ASA I 및 II

제외 기준:

  • ASA > II 60분 이상의 수술 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케토폴을 이용한 소아 마취
케타민, 프로포폴
의약품: 케타민, 프로포폴
소아과 수술에서 케토폴을 사용한 마취
실험적: 케토폴과 리도카인을 병용한 소아 마취
케타민, 프로포폴, 리도카인
의약품: 케타민, 프로포폴, 리도카인
소아 수술에서 케토폴과 리도카인을 이용한 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Ketofol 및 Ketofol과 Lidocaine을 병용한 TIVA가 어린이의 발관 시간에 미치는 영향
기간: 최대 600초
최대 600초
PACU 체류 기간에 대한 Ketofol 및 Ketofol 플러스 Lidocaine을 병용한 TIVA의 효과
기간: 최대 40분
최대 40분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 오피오이드 소비에 대한 Ketofol 및 Ketofol 플러스 리도카인을 병용한 TIVA의 효과
기간: 최대 60분
최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Split

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ketofol-Lidocaine

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 절차, 불특정에 대한 임상 시험

케타민, 프로포폴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다