Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление после тотальной внутривенной анестезии кетофолом в сравнении со смесью кетофола и лидокаина при непродолжительной детской хирургии (Lidoketofol)

15 января 2021 г. обновлено: Ana N Biliškov, MD, University Hospital of Split

TIVA с кетофолом в сравнении с лидокетофолом для кратковременной анестезии у педиатрических пациентов; Влияние на восстановление

Двести детей в возрасте от 1 года до 12 лет, перенесших короткую операцию, будут рандомизированы на две группы. Кетофол будет использоваться для индукции и поддержания анестезии в группе 1. .Кетофол с лидокаином будут готовить для II группы. Будет использоваться уменьшенная доза инфузии Макфарлана. Будет зарегистрировано время экстубации, продолжительность анестезии, продолжительность пребывания в отделении посленаркозного ухода (PACU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования: в этом исследовании исследователи хотят изучить эффективность использования кетофола и смеси кетофола и лидокаина в отношении общего потребления опиоидов и послеоперационного восстановления у детей. Исследователи будут оценивать безопасность, эффективность и результаты процедуры анестезии в отношении введения различных анестетиков, конкретных фармакокинетических профилей и сравнивать продолжительность восстановления между пациентами в двух группах.

В том числе критерии: дети в возрасте от 1 года до 12 лет, перенесшие короткие операции (до 60 мин).

Критерии первичного и вторичного исхода: первичным исходом этого исследования будет время экстубации, а вторичным исходом будет время, проведенное в PACU.

Описание исследования: Каждому субъекту, включенному в исследование, будет проведена общая анестезия кетофолом или кетофолом и лидокаином с добавлением фентанила. Через 20 с будет установлен LMA. Поддержание анестезии будет проводиться с использованием смеси воздух/кислород (50%/50%) и инфузии кетофола или кетофола и лидокаина. Кетофол готовят в соотношении 1:4 для индукции и 1:7 для поддерживающей терапии. К этим же смесям кетофола будет добавлено 1 мл 2% лидокаина для второй группы больных. После экстубации пациенты будут переведены в PACU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хирургические процедуры макс. 60 мин ASA I и II

Критерий исключения:

  • ASA > II хирургические процедуры продолжительностью более 60 мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Детская анестезия кетофолом
кетамин, пропофол
Лекарство: кетамин, пропофол
анестезия кетофолом в детской хирургии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Детская анестезия кетофолом плюс лидокаин
кетамин, пропофол, лидокаин
Лекарство: кетамин, пропофол, лидокаин
анестезия кетофолом плюс лидокаин в детской хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние TIVA с кетофолом и кетофолом плюс лидокаином на время экстубации у детей
Временное ограничение: до 600 секунд
до 600 секунд
Влияние TIVA с кетофолом и кетофолом плюс лидокаином на продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: до 40 минут
до 40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние TIVA с кетофолом и кетофолом плюс лидокаином на общее потребление опиоидов
Временное ограничение: до 60 минут
до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Split

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ketofol-Lidocaine

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кетамин, пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться