Toipuminen täydellisen laskimonsisäisen anestesian jälkeen ketofolilla verrattuna ketofolin ja lidokaiinin sekoitukseen lyhyttä lasten leikkausta varten (Lidoketofol)
TIVA ketofolin kanssa versus Lidoketofol lyhytaikaiseen anestesiaan lapsipotilailla; Vaikutukset palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää ketofolin ja ketofolin ja lidokaiinin seoksen käytön tehokkuutta opioidien kokonaiskulutukseen ja lapsipotilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Tutkijat arvioivat anestesiatoimenpiteen turvallisuutta, tehokkuutta ja tuloksia erilaisten anestesia-aineiden ja erityisten farmakokineettisten profiilien suhteen ja vertaavat toipumisaikaa kahdessa ryhmässä.
Mukaan lukien kriteerit: 1–12-vuotiaat lapset, joille tehtiin lyhyt leikkaus (enintään 60 min).
Ensisijainen ja toissijainen tulosmittaus: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ekstubaatioaika ja toissijainen tulos PACU:ssa vietettyä aikaa.
Tutkimuksen kuvaus: Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle annetaan yleisanestesia ketofolilla tai ketofolilla ja lidokaiinilla, johon on lisätty fentanyyliä. 20 sekunnin kuluttua LMA asetetaan. Anestesian ylläpito suoritetaan käyttämällä ilma/happi-seosta (50 % / 50 %) ja ketofolin tai ketofolin ja lidokaiinin infuusiota. Ketofolia valmistetaan suhteessa 1:4 induktioon ja 1:7 ylläpitoon. Samoihin ketofolin seoksiin lisätään 1 ml 2-prosenttista lidokaiinia toiselle potilasryhmälle. Ekstuboinnin jälkeen potilaat siirretään PACU:hun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University Hospital of Split
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurgiset toimenpiteet max 60 min ASA I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > II yli 60 minuuttia kestävät kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lasten anestesia ketofolilla
ketamiini, propofoli
|
anestesia ketofolilla lastenkirurgiassa
|
|
KOKEELLISTA: Lasten anestesia ketofolilla ja lidokaiinilla
ketamiini, propofoli, lidokaiini
|
anestesia ketofolilla ja lidokaiinilla lastenkirurgiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TIVA:n vaikutus ketofolin ja Ketofol Plus lidokaiinin kanssa ekstubaatioaikaan lapsilla
Aikaikkuna: jopa 600 sekuntia
|
jopa 600 sekuntia
|
|
Ketofolin ja Ketofol Plus Lidokaiinin TIVA:n vaikutus PACU:ssa oleskelun pituuteen
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
jopa 40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TIVA:n vaikutus ketofolin ja Ketofol Plus lidokaiinin kanssa opioidin kokonaiskulutukseen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Ketamiini
- Propofol
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketofol-Lidocaine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen toimenpide, määrittelemätön
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ketamiini, propofoli
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)