이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자세가 보행 노동 경막외 효능에 미치는 영향에 관한 연구

2021년 10월 8일 업데이트: Monica San Vicente, University of Saskatchewan

어떤 자세가 가장 좋은지: 해당 자세가 보행 노동 경막외 진통에 미치는 영향에 대한 무작위 임상 시험

이 연구는 환자의 자세가 경막외 수술 후 통증 완화에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 통증 외에도 조사관은 위치가 경막 외 확산에 어떤 영향을 미치고 산모의 혈압과 태아 심박수에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경막 외는 표준 앉은 자세로 분만과 함께 배치됩니다. 경막외 카테터를 경막외 공간으로 5cm 깊이에 배치합니다. 배치 후 분만자는 네 가지 위치 그룹(왼쪽 자궁 변위, 왼쪽 측면, 오른쪽 측면 또는 똑바로 앉음) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 위치를 성공적으로 잡은 후 펜타닐 cc당 2mcg가 포함된 0.08% 로피바카인의 5cc 일시 투여량을 경막외 카테터를 통해 5분 간격으로 총 20cc에 주입합니다. 삽입 후 처음 20분 동안 경막 외 용액의 초기 부하 용량을 주입한 후 환자는 가장 편안한 위치로 돌아갈 수 있습니다. 산부인과 의사는 3번의 시간 간격으로 수축이 최고조에 달했을 때 언어 통증 척도로 0에서 10 사이의 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 봉쇄의 확산은 왼쪽 및 오른쪽 쇄골 중앙선을 따라 적용되는 얼음으로 평가됩니다. 산모의 혈압은 간호 프로토콜에 따라 모든 환자의 상완에서 측정됩니다. 태아 심박수는 간호 프로토콜에 따라 도플러 초음파로 간헐적으로 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 1M6
        • 모병
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 활성 진통 또는 진통 유도를 위한 승인
  • 진통제를 위한 경막외 주사 요청하기
  • 5분마다 한 번 이상 발생하는 수축

제외 기준:

  • 응고 장애
  • 산부인과에 따른 고위험 임신
  • 척추 병리(척추측만증, 추간판 탈출증 또는 이전 요추 수술 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 왼쪽 자궁 변위
자궁 변위를 위해 왼쪽으로 기울인 앙와위
절차: 요추 경막 외
분만자는 기관 표준에 따라 똑바로 앉은 자세로 경막외 마취를 합니다. 경막외 배치 후 무작위 배정에 따라 배치됩니다. 그런 다음 총 20cc의 경막외 용액(펜타닐 cc당 2mcg가 함유된 0.08% 로피바카인)을 5분마다 5cc의 볼루스로 경막외에 주입합니다.
실험적: 왼쪽 측면
왼쪽 측면 욕창 위치
절차: 요추 경막 외
분만자는 기관 표준에 따라 똑바로 앉은 자세로 경막외 마취를 합니다. 경막외 배치 후 무작위 배정에 따라 배치됩니다. 그런 다음 총 20cc의 경막외 용액(펜타닐 cc당 2mcg가 함유된 0.08% 로피바카인)을 5분마다 5cc의 볼루스로 경막외에 주입합니다.
실험적: 오른쪽 측면
오른쪽 측면 욕창 위치
절차: 요추 경막 외
분만자는 기관 표준에 따라 똑바로 앉은 자세로 경막외 마취를 합니다. 경막외 배치 후 무작위 배정에 따라 배치됩니다. 그런 다음 총 20cc의 경막외 용액(펜타닐 cc당 2mcg가 함유된 0.08% 로피바카인)을 5분마다 5cc의 볼루스로 경막외에 주입합니다.
실험적: 똑바로
똑바로 앉은 자세
절차: 요추 경막 외
분만자는 기관 표준에 따라 똑바로 앉은 자세로 경막외 마취를 합니다. 경막외 배치 후 무작위 배정에 따라 배치됩니다. 그런 다음 총 20cc의 경막외 용액(펜타닐 cc당 2mcg가 함유된 0.08% 로피바카인)을 5분마다 5cc의 볼루스로 경막외에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 평가 통증 척도에 기반한 진통
기간: 경막외 삽입 후 0분 시점에 촬영
0에서 10까지의 구두 평가 통증 척도를 사용하여 평가된 수축을 동반한 통증; 0은 수축 시 통증이 없고 10은 수축 시 더 심한 통증입니다.
경막외 삽입 후 0분 시점에 촬영
언어 평가 통증 척도에 기반한 진통
기간: 경막외 삽입 후 20분 경과 시점에 촬영
0에서 10까지의 구두 평가 통증 척도를 사용하여 평가된 수축을 동반한 통증; 0은 수축 시 통증이 없고 10은 수축 시 더 심한 통증입니다.
경막외 삽입 후 20분 경과 시점에 촬영
언어 평가 통증 척도에 기반한 진통
기간: 경막외 삽입 후 40분 경과 시점에 촬영
0에서 10까지의 구두 평가 통증 척도를 사용하여 평가된 수축을 동반한 통증; 0은 수축 시 통증이 없고 10은 수축 시 더 심한 통증입니다.
경막외 삽입 후 40분 경과 시점에 촬영

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dermatomes에 근거한 경막 외 수준의 평가
기간: 경막외 삽입 후 20분 경과 시점에 촬영
진통 수준은 환자의 쇄골 중앙선을 따라 오른쪽과 왼쪽의 얼음에 대한 온도 무감각을 통해 평가되고 피부 분절 수준으로 보고됩니다.
경막외 삽입 후 20분 경과 시점에 촬영
Dermatomes에 근거한 경막 외 수준의 평가
기간: 경막외 삽입 후 40분 경과 시점에 촬영
진통 수준은 환자의 쇄골 중앙선을 따라 오른쪽과 왼쪽의 얼음에 대한 온도 무감각을 통해 평가되고 피부 분절 수준으로 보고됩니다.
경막외 삽입 후 40분 경과 시점에 촬영
양측 피부 분절 수준에 따른 경막 외 범주
기간: 경막외 삽입 후 20분 경과 시점에 촬영
경막외는 성공 여부, 일측성(측면 간에 2개 이상의 피부분절 수준 차이), 반점형(온도 평가에 민감한 피부분절 사이의 하나 이상의 영역) 또는 실패(측정 가능한 피부분절 수준 없음) 여부를 평가했습니다. 간호 평가.
경막외 삽입 후 20분 경과 시점에 촬영
양측 피부 분절 수준에 따른 경막 외 범주
기간: 경막외 삽입 후 40분 경과 시점에 촬영
경막외는 성공 여부, 일측성(측면 간에 2개 이상의 피부분절 수준 차이), 반점형(온도 평가에 민감한 피부분절 사이의 하나 이상의 영역) 또는 실패(측정 가능한 피부분절 수준 없음) 여부를 평가했습니다. 육아
경막외 삽입 후 40분 경과 시점에 촬영
경막외 삽입 후 산모 저혈압 사건
기간: 경막외 삽입 후 20분 동안 5분마다 비침습적 혈압 모니터링 커프를 사용하여 혈압을 측정
경막외 전 기준치와 비교하여 산모 혈압의 20% 초과 편차로 정의되는 저혈압 사건.
경막외 삽입 후 20분 동안 5분마다 비침습적 혈압 모니터링 커프를 사용하여 혈압을 측정
경막외 삽입 후 태아 서맥 사건
기간: 경막외 삽입 후 20분 동안 간호 프로토콜에 따라 도플러를 통한 간헐적 태아 심박수 모니터링
경막외 삽입 후 120bpm 미만의 태아 심박수로 정의되는 태아 서맥 사건.
경막외 삽입 후 20분 동안 간호 프로토콜에 따라 도플러를 통한 간헐적 태아 심박수 모니터링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

수사관

  • 수석 연구원: Monica San Vicente, MD, University of Saskatchewan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bio 1813

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진통에 대한 임상 시험

요추 경막 외에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다