Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus asennon vaikutuksesta kävelytyön epiduraaliseen tehokkuuteen

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Monica San Vicente, University of Saskatchewan

Mikä asento on paras: satunnaistettu kliininen tutkimus asennon vaikutuksesta kävelytyössä tapahtuvaan epiduraalikiputukseen

Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin, kuinka potilaan asento voi vaikuttaa kivunlievitykseen epiduraalin jälkeen. Kivun lisäksi tutkijat arvioivat asento vaikuttaa epiduraaliseen leviämiseen ja sen vaikutuksia äidin verenpaineeseen ja sikiön sykeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiduraalit asetetaan synnyttäjien normaaliin istuma-asentoon. Epiduraalikatetri asetetaan 5 cm:n syvyyteen epiduraalitilaan. Asetuksen jälkeen synnyttäjät satunnaistetaan johonkin neljästä asentoryhmästä (vasen kohdun siirtymä, vasen lateraalinen, oikea lateraali tai pystyasennossa). Onnistuneen paikantamisen jälkeen sarja 5 cc:n bolusannoksia 0,08 % ropivakaiinia, jossa on 2 mikrogrammaa/cm3 fentanyyliä, ruiskutetaan epiduraalikatetrin kautta 5 minuutin välein, jolloin kokonaistilavuus on 20 cc. Kun aloitusannos epiduraaliliuosta on ruiskutettu ensimmäisten 20 minuutin aikana pistoksen jälkeen, potilas voi palata haluamaansa asentoon. Synnyttäjää pyydetään arvioimaan kipunsa suullisella kipuasteikolla 0–10 supistuksen huipulla kolmen aikavälin välein. Eston leviäminen arvioidaan jäällä, joka levitetään sekä vasempaan että oikeaan keskisolkiluun linjaan. Äidin verenpaine mitataan olkavarresta kaikilta potilailta hoitosuunnitelman mukaisesti. Sikiön sykettä seurataan ajoittain Doppler-ultraäänellä hoitokäytännön mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 1M6
        • Rekrytointi
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen työ tai otettu synnytyksen aloittamiseen
  • Epiduraalin pyytäminen synnytyksen analgesiaa varten
  • Supistukset esiintyvät useammin kuin kerran 5 minuutissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulaatiohäiriö
  • Suuren riskin raskaus synnytyksen mukaan
  • Selkärangan patologia (mukaan lukien skolioosi, välilevytyrät tai edellinen lannerangan selkäleikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasemman kohdun siirtymä
Selässä vasemmalle kallistettuna kohdun siirtymistä varten
Menettely: Alaselän epiduraali
Synnyttäjät laittavat epiduraalin pystysuoraan istuma-asentoon laitoksen standardin mukaisesti. Epiduraalisen asettamisen jälkeen ne sijoitetaan satunnaistuksensa mukaan. Heille injektoidaan sitten yhteensä 20 cc epiduraaliliuosta (0,08 % ropivakaiinia ja 2 mikrogrammaa kuutiometrissä fentanyyliä) epiduraaliin 5 cc:n boluksina 5 minuutin välein.
Kokeellinen: Vasen lateraalinen
Vasen lateraalinen makuuasento
Menettely: Alaselän epiduraali
Synnyttäjät laittavat epiduraalin pystysuoraan istuma-asentoon laitoksen standardin mukaisesti. Epiduraalisen asettamisen jälkeen ne sijoitetaan satunnaistuksensa mukaan. Heille injektoidaan sitten yhteensä 20 cc epiduraaliliuosta (0,08 % ropivakaiinia ja 2 mikrogrammaa kuutiometrissä fentanyyliä) epiduraaliin 5 cc:n boluksina 5 minuutin välein.
Kokeellinen: Oikea Lateraalinen
Oikea sivusuunnassa makuuasento
Menettely: Alaselän epiduraali
Synnyttäjät laittavat epiduraalin pystysuoraan istuma-asentoon laitoksen standardin mukaisesti. Epiduraalisen asettamisen jälkeen ne sijoitetaan satunnaistuksensa mukaan. Heille injektoidaan sitten yhteensä 20 cc epiduraaliliuosta (0,08 % ropivakaiinia ja 2 mikrogrammaa kuutiometrissä fentanyyliä) epiduraaliin 5 cc:n boluksina 5 minuutin välein.
Kokeellinen: Pystyssä
Pysty istuma-asento
Menettely: Alaselän epiduraali
Synnyttäjät laittavat epiduraalin pystysuoraan istuma-asentoon laitoksen standardin mukaisesti. Epiduraalisen asettamisen jälkeen ne sijoitetaan satunnaistuksensa mukaan. Heille injektoidaan sitten yhteensä 20 cc epiduraaliliuosta (0,08 % ropivakaiinia ja 2 mikrogrammaa kuutiometrissä fentanyyliä) epiduraaliin 5 cc:n boluksina 5 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyskipu perustuu suulliseen arviointikipuasteikkoon
Aikaikkuna: Otettu 0 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Kipu ja supistukset, arvioituna 0-10 sanallisen kipuasteikon avulla; 0 ei ole kipua supistuksen yhteydessä ja 10 on pahin kipu supistumisen yhteydessä.
Otettu 0 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Synnytyskipu perustuu suulliseen arviointikipuasteikkoon
Aikaikkuna: Otettu 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Kipu ja supistukset, arvioituna 0-10 sanallisen kipuasteikon avulla; 0 ei ole kipua supistuksen yhteydessä ja 10 on pahin kipu supistumisen yhteydessä.
Otettu 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Synnytyskipu perustuu suulliseen arviointikipuasteikkoon
Aikaikkuna: Otettu 40 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Kipu ja supistukset, arvioituna 0-10 sanallisen kipuasteikon avulla; 0 ei ole kipua supistuksen yhteydessä ja 10 on pahin kipu supistumisen yhteydessä.
Otettu 40 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalisten tasojen arviointi dermatomien perusteella
Aikaikkuna: Otettu 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Analgesiatasot mitattiin lämpötilan herkkyyden jäälle oikealla ja vasemmalla puolella pitkin potilaan keskiklavikulaarisia linjoja ja raportoitu dermatomin tasoina.
Otettu 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Epiduraalisten tasojen arviointi dermatomien perusteella
Aikaikkuna: Otettu 40 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Analgesiatasot mitattiin lämpötilaherkkyyden perusteella jäälle oikealla ja vasemmalla puolella potilaan keskiklavikulaarisia linjoja pitkin ja raportoitu dermatomin tasoina.
Otettu 40 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Epiduraaliluokka kahdenvälisten dermatomien tasojen perusteella
Aikaikkuna: Otettu 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Epiduraali arvioidaan, onko se onnistunut, yksipuolinen (yli kaksi dermatomin tasoero sivujen välillä), hajanainen (yksi tai useampi alue dermatomien välillä, jotka ovat herkkiä lämpötilan arvioinnille) vai epäonnistuneet (ei mitattavissa olevia dermatomitasoja) perustuen hoitotyön arvioinnit.
Otettu 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Epiduraaliluokka kahdenvälisten dermatomien tasojen perusteella
Aikaikkuna: Otettu 40 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Epiduraali arvioidaan, onko se onnistunut, yksipuolinen (yli kaksi dermatomin tasoero sivujen välillä), hajanainen (yksi tai useampi alue dermatomien välillä, jotka ovat herkkiä lämpötilan arvioinnille) vai epäonnistuneet (ei mitattavissa olevia dermatoomitasoja) perustuen sairaanhoito
Otettu 40 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen
Äidin hypotension tapahtumat epiduraalisen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan non-invasiivisella verenpaineen mittausmansetilla 5 minuutin välein 20 minuutin ajan epiduraalin asettamisen jälkeen
Hypotensiiviset tapahtumat määritellään yli 20 %:n poikkeamaksi äidin verenpaineesta verrattuna preepiduraaliseen lähtötasoon.
Verenpaine mitataan non-invasiivisella verenpaineen mittausmansetilla 5 minuutin välein 20 minuutin ajan epiduraalin asettamisen jälkeen
Sikiön bradykardiatapahtumat epiduraalisen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jaksottainen sikiön sykemittaus dopplerilla hoitoprotokollan mukaisesti 20 minuuttia epiduraalisen asettamisen jälkeen
Sikiön bradykardiatapahtumat määritellään sikiön sykeksi alle 120 lyöntiä minuutissa epiduraalisen asettamisen jälkeen.
Jaksottainen sikiön sykemittaus dopplerilla hoitoprotokollan mukaisesti 20 minuuttia epiduraalisen asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica San Vicente, MD, University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio 1813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Alaselän epiduraali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa