Qizhi Tongluo 캡슐의 시판 후 안전 감시: 레지스트리 연구.
2022년 11월 14일 업데이트: Zhong Wang
이 레지스트리는 Qizhi Tongluo Capsules의 안전성을 모니터링하고 부작용에 대한 잠재적 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhong Wang
- 전화번호: 86-10-64093207
- 이메일: zhonw@vip.sina.com
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Changzuo, Guangxi, 중국, 532500
- 모병
- Ningming County Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Jie Liu
-
Fangchenggang, Guangxi, 중국, 538021
- 아직 모집하지 않음
- Fangchenggang City Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Haizhen Pan
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530023
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Peng Wu
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530500
- 모병
- Shanglin County Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Guige Tan
-
Nanning, Guangxi, 중국, 532799
- 모병
- Long'an County Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Zhenming Lu
-
-
Henan
-
Luohe, Henan, 중국, 462000
- 모병
- Luohe Hospital of traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Yingmin Song
- 전화번호: 13623957063
- 이메일: sym26567@163.com
-
Nanyang, Henan, 중국, 473000
- 빼는
- The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Nanyang, Henan, 중국, 473000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
연락하다:
- Wanqun Wang
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453199
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
연락하다:
- Ping Zhang
- 이메일: zhangpingsjnk@163.com
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Xinzhi Wang
- 전화번호: 18638189355
- 이메일: znqznq@163.com
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 빼는
- The Third Affiliated Hospital of Henan University of traditional Chinese Medicine
-
-
Jilin
-
Yanbian, Jilin, 중국, 133000
- 빼는
- Affiliated Hospital of Yanbian University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250001
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Shandong University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Xingchen Wang
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, 중국, 046000
- 모병
- Affiliated Hospital of Changzhi Institute of traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Jinbin Guo
- 전화번호: 13111251707
- 이메일: changzhizynb@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모니터링 병원에서 Qizhi Tongluo 캡슐을 사용하는 환자.
설명
포함 기준:
- 모니터링 병원에서 Qizhi Tongluo 캡슐을 사용하는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Qizhi Tongluo 캡슐
Qizhi Tongluo 캡슐은 환자에게 제공되며 조사관은 ADR, Qizhi Tongluo 캡슐 및 복합 약물의 적용을 포함한 모든 정보를 기록합니다.
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Qizhi Tongluo Capsule은 26가지 한약재로 구성된 중국 특허 의약품으로 허혈성 뇌졸중의 회복기 치료를 위해 중국 식품의약국의 승인을 받았습니다(의약품 승인 번호: B20171001).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Qizhi Tongluo 캡슐에 대한 약물 부작용(ADR) 발생률
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Qizhi Tongluo 캡슐에 대한 부작용(ADE) 발생률
기간: 3 년
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3 년
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Qizhi Tongluo 캡슐에 대한 새로운 ADR 발생률
기간: 3 년
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3 년
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Qizhi Tongluo 캡슐에 대한 심각한 부작용(SADE) 발생률
기간: 3 년
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3 년
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중대한 이상반응 환자의 생물학적 지표 변화
기간: 3 년
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심각한 부작용이 있거나 의도하지 않은 심각한 부작용이 의심되는 환자는 간 기능(ALT, AST, ALP, TBIL, DBIL) 검사를 받아야 합니다.
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3 년
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중대한 이상반응 환자의 생물학적 지표 변화
기간: 3 년
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중대한 이상반응이 있거나 의도하지 않은 중대한 이상반응이 의심되는 환자는 신기능 검사를 받아야 합니다(BUN, SCr, UA).
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3 년
|
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중대한 이상반응 환자의 생물학적 지표 변화
기간: 3 년
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심각한 부작용이 있거나 의도하지 않은 심각한 부작용이 의심되는 환자는 면역 지표(IgA, IgE, T-림프구, B 림프구, 세포 표면 항원, 혈청 히스타민 농도 및 보체)를 검사해야 합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QZTL-V1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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