정맥 기형에 대한 초음파 유도 폼 경화 요법 중 전자기 탐색 (SCLERONAV)
2023년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
정맥 기형의 치료를 위한 초음파 유도 폼 경화 요법 중 전자기 항법의 타당성.
이 연구의 목적은 저유동 혈관 기형의 경피적 에코 유도 경화 요법에서 보조 전자기 탐색의 타당성을 평가하는 것입니다.
타당성은 절차가 성공한 환자의 비율로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
저유량 혈관 이상에 대한 1차 중재적 치료에는 초음파 유도 폼 경화요법이 포함됩니다. 각 절차에는 경피 바늘 삽입이 포함됩니다. 그러나 이상 부위의 중심에 거품을 주입하기 위해 올바른 궤적을 얻기 위한 절차는 여전히 복잡하다. 전자기 내비게이션 시스템은 시술자의 바늘을 추적합니다. 즉, 바늘의 위치와 진행이 초음파 프로브 인터페이스에서 3D 실시간으로 시각화됩니다.
현재 시도는 바늘 삽입 및 바늘 배치 정확도 향상 동안 전자기 항법 시스템의 타당성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 듀플렉스 초음파와 MRI로 진단된 저유량 혈관 이상
- 다학제 직원 회의에서 초음파 유도 경피적 폼 경화 요법 결정
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 내부 제세동기를 사용하는 환자
- 강자성체를 이식한 환자
- 법원의 피보호자이거나 후견인인 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자기 항법
환자는 Duplex Ultrasound와 MRI로 진단된 저혈류혈관이상이어야 합니다.
다학제 직원 회의에서 초음파 유도 경피적 폼 경화 요법 결정
|
전자기 항법의 도움을 받는 에코 유도 경화 요법 절차는 입원 기간 동안 클린룸에서 수행되고 절차 후 2시간 동안 제어 에코-도플러가 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차가 성공한 환자의 비율
기간: 1일차
|
절차의 성공 a.e.
거품 경화 요법 치료의 실현을 허용하는 바늘 끝에서 정맥 흐름을 얻습니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기형의 카테터 삽입을 달성하는 데 필요한 구멍 뚫기 횟수를 추정합니다.
기간: 1일차
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혈관 역류를 얻기 위해 필요한 경피 천자의 수.
|
1일차
|
|
기형의 카테터 삽입을 완료하는 데 걸리는 시간을 추정합니다.
기간: 1일차
|
절차 기간.
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1일차
|
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보조 전자기 탐색과 관련된 바람직하지 않은 영향을 추정합니다.
기간: 1일차
|
전자기 항법의 악영향.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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