静脈奇形に対する超音波ガイド下泡硬化療法中の電磁ナビゲーション (SCLERONAV)
2023年2月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
静脈奇形の治療のための超音波誘導泡硬化療法中の電磁ナビゲーションの実現可能性。
この研究の目的は、スローフロー血管奇形の経皮的エコーガイド下硬化療法における補助電磁ナビゲーションの実現可能性を評価することです。
実現可能性は、手順が成功した患者の割合で定義されます。
調査の概要
詳細な説明
低流量血管異常の一次介入治療には、超音波ガイド下フォーム硬化療法が含まれます。 各手順には、経皮的な針の挿入が含まれます。 ただし、異常の中心に泡を注入するために正しい軌道を取得するための手順は複雑なままです。 電磁ナビゲーション システムは、オペレータの針を追跡します。つまり、針の位置と進行が、超音波プローブ インターフェイス上で 3D リアルタイムで視覚化されます。
今回の試験では、針挿入時の電磁ナビゲーションシステムの実現可能性と針配置精度の向上を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、フランス、31059
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Duplex Ultrasound および MRI によって診断される低流量血管異常
- 超音波ガイド下経皮泡硬化療法の決定は、集学的スタッフ会議で行われました
除外基準:
- ペースメーカーまたは体内除細動器を装着している患者
- 強磁性材料を埋め込まれた患者
- 被後見人または後見人である患者
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた患者
- 法的保護下にある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電磁航法
患者はデュプレックス超音波および MRI によって診断された低流量血管異常でなければなりません。
超音波ガイド下経皮泡硬化療法の決定は、集学的スタッフ会議で行われました
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電磁ナビゲーションを利用したエコー誘導硬化療法は、日中の入院中にクリーンルームで実施され、その後、処置の 2 時間後に対照エコードップラーが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術が成功した患者の割合
時間枠：1日目
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手順 a.e. の成功
フォーム硬化療法の実現を可能にする針の先端での静脈の流れの獲得。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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奇形のカテーテル法を達成するために必要な穿刺の数を推定します。
時間枠：1日目
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血管逆流を得るために必要な経皮穿刺の数。
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1日目
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奇形のカテーテル挿入が完了するまでの時間を見積もる
時間枠：1日目
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手順の期間。
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1日目
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補助電磁航法に関連する望ましくない影響を推定します。
時間枠：1日目
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電磁航法の悪影響。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2022年5月12日
研究の完了 (実際)
2022年5月12日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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