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신장병 환자에 대한 단식 모방 식이의 효과

2020년 7월 23일 업데이트: Silvia Lai, University of Roma La Sapienza

단식 모방 다이어트(FMD)는 심혈관 위험에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 시험의 목적은 신장 줄기 세포의 자극과 심혈관 및 대사 상태 개선을 통해 만성 신장 질환(CKD)에 영향을 받는 환자에 대한 FMD 효과를 평가하는 것입니다.

2018년 4월부터 연구자들은 원발성 사구체신염(GMN) 병력이 있고 eGFR이 60ml/min~30ml/min인 13명의 환자(남성 7명)를 등록했습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 연령 <18세, 연령> 65세, 이차 GMN, 중증 심부전(NYHA IV), 진행 중인 전염병, 진행 중인 종양, 간 질환, COPD, 염증성 장 질환, 뇌졸중 병력, 급성 관상 동맥 질환 병력 3개월 미만, 임신, 정보에 입각한 동의를 거부합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00185
        • Hospital "Umberto I", University of Rome "Sapienza"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 사구체신염의 병력
  • eGFR 60ml/min ~ 30ml/min
  • 18-65세 사이의 나이

제외 기준:

  • 보조 GMN
  • 중증 심부전(NYHA IV)
  • 진행중인 전염병
  • 진행중인 종양,
  • 간 질환
  • COPD,
  • 염증성 장 질환
  • 뇌졸중의 역사
  • 3개월 미만의 급성 관상동맥질환 병력
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 무료 다이어트
실험적: 구제역
5일 동안 단식 모방 다이어트, 25일 무료 다이어트 후 다음 주기
건강 보조 식품: 단식 모방 다이어트
5일 동안 단식 모방 다이어트, 25일 후 또 다른 주기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 줄기 세포 수준(CD133+, CD24+, CD45-, CD34+, CD309+)(%)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
크레아티닌(mg/dl)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
혈중 요소(mg/dl)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
반응성 C-단백질(mg/L)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
지질 프로필: 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세라이드(mg/dl)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
혈당(mg/dl)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
iPTH(ng/ml)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
총 단백질(g/L)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
혈중 인슐린(mcUI/ml)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
혈중 요산(mg/dl)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
유동 매개 팽창(%)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
내막-중막 두께(mm)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
CKD-EPI 및 MDRD를 사용한 eGFR(ml/min/1,73m2)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
신장 저항 지수(무차원)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
심 외막 지방 조직 (cm)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
Beck 우울증 인벤토리 II(BDI-II)(0~63점)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
BMI(kg/m^2)
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Lai, Prof., University of Rome "Sapienza"- Department of Translational and Precision Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMD1

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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