Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты миметической диеты натощак у пациентов с нефропатией

23 июля 2020 г. обновлено: Silvia Lai, University of Roma La Sapienza

Миметическая диета натощак (FMD) показала положительное влияние на сердечно-сосудистые риски. Целью исследования является оценка воздействия ящура на пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) посредством стимуляции почечных стволовых клеток и улучшения сердечно-сосудистого и метаболического статуса.

С апреля 2018 года исследователи включили 13 пациентов (7 мужчин) с первичным гломерулонефритом (ГМН) в анамнезе и рСКФ от 60 до 30 мл/мин. Критерии исключения: возраст <18 лет, возраст> 65 лет, вторичный GMN, тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV), текущие инфекционные заболевания, продолжающаяся неоплазия, заболевания печени, ХОБЛ, воспалительные заболевания кишечника, инсульт в анамнезе, острая коронарная болезнь в анамнезе. менее 3 месяцев, беременность, отказ от информированного согласия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00185
        • Hospital "Umberto I", University of Rome "Sapienza"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История первичного гломерулонефрита
  • рСКФ от 60 мл/мин до 30 мл/мин
  • возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • вторичный GMN
  • тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)
  • текущие инфекционные заболевания
  • продолжающаяся неоплазия,
  • болезни печени
  • ХОБЛ,
  • воспалительное заболевание кишечника
  • история инсульта
  • история острой коронарной болезни менее 3 месяцев
  • беременность
  • отказаться от информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Бесплатная диета
Экспериментальный: Ящур
Разгрузочная миметическая диета в течение 5 дней, следующий цикл через 25 дней свободной диеты
Диетическая добавка: Миметическая диета голодания
Разгрузочная миметическая диета на 5 дней, повторный цикл через 25 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень стволовых клеток крови (CD133+, CD24+, CD45-, CD34+, CD309+) (%)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Креатинин (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Мочевина крови (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Реактивный С-белок (мг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Липидный профиль: общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
уровень глюкозы в крови (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
иПТГ (нг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Общий белок (г/л)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Инсулин крови (мкМЕ/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Мочевая кислота в крови (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Расширение, опосредованное потоком (%)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Толщина интима-медиа (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
рСКФ с использованием CKD-EPI и MDRD (мл/мин/1,73 м2)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Почечный резистивный индекс (безразмерный)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Эпикардиальная жировая ткань (см)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
Инвентарь депрессии Бека II (BDI-II) (от 0 до 63 баллов)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев
ИМТ (кг/м^2)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Lai, Prof., University of Rome "Sapienza"- Department of Translational and Precision Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMD1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность, хроническая

Клинические исследования Миметическая диета голодания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться