Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paasto-mimeettisen ruokavalion vaikutukset nefropatiapotilaille

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Silvia Lai, University of Roma La Sapienza

Paasto-mimeettinen ruokavalio (FMD) osoitti positiivisia vaikutuksia kardiovaskulaarisiin riskeihin. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suu- ja sorkkataudin vaikutuksia kroonista munuaissairautta (CKD) sairastaville potilaille stimuloimalla munuaisten kantasoluja ja parantamalla kardiovaskulaarista ja metabolista tilaa.

Huhtikuusta 2018 lähtien tutkijat ottivat mukaan 13 potilasta (7 miestä), joilla oli anamneesissa primaarinen glomerulonefriitti (GMN) ja eGFR 60–30 ml/min. Poissulkemiskriteerit ovat: ikä <18 v., ikä> 65 v., sekundaarinen GMN, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), meneillään olevat tartuntataudit, meneillään oleva neoplasia, maksasairaudet, COPD, tulehduksellinen suolistosairaus, aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotauti alle 3 kuukautta, raskaus, evätä tietoinen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00185
        • Hospital "Umberto I", University of Rome "Sapienza"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen glomerulonefriitti historia
  • eGFR välillä 60 ml/min ja 30 ml/min
  • ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen GMN
  • vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA IV)
  • jatkuvat tartuntataudit
  • jatkuva neoplasia,
  • maksan sairaudet
  • COPD,
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • aivohalvauksen historia
  • akuutti sepelvaltimotauti alle 3 kuukautta
  • raskaus
  • kieltäytyä tietoisesta suostumuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ilmainen ruokavalio
Kokeellinen: FMD
Paasto-mimeettinen ruokavalio 5 päivää, seuraava sykli 25 päivän ilmaisen ruokavalion jälkeen
Ravintolisä: Paasto-mimeettinen ruokavalio
Paasto-mimeettinen ruokavalio 5 päivää, toinen sykli 25 päivän kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren kantasolujen määrä (CD133+, CD24+, CD45-, CD34+, CD309+) (%)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreatiniini (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Veren urea (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Reaktiivinen C-proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Lipidiprofiili: kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridi (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
verensokeri (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
iPTH (ng/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Kokonaisproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Veren insuliini (mcUI/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Veren virtsahappo (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Virtausvälitteinen laajeneminen (%)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Intima-median paksuus (mm)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
eGFR käyttäen CKD-EPI:tä ja MDRD:tä (ml/min/1,73 m2)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Munuaisten resistiivinen indeksi (mitaton)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Epikardiaalinen rasvakudos (cm)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
Beckin masennuksen inventaario II (BDI-II) (0–63 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen
BMI (kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Lai, Prof., University of Rome "Sapienza"- Department of Translational and Precision Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMD1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Paasto-mimeettinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa