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Endoscopic Bariatric Therapies(EBT): 후향적 및 전향적 다기관 레지스트리 (EBT)

2026년 4월 21일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 레지스트리 연구의 목적은 의료 차트 검토 및 환자 방문을 통해 다양한 Endoscopic Bariatric 요법(EBT)의 효능과 안전성에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 이것은 피험자가 연구 참여에 동의한 후 최대 5년까지 최소 6회의 표준 치료 방문에 대한 후향적 및 전향적 관찰 의료 차트 검토 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

위내 풍선, 공간 점유 EBT, 내시경 소매 위성형술(ESG), 일차 비만 수술 내강 내강(POSE), 위장관 바이패스 슬리브 등을 포함한 소장 중재술과 같은 내시경 비만 치료 요법은 단독으로 또는 다른 체중 감량 치료 모듈과 함께 권장됩니다. 비만(BMI ≥30 kg/m2) 또는 동반 질환이 있는 BMI >27인 기존의 비만 수술 또는 기타 요법을 받을 수 없거나 받고 싶지 않은 환자를 대상으로 합니다.

이 연구는 내시경 비만치료 요법이 체중 감량을 달성하기 위해 현재 사용 가능한 다른 치료 모듈만큼 잘 작동하는지, 또는 더 좋거나 더 나쁘게 작동하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.

실험실 데이터, 환자 특성, 이미징, 조직학이 수집됩니다. 특정 환자의 경우 - 특정 동의 후 연구 목적으로 추가 혈액을 수집할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

9999

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Reem Z Sharaiha, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 비만 치료를 받을 개인.

설명

포함 기준:

  • 6개월 이내에 체중 감량을 위해 EBT를 고려하고 있거나 지난 6개월 이내에 체중 감량을 위해 임상적으로 표시된 EBT를 받은 모든 환자
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 체중 감량을 위해 EBT를 받지 않았거나 받을 예정인 모든 환자
  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경 비만치료제(EBT).
내시경 비만치료를 받는 환자
다른: 내시경 비만치료제
이 연구에 참여하면 이 레지스트리 연구에 참여하는 데 동의한 후 최대 1년까지 최소 6회의 표준 치료 방문에 대한 의료 차트 검토를 통해 데이터 수집이 가능합니다. 관심 노출은 전체 체중 감소, 안전성 및 효능입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 비만치료제의 체중변화
기간: 기준선, 시술 후 1개월, 6개월 및 1년
기준선, 1개월, 6개월 및 1개월과 비교하여 다양한 내시경적 비만치료 요법을 통해 달성한 평균 총 체중 감소 백분율을 비교합니다. 년 후 절차. 이것은 저울에서 환자의 체중을 측정하고 시술 전 기준 체중과 비교하여 계산됩니다.
기준선, 시술 후 1개월, 6개월 및 1년
절차의 부작용 수로 측정되는 절차의 안전성
기간: 기준선에서
부작용의 수; 베이스라인에서 부작용의 유형(예기치 않은, 예상되는, 관련되는, 관련 가능성이 있는), 빈도 및 강도
기준선에서
30일 이내에 발생한 부작용의 수로 측정한 절차의 안전성
기간: 시술 후 30일 이내
부작용의 수; 유형(예기치 않은, 예상되는, 관련된, 아마도 관련된)
시술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 비만 치료의 기술적 성공.
기간: 1년에 학업 완료를 통해.
기술적 성공은 절차의 기술적 성공입니다.
1년에 학업 완료를 통해.
동반 질환의 변화 및 개선
기간: 시술 후 6개월, 1년
기준선과 6개월 및 1년에 특정 인체 측정 측정을 측정합니다. 허리둘레 cm
시술 후 6개월, 1년
동반 질환의 변화 및 개선
기간: 시술 후 6개월, 1년
기준선과 6개월 및 1년에 특정 인체 측정 측정을 측정합니다. 혈압 mmHg
시술 후 6개월, 1년
동반 질환의 변화 및 개선
기간: 시술 후 6개월, 1년
기준선과 6개월 및 1년에 특정 인체 측정 측정을 측정합니다. 여기에는 실험실 측정(트리글리세리드, LDL, A1C, 인슐린)이 포함됩니다.
시술 후 6개월, 1년
역류에 대한 내시경 Bariatric 요법의 효과 변화
기간: 기준선, 시술 후 6개월 및 1년
위장 역류 질환(GERD) 설문지 답변의 변화 측정
기준선, 시술 후 6개월 및 1년
역류에 대한 내시경 Bariatric 요법의 효과 변화
기간: 기준선, 시술 후 6개월 및 1년
ph 압력 측정에서 ph 측정의 변화 측정
기준선, 시술 후 6개월 및 1년
지방간 질환자에 대한 비만 내시경 시술의 효과 변화
기간: 기준선, 시술 후 6개월 및 1년
Fibroscan 점수의 변화 측정
기준선, 시술 후 6개월 및 1년
지방간 질환자에 대한 비만 내시경 시술의 효과 변화
기간: 기준선, 시술 후 6개월 및 1년
간 생검 결과의 변화 측정
기준선, 시술 후 6개월 및 1년
지방간 질환자에 대한 비만 내시경 시술의 효과 변화
기간: 기준선, 시술 후 6개월 및 1년
간 기능 검사의 변화 측정(혈액 채취 alanine ALT(alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase))
기준선, 시술 후 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Reem Z Sharaiha, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2035년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1510016654

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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