Terapie bariatriche endoscopiche (EBT): un registro multicentrico retrospettivo e prospettico

Terapie bariatriche endoscopiche (EBT): un registro multicentrico retrospettivo e prospettico

Sponsor

Lead Sponsor: Weill Medical College of Cornell University

Fonte Weill Medical College of Cornell University
Breve riassunto

Lo scopo di questo studio di registro è quello di raccogliere dati attraverso la revisione della cartella medica e in visite dei pazienti sull'efficacia e la sicurezza di varie terapie endoscopiche bariatriche (EBT). Questo è uno studio retrospettivo e prospettico, osservazionale, di revisione delle carte mediche per il almeno 6 visite standard di assistenza fino a 5 anni dopo che una materia ha acconsentito allo studio partecipazione.

Descrizione dettagliata

Terapie bariatriche endoscopiche come palloncini intragastrici, EBT che occupano spazio, gastroplastica endoscopica del manicotto (ESG), chirurgia dell'obesità primaria endolumenale (POSE) e piccola gli interventi intestinali, comprese le maniche di bypass gastrointestinale, ecc. sono raccomandati da soli o in combinazione con altri moduli di trattamento dimagrante per pazienti che non possono o non possono farlo desidera sottoporsi a chirurgia bariatrica convenzionale o altre terapie per l'obesità (con BMI ≥30 kg / m2) o BMI> 27 con comorbidità.

Questa ricerca è in corso per scoprire se le terapie bariatriche endoscopiche funzionano come così come, o meglio o peggio di, altri moduli di trattamento attualmente disponibili da realizzare perdita di peso.

Saranno raccolti dati di laboratorio, caratteristiche del paziente, imaging, istologia. In alcune pazienti - previo consenso specifico, è possibile raccogliere più sangue a fini di ricerca.

Stato generale reclutamento
Data d'inizio 5 aprile 2016
Data di completamento 31 ottobre 2025
Data di completamento principale 31 ottobre 2025
Tipo di studio osservazionale
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Change of weight of the various bariatric therapies Baseline, 1 month, 6 months, and 1 year post procedure
Sicurezza della procedura misurata in base al numero di eventi avversi della procedura alla base
Sicurezza della procedura misurata in base al numero di eventi avversi che si verificano entro 30 giorni Entro 30 giorni dalla procedura
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
Technical success of each bariatric therapy. through study completion at one year.
Cambiamento e miglioramento delle comorbilità 6 mesi, 1 anno di procedura post
Cambiamento e miglioramento delle comorbilità 6 mesi, 1 anno di procedura post
Cambiamento e miglioramento delle comorbilità 6 mesi, 1 anno di procedura post
Variazione dell'effetto delle terapie bariatriche endoscopiche sul reflusso Procedura di base, 6 mesi e 1 anno dopo la procedura
Variazione dell'effetto delle terapie bariatriche endoscopiche sul reflusso Procedura di base, 6 mesi e 1 anno dopo la procedura
Modifica dell'effetto della procedura endoscopica bariatrica su soggetti con malattia del fegato grasso Procedura di base, 6 mesi e 1 anno dopo la procedura
Modifica dell'effetto della procedura endoscopica bariatrica su soggetti con malattia del fegato grasso Procedura di base, 6 mesi e 1 anno dopo la procedura
Modifica dell'effetto della procedura endoscopica bariatrica su soggetti con malattia del fegato grasso Procedura di base, 6 mesi e 1 anno dopo la procedura
Iscrizione 9999
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: Terapie bariatriche endoscopiche

Descrizione: La partecipazione a questo studio consentirà la raccolta di dati attraverso la revisione della cartella clinica per almeno 6 visite standard di assistenza fino a 1 anno dopo il consenso alla partecipazione a questo studio del registro. L'esposizione di interesse è la perdita di peso corporeo totale, la sicurezza e l'efficacia

Etichetta del gruppo del braccio: Terapie bariatriche endoscopiche (EBT).

Eleggibilità

Metodo di campionamento: Campione di non probabilità

Criteri:

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi paziente che stia considerando di sottoporsi a EBT per dimagrire entro 6 mesi o lo abbia fatto sottoposto a EBT clinicamente indicato per la perdita di peso negli ultimi 6 mesi

- Superiore o uguale a 18 anni.

Criteri di esclusione:

- Qualsiasi paziente che non ha subito o sarà sottoposto a EBT per perdita di peso

- Di età inferiore ai 18 anni.

Genere: Tutti

Età minima: 18 anni

Età massima: 89 anni

Ufficiale generale
Cognome Ruolo Affiliazione
Reem Z Sharaiha, MD Principal Investigator Weill Cornell Medicine
Contatto generale

Cognome: Reem Z Sharaiha, MD, MSc.

Telefono: 646-962-2382

E-mail: [email protected]

Posizione
Servizio, struttura: Stato: Contatto: Contatta il backup: Investigatore: Weill Cornell Medicine Reem Z Sharaiha, MD 646-962-2382 [email protected] Reem Z Sharaiha, MD Investigatore principale
Paesi di posizione

stati Uniti

Data di verifica

Luglio 2020

Parte responsabile

Genere: Sponsor

Ha accesso esteso No
Condizione Sfoglia
Braccio di gruppo

Etichetta: Terapie bariatriche endoscopiche (EBT).

Descrizione: pazienti sottoposti a terapie bariatriche endoscopiche

Acronimo EBT
Dati del paziente No
Informazioni sul design dello studio

Modello osservazionale: Altro

Prospettiva temporale: Altro

Fonte: ClinicalTrials.gov