양측 TKA에서 시멘티드 vs 시멘트리스
2020년 7월 30일 업데이트: Supakit Kanitnate, Thammasat University
양측 슬관절 전치환술에서 시멘트를 사용한 슬관절 전치환술과 무시멘트 슬관절 전치환술의 효과 비교 전향적 무작위 대조 시험
양측 슬관절 치환술 환자에서 시멘트형 TKA와 시멘트 없는 TKA의 기능적 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
초기 기능적 결과를 비교하기 위해 순차 양측 전치환술에서 시멘트와 시멘트가 없는 현대식 임플란트 사이의 방사선학적 소견과 수술 시간을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pathum Thani
-
Khlong Luang, Pathum Thani, 태국, 12120
- 모병
- Thammasat University
-
연락하다:
- supakit kanitnate, M.D.
- 전화번호: +66899853635
- 이메일: naypeng@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Nattapol Tammachote, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 상태 1 또는 2
- 무릎의 양측 골관절염 진단
- 참가자는 시험 프로토콜을 이해하고 동의합니다.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI >40)
- 염증성 관절염
- 골다공증
- 대사성 골질환
- 방사선 사진에서 본 뼈 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 시멘트 TKA
시멘트 TKA(트라이애슬론, 스트라이커)는 슬개골 재포장을 포함합니다.
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슬개골 재포장을 사용한 최신 TKA 디자인(철인 3종 경기)
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실험적: 시멘트리스 TKA
무시멘트 TKA(Triathlon Tritanium, Stryker) 슬개골 재포장 포함
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슬개골 재포장을 사용한 최신 TKA 디자인(철인 3종 경기)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개 그룹 간의 평균 잊혀진 공동 점수 비교
기간: 1년에
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총 점수 범위는 0-100이며 높은 점수가 최상의 결과입니다.
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 수술 중 평가
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수술 중 평가
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수 점수 수정
기간: 수술 후 2, 6주, 3, 6, 12개월
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총 점수 범위는 0-96이며 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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수술 후 2, 6주, 3, 6, 12개월
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통증 정도
기간: 수술 후 1~14일 1일 1회, 이후 3개월까지 주 1회
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통증에 대한 VAS(0-100)
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수술 후 1~14일 1일 1회, 이후 3개월까지 주 1회
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무릎 가동 범위
기간: 수술 후 2, 6주, 3, 6, 12개월
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긴 고니오미터로 측정한 굴곡 및 확장(도)
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수술 후 2, 6주, 3, 6, 12개월
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복잡
기간: 수술 후 1년까지
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골절, 감염, 뻣뻣함과 같은
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수술 후 1년까지
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방사선 소견
기간: 수술 후 2, 6주, 3, 6, 12개월
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슬관절 전치환술 방사선학적 평가 및 채점 시스템에 따라 시멘트 또는 보철물과 뼈 사이의 방사선 투과 간격(밀리미터로 측정)에서 측정한 대퇴골, 경골 및 슬개골 구성 요소의 방사선 투과선
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수술 후 2, 6주, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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