미상엽의 대정맥주위 부분에서 발생한 병변에 대한 복강경 대 개방 수술
2020년 8월 4일 업데이트: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
전향적 코호트 연구: 꼬리엽의 대정맥주위 부분에서 발생한 병변에 대한 복강경 대 개방 수술
이 연구의 목적은 개복 수술과 대조하여 대정맥주위부 기원 병변을 절제하기 위한 복강경의 안전성, 타당성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Caudate lobe의 paracaval 부분은 간 중심부에 있습니다.
paracaval 부분에서 발생하는 병변은 종종 주요 간 혈관 구조에 달라붙거나 침범하기도 합니다.
개복 수술은 대정맥주변 병변의 절제를 위한 전통적인 수술 방법입니다.
복강경 수술의 발달로 대정맥주변 병변은 더 이상 복강경 수술의 절대적인 금기 사항이 아닙니다.
고화질 확대 보기와 복강경으로 관점을 변경하는 기능은 미묘한 조작에 도움이 되며 이산화탄소 기복막의 압축은 정맥 출혈을 줄일 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 대정맥주위 병변 절제술을 위한 복강경 전방 간절단술은 여전히 어려운 시술이며 보고된 사례도 적다.
이 연구의 목적은 개복 수술과 대조하여 대정맥주위부 기원 병변을 절제하기 위한 복강경의 안전성, 타당성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital
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연락하다:
- Shuguo Zheng, M.D.
- 전화번호: 0086-13508308676
- 이메일: shuguozh@yahoo.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세에서 70세 사이, 남녀 모두
- 환자의 일반적인 상태는 마취와 수술을 견딜 수 있습니다.
- Paracaval 유래 병변 진단은 수술 전 명확합니다.
- 종양의 파열 없음, 혈성 복수 없음, 주변 조직 침범 없음 및 원격 전이 없음
- 간 기능 ≥ Child-pugh 레벨 B, 15분 ≤ 15%에서 인도시아닌 그린 보유율, 잔존 간 부피 및 표준 간 부피 비율 ≥ 40%.
- 상복부 수술, 고주파 절제술, 경간 동맥 화학 요법 및 색전술 치료, 방사선 요법 및 화학 요법은 시행되지 않았습니다.
- 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
1. 연령: 18세 미만 또는 70세 이상 2. 임산부 및 수유부 3. 심한 간경변증, 문맥압 항진증 또는 활동성 간염이 있는 경우 4. 심한 상복부 유착이 있는 경우 5. 대정맥주변부 이외의 간에서 발생한 병변 6. 전신상태가 좋지 않아 수술이나 마취를 견딜 수 없는 환자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 수술
복강경 보기는 간절단 방향과 일치하는 꼬리에서 두부까지입니다.
또한 복강경을 이용한 고화질 확대 보기와 시점 변경 기능은 미묘한 조작에 도움이 되며, 이산화탄소 기복막 압박으로 정맥 출혈을 줄일 수 있다.
따라서 복강경 수술은 대정맥주변 병변의 치료에 특정 이점이 있을 수 있습니다.
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환자는 역 트렌델렌버그 자세로 앙와위 자세로 마취와 함께 정맥 흡입을 받았습니다.
환자의 다리가 벌어졌습니다.
이산화탄소 기복막이 확립되었습니다.
간헐적인 프링글의 기동은 필요할 때 수행되었습니다.
5개의 투관침을 병변 주위에 부채꼴 모양으로 배치했습니다.
담낭 절제술은 일상적으로 시행되었습니다.
먼저 간을 동원했다.
그런 다음 간 실질을 절개하고 간정맥의 가지와 만나는 척추경을 잘라서 나누었습니다.
병변은 혈관 구조와 간 실질로부터 꼼꼼하게 분리되었고 완전히 절제되었습니다.
원면을 양극성 응고 처리하여 지혈을 하고 출혈이나 담즙 누출이 확인되지 않을 때까지 반복 세척하였다.
마지막으로 표본을 표본 가방에 포장하고 꺼냈습니다.
미가공 표면은 생물학적 지혈 물질로 채워져 있고 배액관은 일상적으로 배치되어 있습니다.
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활성 비교기: 개방 수술
개복 수술은 대정맥주변 병변의 절제를 위한 전통적인 수술 방법입니다.
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환자는 앙와위 자세로 누워 마취와 함께 정맥 흡입을 받았습니다.
간헐적인 프링글의 기동은 필요할 때 수행되었습니다.
일반적으로 역 L 자형 절개가 수행되었습니다.
담낭 절제술은 일상적으로 시행되었습니다.
먼저 간을 동원했다.
그런 다음 간 실질을 절개하고 간정맥의 가지와 만나는 척추경을 잘라서 나누었습니다.
병변은 혈관 구조와 간 실질로부터 꼼꼼하게 분리되었고 완전히 절제되었습니다.
원면을 양극성 응고 처리하여 지혈을 하고 출혈이나 담즙 누출이 확인되지 않을 때까지 반복 세척하였다.
마지막으로 표본을 표본 가방에 포장하고 꺼냈습니다.
미가공 표면은 생물학적 지혈 물질로 채워져 있고 배액관은 일상적으로 배치되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 3 년
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재발, 사망, 통계 1년, 3년 전체 생존율, 무병 생존율, 재발 및 전이율을 이해하기 위해 3개월마다 수술 후 추적 관찰.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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수술 중 매개변수
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수술 중
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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수술 중 매개변수
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수술 중
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수혈률.
기간: 수술 중
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수술 중 매개변수
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 입원기간(예상 평균 7일)
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복수, 흉막 삼출, 심폐 기능 부전, 사망, 수술 후 간 기능 부전.
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입원기간(예상 평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shuguo Zheng, M.D., Shuguo Zheng, MD Study Director Institute of Hepatobiliary Surgery, Southwest Hospital, Army medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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