HBR PCI 채우기에서 Supraflex Cruz 60 Micron 대 Ultimaster Tansei 80 Micron 비교

포함 기준:

환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

• 18세 이상 환자
• 연구 참여에 대한 서면 또는 목격자의 구두 동의
• 스텐트 혈전증을 제외하고 병변 및 스텐트 수, 혈관 크기 또는 병변 복잡성에 대한 제한이 없는 스텐트가 있는 PCI에 적합한 네이티브 관상 동맥 병변.
• HBR ARC 기준에 따라 출혈 위험이 높은 환자: 주요 기준이 1개 이상 또는 부기준이 2개 이상 충족되면 환자가 HBR ARC 기준을 충족합니다.

주요 HBR 기준은 다음과 같습니다.

• 최소 12개월 동안 경구용 항응고제(OAC/NOAC) 치료에 대한 임상 적응증
• 중증 또는 말기 만성 신부전(GFR ≤ 30ml/min)
• 스크리닝 시 헤모글로빈(Hb) 수준 < 11g/dl 또는 < 6.8mmol/l
• 지난 6개월 동안 또는 재발하는 경우 언제든지 입원 또는 수혈이 필요한 자발 출혈
• 중등도 또는 중증 베이스라인 진성 혈소판 감소증(혈소판 수
• 백혈병, 혈우병, 비타민 K 결핍, 인자 V 또는 VII 결핍 등과 같은 만성 출혈 체질 병력
• 문맥압항진증을 동반한 간경변증
• 지난 12개월 이내의 활동성 악성 종양(피부 ​​제외)
• 자발 두개내출혈 ICH(항상)
• 12개월 이내의 외상성 두개내출혈 ICH
• 뇌 동정맥 기형(AVM)의 존재
• 지난 6개월 이내 중등도 또는 중증 허혈성 뇌졸중
• PCI 후 DAPT에 대한 연기 불가능한 대수술
• PCI 전 30일 이내의 최근 주요 수술 또는 주요 외상

마이너 HBR 기준은 다음과 같습니다.

• 연령 ≥ 75세
• 중등도 만성 신장 질환(GFR >30 및
• 헤모글로빈(Hb) 11-12.9 g/dL / 남성의 경우 6.8-8.0mmol/l 및 11-11.9 여성의 경우 g/dL / 6.8-7.4mmol/l
• 언제든지 주요 기준을 충족하지 않는 모든 허혈성 뇌졸중
• 지난 12개월 이내에 입원 또는 수혈이 필요한 자발 출혈
• 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제로 만성 치료가 필요한 경우

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 자격이 없습니다.

• 인덱스 시술 전 6개월 이내에 Supraflex Cruz 또는 Ultimaster 이외의 스텐트로 치료
• 스텐트 혈전증을 동반한 병변의 치료
• 정맥 또는 동맥 관상 동맥 이식편의 치료
• 인덱스 PCI 시술 전 12개월 동안 스텐트 혈전증 치료
• 인덱스 PCI 시술 3년 전에 생체 흡수성 스캐폴드로 치료
• 인덱스 시술 시 심인성 쇼크
• 활성 SARS-CoV-2 감염 또는 SARS-CoV-2 감염 의심
• 서면 동의서를 제공할 수 없음
• 사법 보호, 튜터십 또는 큐레이터십
• 연구 관련 지침을 이해하고 따를 수 없거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
• 인덱스 PCI에서 치료가 필요한 활동성 출혈(BARC≥2)
• 기대 수명이 1년 미만
• 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로, 프라수그렐, 코발트 크롬 또는 시롤리무스에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
• 인덱스 PCI에서 계획 및 예약되지 않은 경우 인덱스 PCI 이후에 예상되는 모든 PCI
• 다른 스텐트 또는 약물 시험에 참여