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원발성 신경계 종양에 대한 임상 데이터베이스 구축 (BDD-NO)

2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

모든 PCNST 환자에 대한 데이터를 포함하는 임상 데이터베이스의 생성에 관심이 많습니다. 이 데이터베이스를 통해 다음에 대한 임상 연구를 개발할 수 있습니다.

  • 종양의 임상적, 방사선학적 및 생물학적 표현, 종양학적 치료의 영향 및 원발성 중추신경계 종양(PCNST)의 다양한 아형에 대한 생존 평가. 이것은 현재 지식이 부족한 PCNST의 희귀 조직학적 하위 유형에 특히 중요합니다.
  • 치료에 대한 종양 반응을 예측하는 임상적, 방사선학적 및 생물학적 요인;
  • 예후 요인.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 중추신경계 종양(PCNST)은 중추신경계 구조, 뇌척수막 및 뇌신경과 척추주위신경의 기원을 포함하는 모든 원시 종양에 해당합니다. 악성, 양성 또는 경계선 진화가 있습니다. TPSNC는 WHO 분류에 기술된 140개 이상의 아형을 가진 이질적인 종양 그룹을 나타냅니다. 원인, 예후 인자 및 치료 관리는 조직학적 하위 유형에 따라 다릅니다.

모든 TPSNC의 발병률은 북미 및 유럽 연구에서 17.6~22.0/105입니다. 그러나 다양한 조직학적 아형의 수가 많기 때문에 이들 중 대부분은 희귀 종양으로 간주되어야 합니다. 더욱이, 그들은 높은 이환율[8]과 사망률로 인해 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.

이러한 맥락에서 모든 PCNST 환자에 대한 데이터를 포함하는 임상 데이터베이스의 생성은 높은 관심을 받고 있습니다. 이 데이터베이스를 통해 다음에 대한 임상 연구를 개발할 수 있습니다.

  • 종양의 임상적, 방사선학적 및 생물학적 표현, 종양학적 치료의 영향 및 PCNST의 다양한 아형에 대한 생존 평가. 이것은 현재 지식이 부족한 PCNST의 희귀 조직학적 하위 유형에 특히 중요합니다.
  • 치료에 대한 종양 반응을 예측하는 임상적, 방사선학적 및 생물학적 요인;
  • 예후 요인.

또한 데이터베이스를 통해 국가 또는 국제 수준에서 다중심 임상 연구를 개발하거나 참여할 수 있을 뿐만 아니라 중개 연구에 포함할 환자 식별을 용이하게 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 원발성 중추신경계 종양 환자로 Montpellier Cancer Institute에서 치료

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인 환자, 연령 제한 없음;
  • 원발성 중추신경계 종양의 진단 ;
  • 몽펠리에 암 연구소에서 치료를 받은 환자(전신 치료, 방사선 요법 또는 전담 지지 요법)
  • 연구의 후향적 부분에서, 환자는 2004년 1월 1일부터 전향적 부분의 시작 사이에 Montpellier Cancer Institute에서 처음 치료를 받았습니다.
  • 후향적(연구 시작 시 환자가 아직 살아 있음) 및 전향적 연구를 위한 환자 정보.

제외 기준:

  • 중추 신경계의 이차 병변;
  • 사회보장제도에 가입되지 않은 환자
  • 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일차 신경계 종양 팔

정보 서신은 조사 의사가 환자에게 전달하여 연구, 실행 및 참여 여부에 대한 완전한 자유를 환자에게 알려줍니다.

임상 데이터 및 설문지:

  1. 회고적인 부분에 대해서는

    • ICM의 의료 정보 부서(DIM)의 데이터를 기반으로 한 환자 식별
    • 자격 기준 확인;
    • BDD-NO에 코딩된 형태로 환자 포함;
    • 특정 연구(이러한 여러 연구에 일부 환자가 포함됨)에서 이미 수집된 데이터(코딩된 EXCEL 파일로)로 데이터베이스 구현: 미만성 저등급 신경아교종 연구, 역형성 신경아교종 연구, 고급 신경교종, 임상 데이터베이스 구축
    • 각 환자의 의료 기록에서 임상 데이터 수집

  2. 예상되는 부분에 대해

    • BDD-NO에 코딩된 형태로 환자 포함;
    • 각 환자의 의료 기록에서 임상 데이터 수집.
다른: 데이터 수집
진단 데이터 : 최초 증상의 날짜 및 설명, 방사선학적 진단 날짜, 종양 위치, 병변 수, 조직학적 진단 날짜, 조직학적 진단 모드, 조직학적 진단, WHO 등급(I, II, III 또는 IV), 면역조직화학적 데이터, 분자 변경 치료 순서 : 치료 유형, 각 치료 전 기본 검사, 수술, 방사선 요법, 전신 치료, 임상 연구, 사망까지 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 하위 유형 및 종양학적 치료에 관계없이 Montpellier Cancer Institute에서 원발성 중추신경계 종양으로 치료받은 환자의 철저한 데이터베이스 구축
기간: 포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
의료 기록의 임상 데이터 수집
포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 임상적, 방사선학적 및 생물학적 양상, 특정 종양학적 치료 및 독성, 예후 인자 및 생존 데이터에 대해 수행되는 특정 조직학적 아형에 특정한 임상 연구의 실현
기간: 포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
새로운 임상 시험 프로젝트 작성을 위한 신뢰할 수 있는 임상 데이터 확보
포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
특정 조직학적 하위 유형에 특정한 역학 연구의 실현을 허용하기 위해
기간: 포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
이 임상 데이터베이스를 기반으로 새로운 임상 시험 프로젝트
포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
프랑스 또는 유럽 후향적 연구에 포함할 환자 식별을 용이하게 하기 위해
기간: 포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
이 임상 데이터베이스를 기반으로 새로운 임상 시험 프로젝트
포함 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: Amélie DARLIX, MD, Institut regional du Cancer Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2039년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROICM 2017-01 BNO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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