Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaaristen hermoston kasvaimien kliinisen tietokannan luominen (BDD-NO)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

kliinisen tietokannan luominen, joka sisältää tiedot kaikista PCNST-potilaista, on erittäin kiinnostavaa. Tämän tietokannan avulla voimme kehittää kliinisiä tutkimuksia:

  • Kasvainten kliininen, radiologinen ja biologinen esittely, onkologisten hoitojen vaikutukset ja eloonjäämisen arviointi primaaristen keskushermostokasvainten (PCNST) eri alatyypeillä. Tämä on erityisen tärkeää PCNST:n harvinaisille histologisille alatyypeille, joista nykyinen tieto on niukkaa;
  • Kliiniset, radiologiset ja biologiset tekijät, jotka ennustavat kasvaimen vastetta hoidoille;
  • Prognostiset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaariset keskushermoston kasvaimet (PCNST) vastaavat kaikkia primitiivisiä kasvaimia, joihin liittyy keskushermoston rakenteita, aivokalvoja ja kallo- ja paraspinaalihermojen alkuperää. Heillä on pahanlaatuinen, hyvänlaatuinen tai rajallinen kehitys. TPSNC edustaa heterogeenistä ryhmää kasvaimia, ja WHO:n luokituksessa on kuvattu yli 140 alatyyppiä. Syyt, prognostiset tekijät ja terapeuttinen hoito vaihtelevat histologisen alatyypin mukaan.

Kaikkien TPSNC-tautien ilmaantuvuus vaihtelee välillä 17,6-22,0/105 Pohjois-Amerikan ja Euroopan tutkimuksissa. Erilaisten histologisten alatyyppien suuren määrän vuoksi useimpia niistä on kuitenkin pidettävä harvinaisina kasvaimina. Lisäksi ne ovat suuri kansanterveysongelma korkean sairastuvuuden [8] ja kuolleisuuden vuoksi.

Tässä yhteydessä kliinisen tietokannan luominen, joka sisältää tiedot kaikista PCNST-potilaista, on erittäin kiinnostavaa. Tämän tietokannan avulla voimme kehittää kliinisiä tutkimuksia:

  • Kasvainten kliininen, radiologinen ja biologinen esittely, onkologisten hoitojen vaikutukset ja PCNST:n eri alatyyppien eloonjäämisen arviointi. Tämä on erityisen tärkeää PCNST:n harvinaisille histologisille alatyypeille, joista nykyinen tieto on niukkaa;
  • Kliiniset, radiologiset ja biologiset tekijät, jotka ennustavat kasvaimen vastetta hoidoille;
  • Prognostiset tekijät.

Tietokannan avulla voimme myös kehittää tai osallistua monikeskisiin kliinisiin tutkimuksiin kansallisella tai kansainvälisellä tasolla sekä helpottaa potilaiden tunnistamista translaatiotutkimuksiin sisällytettäviksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34298

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joilla on primaarisia keskushermoston kasvaimia ja joita hoidettiin Montpellier Cancer Institutessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias aikuinen potilas, ei ikärajaa;
  • Primaaristen keskushermoston kasvainten diagnoosi ;
  • Montpellier Cancer Institutessa hoidettu potilas riippumatta siitä, mitä hoitoa hän on saanut (systeeminen hoito, sädehoito tai yksinomainen tukihoito);
  • Tutkimuksen retrospektiivisen osan osalta potilas, jota ensin hoidettiin Montpellier Cancer Institutessa tammikuun 1. päivän 2004 ja tulevan osan alun välillä;
  • Potilastiedot retrospektiivistä (potilas oli vielä elossa tutkimuksen alussa) ja prospektiivista tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston toissijaiset vauriot;
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Hoidon, kuraattorin tai oikeusturvan alainen aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primaarisen hermoston kasvaimet käsivarsi

Tutkijalääkäri toimittaa tiedotuskirjeen potilaille tiedottaakseen tutkimuksesta, sen toteutuksesta ja heidän täydellisestä vapaudesta osallistua vai ei.

Kliiniset tiedot ja kyselylomakkeet:

  1. Retrospektiiviselle osalle

    • Potilaan tunnistaminen ICM:n lääketieteellisen tietoosaston (DIM) tietojen perusteella;
    • Kelpoisuuskriteerien tarkistaminen;
    • Potilaiden sisällyttäminen koodatussa muodossa BDD-NO:han;
    • Tietokannan käyttöönotto jo kerätyillä tiedoilla (koodattuna EXCEL-tiedostona) tietyissä tutkimuksissa (jotkut potilaat ovat mukana useissa näistä tutkimuksista): diffuusien matala-asteisten glioomien tutkimus, anaplastisten glioomien tutkimus, tutkimus bevasitsumabin paikasta korkealaatuiset glioomit, kliininen tietokanta luotu
    • Kliinisten tietojen kerääminen kunkin potilaan sairauskertomuksesta

  2. Tulevalle osalle

    • Potilaiden sisällyttäminen koodatussa muodossa BDD-NO:han;
    • Kliinisten tietojen kerääminen kunkin potilaan sairauskertomuksesta.
Muut: tiedonkeruu
Diagnostiset tiedot: ensimmäisten oireiden päivämäärä ja kuvaus, radiologisen diagnoosin päivämäärä, kasvaimen sijainti, leesioiden lukumäärä, histologisen diagnoosin päivämäärä, histologinen diagnoositapa, histologinen diagnoosi, WHO-aste (I, II, III tai IV), immunohistokemialliset tiedot, molekyyli Muutokset terapeuttisessa järjestyksessä: hoidon tyyppi, perustutkimus ennen jokaista hoitoa, leikkaus, sädehoito, systeeminen hoito, kliininen tutkimus, seuranta kuolemaan asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaa kattava tietokanta potilaista, joita on hoidettu primaarisen keskushermoston kasvaimen vuoksi Montpellier Cancer Institutessa histologisesta alatyypistä ja onkologisesta hoidosta riippumatta
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
kliinisten tietojen kerääminen sairauskertomukseen
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietyille histologisille alatyypeille spesifisten kliinisten tutkimusten toteuttaminen potilaiden kliinisestä, radiologisesta ja biologisesta esityksestä, erityisistä onkologisista hoidoista ja toksisuudesta, ennustetekijöistä ja eloonjäämistiedoista
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Luotettavien kliinisten tietojen hankkiminen uuden kliinisen tutkimusprojektin kirjoittamista varten
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Mahdollistaa tietyille histologisille alatyypeille spesifisten epidemiologisten tutkimusten toteuttaminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
uusi kliininen tutkimusprojekti, joka perustuu tähän kliiniseen tietokantaan
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Helpottaa potilaiden tunnistamista ranskalaisiin tai eurooppalaisiin retrospektiivisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
uusi kliininen tutkimusprojekti, joka perustuu tähän kliiniseen tietokantaan
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amélie DARLIX, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROICM 2017-01 BNO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston kasvain

Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa