COVID-19 감염 환자의 중장기 추적: 폐 후유증의 연구 및 특성 규명 (COV-RECUP)
브장송 및 디종 병원에서 치료받은 SARS-COV-2 감염 환자의 중장기 추적: 폐 후유증의 연구 및 특성화
중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 비정형 신종 폐렴의 원인입니다. 임상 스펙트럼은 무증상 또는 경미한 질병에서 사망 위험이 높은 심각한 질병에 이르기까지 다양합니다. 가장 심각한 영향을 받은 환자(5%)는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 나타내어 집중 치료에서 기계 환기의 도움이 필요합니다.
2003년에 SARS-CoV 감염 1년 후 싱가포르 코호트 환자의 1/3에서 지속적인 폐 손상이 관찰되었습니다. 중국 연구에서는 SARS-CoV 환자의 27.3%가 일산화탄소 확산(DLCO) 감소와 폐 섬유증 병변의 21.5%를 나타냈다고 밝혔습니다.
최근 SARS-CoV-2의 출현으로 인해 현재 이러한 환자의 장기 결과에 대한 데이터가 없습니다. 그러나 단기 CT 모니터링을 포함한 최근 간행물은 섬유성 폐 실질 후유증의 기원을 시사합니다.
이러한 데이터를 고려할 때 조사관은 SARS-CoV-2에 감염된 환자의 폐 후유증 발생을 두려워할 수 있습니다. 따라서 호흡 보조가 있는 중환자실에 입원한 가장 중증 환자의 호흡 상태 변화를 평가하는 것이 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2에 감염된 환자(RT-PCR 및/또는 일반적인 CT 영상으로 진단됨)
- 중증 SARS-CoV-2 폐렴으로 브장송 또는 디종 병원 중환자실에 입원한 환자
- 최소 24개월 동안의 폐경 후 여성 또는 외과적 불임 수술, 또는 가임기 여성의 경우 효과적인 피임 방법 사용
- 피험자가 연구에서 요구하는 목적과 절차를 이해하고 연구 참여에 동의함을 나타내는 참여 동의 서명.
- 프랑스 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 장기 산소 요법에 따른 만성 호흡 부전
- 알려진 미만성 침습성 폐렴
- 의사가 예상한 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 정신 질환, 지적 장애, 동기 부족 또는 정보에 입각한 동의에 대한 이해를 제한할 수 있는 기타 조건의 병력
- 조사자가 예상한 연구 및/또는 약한 협력에 협조할 것 같지 않은 피험자
- 건강 보험이 없는 주제
- 임산부 및/또는 수유부
- 다른 연구의 제외 기간에 있거나 "지원자의 국가 파일"에 의해 예상되는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: SARS-COV 2 환자
|
D0: SARS-COV-2의 첫 증상이 나타난 날짜 M3: D0 + 3개월
M6: D0 + 6개월
M12: D0 + 12개월
후속 후속 조치는 DLCO에 의해 정의된 변경이 있는 환자에서만 수행됩니다. M24, M36, M48 및 M60: D0 + 24, 36, 48, 60개월
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일산화탄소(DLCO)에 대한 확산 능력이 정상 하한선 아래로 감소하는 것을 특징으로 하는 추적 관찰 12개월에서 모세혈관 폐포 장벽의 변경을 가진 환자의 비율
기간: SARS-COV-2 첫 증상 발생 후 12개월
|
디엘코
|
SARS-COV-2 첫 증상 발생 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/499
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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