마음챙김 인터셉트 매핑과 마음챙김 호흡이 통증과 오피오이드 사용에 미치는 영향 비교
2024년 4월 24일 업데이트: Adam Hanley, University of Utah
오피오이드 치료를 받는 만성 통증 환자를 위한 마음챙김 기반 중재를 최적화하여 통증 관리를 강화하고 오피오이드 오용을 방지: 마음챙김 인터셉트 매핑과 마음챙김 호흡의 비교
이것은 오피오이드 치료를 받은 만성 통증 환자의 쾌/불쾌감 보고 및 오피오이드에 대한 두 가지 마음챙김 기반 개입(마음챙김 인터셉트 매핑 대 호흡 마음챙김)의 효과를 비교하는 단일 부위, 두 팔, 병렬 그룹 무작위 임상 시험입니다. 사용하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상의 남성/여성,
- (2) 의사 평가에 의해 결정된 현재 만성 요통 상태(예: ICD-10 코드 M54.5, M54.4, M54.3),
- (3) 오피오이드 투약으로 0-10 척도에서 통증 ≥3 보고, 및
- (4) 장기 오피오이드 약물 요법(>3개월 사용).
제외 기준:
- (1) 공식적인 마음챙김 훈련(예: MBSR/MBRP),
- (2) 현재 암 진단,
- (3) MINI로 평가한 작년의 정신병, 자살 성향 및 중등도/중증 물질 사용 장애, 그리고
- (4) 의사가 판단한 불안정한 질병으로 치료에 지장을 줄 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 호흡에 대한 마음챙김
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마음챙김 호흡 개입은 검증되고 간단한 마음챙김 훈련 모델에서 채택될 것입니다.
호흡의 감각(즉, 코끝과 콧구멍, 복부와 등)에 집중하도록 지시하고, 몸에 통증이 생기면 판단하지 않고 인지하고 호흡에 주의를 돌린다. .
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실험적: 마음챙김 인터셉트 매핑
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MIM 개입은 핵심 MORE 명상 연습에서 채택됩니다.
참가자는 (1) 통증을 구성 요소인 정서적으로 가치가 있는 신체적 감각으로 분해하고 각 감각의 공간적 위치를 정확하게 매핑하기 위해 확대하고, (2) 이전에 무시되었던 감각 요소(즉, 공간 (3) 알아차림 수행 중에 일어나는 즐거운 감각이나 경험을 음미하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쾌적한 감각 비율의 즉각적인 변화
기간: 최종 마음챙김 수련 직전과 직후, 약 30분
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MAPPS(Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations)는 Qualtrics 온라인 설문 조사 플랫폼을 사용하여 개발된 786 감각 픽셀 그리드로 오버레이된 인체의 윤곽이며 웹 브라우저를 지원할 수 있는 모든 장치에서 재현할 수 있습니다. .
마우스 클릭을 통해 응답자는 기분 좋은 느낌과 불쾌한 느낌을 모두 느끼는 마네킹의 위치(즉, 그리드 픽셀)를 식별할 수 있습니다.
그리드 픽셀을 한 번 클릭하면 해당 위치가 파란색으로 바뀌어 쾌적한 느낌을 나타냅니다.
그리드 픽셀을 두 번 클릭하면 해당 위치가 빨간색으로 바뀌어 불쾌한 느낌을 나타냅니다.
유쾌한 감각과 불쾌한 감각의 비율은 MAPPS에서 파생됩니다.
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최종 마음챙김 수련 직전과 직후, 약 30분
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쾌적한 감각 비율의 장기 변화
기간: 베이스라인 및 치료 후, 약 1.5개월
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MAPPS(Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations)는 Qualtrics 온라인 설문 조사 플랫폼을 사용하여 개발된 786 감각 픽셀 그리드로 오버레이된 인체의 윤곽이며 웹 브라우저를 지원할 수 있는 모든 장치에서 재현할 수 있습니다. .
마우스 클릭을 통해 응답자는 기분 좋은 느낌과 불쾌한 느낌을 모두 느끼는 마네킹의 위치(즉, 그리드 픽셀)를 식별할 수 있습니다.
그리드 픽셀을 한 번 클릭하면 해당 위치가 파란색으로 바뀌어 쾌적한 느낌을 나타냅니다.
그리드 픽셀을 두 번 클릭하면 해당 위치가 빨간색으로 바뀌어 불쾌한 느낌을 나타냅니다.
유쾌한 감각과 불쾌한 감각의 비율은 MAPPS에서 파생됩니다.
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베이스라인 및 치료 후, 약 1.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 약물 치료 욕구의 변화
기간: 최종 마음챙김 수련 직전과 직후, 약 30분
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단일 항목 숫자 등급 척도(0-10), 0은 오피오이드 약물에 대한 욕구 없음을 나타내고 10은 오피오이드 약물에 대한 강렬한 욕구를 나타냅니다.
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최종 마음챙김 수련 직전과 직후, 약 30분
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통증 강도의 변화
기간: 최종 마음챙김 수련 직전과 직후, 약 30분
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단일 항목 숫자 등급 척도(0-10), 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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최종 마음챙김 수련 직전과 직후, 약 30분
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오피오이드 사용의 변화
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치에서 약 3개월
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오피오이드 사용은 타임라인 후속 조치로 평가됩니다.
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기준선 및 1개월 후속 조치에서 약 3개월
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통증 기능적 간섭의 변화
기간: 전처리 및 1개월 추적 시 약 3개월
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통증 기능 간섭은 간략한 통증 인벤토리로 평가됩니다.
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전처리 및 1개월 추적 시 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡에 대한 마음챙김에 대한 임상 시험
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