Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de impact van Mindful Interoceptive Mapping en Mindful Breathing op pijn en opioïdengebruik

24 april 2024 bijgewerkt door: Adam Hanley, University of Utah

Pijnbeheersing verbeteren en misbruik van opioïden voorkomen door op mindfulness gebaseerde interventies voor met opioïden behandelde chronische pijnpatiënten te optimaliseren: een vergelijking van mindful interoceptive mapping en mindful ademen

Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoek met twee armen en parallelle groepen waarin het effect van twee op mindfulness gebaseerde interventies (Mindful Interoceptive Mapping vs. Mindfulness of the Breath) op met opioïden behandelde patiënten met chronische pijn wordt vergeleken. gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) mannen/vrouwen ≥18 jaar,
  • (2) huidige chronische lage-rugpijnaandoening bepaald door beoordeling door arts (bijv. ICD-10-codes M54.5, M54.4, M54.3),
  • (3) het melden van pijn ≥3 op een schaal van 0-10 met opioïde medicatie, en
  • (4) langdurige farmacotherapie met opioïden (>3 maanden gebruik).

Uitsluitingscriteria:

  • (1) formele mindfulnesstraining (bijv. MBSR/MBRP),
  • (2) huidige kankerdiagnose,
  • (3) psychose, suïcidaliteit en matige/ernstige stoornis in het gebruik van middelen in het afgelopen jaar zoals beoordeeld met de MINI, en
  • (4) onstabiele ziekte, zoals beoordeeld door een arts, die de behandeling kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindfulness van de adem
Gedragsmatig: Mindfulness van de adem
De Mindful Breathing-interventie wordt aangepast vanuit een gevalideerd, kort mindfulness-trainingsmodel. Deelnemers krijgen de instructie om zich te concentreren op de gewaarwordingen van de ademhaling (d.w.z. op het puntje van de neus en in de neusgaten, buik en rug) en, als er pijn in het lichaam ontstaat, dit zonder oordeel te erkennen en de aandacht weer op de ademhaling te richten .
Experimenteel: Mindful interoceptieve mapping
Gedragsmatig: Mindful interoceptieve mapping
De MIM-interventie zal worden aangepast vanuit de kern van MORE-meditatie. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om (1) in te zoomen om pijn te deconstrueren in de samenstellende affectief gewaardeerde fysieke gewaarwordingen en nauwkeurig de ruimtelijke locatie van elke gewaarwording in kaart te brengen, (2) uit te zoomen om het aandachtsveld te verbreden met voorheen verwaarloosde sensorische elementen (d.w.z. ruimtes in het lichaam die geen gewaarwording en aangename gewaarwordingen bevatten), en (3) geniet van alle aangename gewaarwordingen of ervaringen die zich voordoen tijdens de mindfulness-oefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke verandering in aangename sensatieverhoudingen
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de laatste mindfulness training ongeveer 30 minuten
De Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) is een schets van een menselijk lichaam bedekt met een raster van 786 sensatiepixels dat is ontwikkeld met behulp van het Qualtrics online enquêteplatform, dat opnieuw kan worden gemaakt op elk apparaat dat een webbrowser ondersteunt. . Met muisklikken kunnen respondenten locaties (d.w.z. rasterpixels) op de oefenpop identificeren waar ze zowel aangename als onplezierige gewaarwordingen voelen. Als u eenmaal in een rasterpixel klikt, wordt die locatie blauw, wat duidt op een aangenaam gevoel. Als u twee keer in een rasterpixel klikt, wordt die locatie rood, wat duidt op een onaangenaam gevoel. Een verhouding van aangename tot onplezierige gewaarwordingen is afgeleid van MAPPS.
Direct voor en direct na de laatste mindfulness training ongeveer 30 minuten
Verandering op langere termijn in aangename sensatieratio's
Tijdsspanne: Bij aanvang en nabehandeling, ongeveer 1,5 maand
De Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) is een schets van een menselijk lichaam bedekt met een raster van 786 sensatiepixels dat is ontwikkeld met behulp van het Qualtrics online enquêteplatform, dat opnieuw kan worden gemaakt op elk apparaat dat een webbrowser ondersteunt. . Met muisklikken kunnen respondenten locaties (d.w.z. rasterpixels) op de oefenpop identificeren waar ze zowel aangename als onplezierige gewaarwordingen voelen. Als u eenmaal in een rasterpixel klikt, wordt die locatie blauw, wat duidt op een aangenaam gevoel. Als u twee keer in een rasterpixel klikt, wordt die locatie rood, wat duidt op een onaangenaam gevoel. Een verhouding van aangename tot onplezierige gewaarwordingen is afgeleid van MAPPS.
Bij aanvang en nabehandeling, ongeveer 1,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verlangen naar opioïde medicatie
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de laatste mindfulness training ongeveer 30 minuten
Numerieke beoordelingsschaal met één item (0-10), waarbij 0 aangeeft dat er geen behoefte is aan opioïde medicatie en 10 staat voor een intens verlangen naar opioïde medicatie.
Direct voor en direct na de laatste mindfulness training ongeveer 30 minuten
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de laatste mindfulness training ongeveer 30 minuten
Numerieke beoordelingsschaal met één item (0-10), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest intense pijn die je je kunt voorstellen.
Direct voor en direct na de laatste mindfulness training ongeveer 30 minuten
Verandering in opioïdengebruik
Tijdsspanne: Bij aanvang en follow-up na 1 maand ongeveer 3 maanden
Het gebruik van opioïden wordt beoordeeld met een follow-backprocedure in de tijdlijn.
Bij aanvang en follow-up na 1 maand ongeveer 3 maanden
Verandering in pijn Functionele interferentie
Tijdsspanne: Bij voorbehandeling en 1 maand follow-up ongeveer 3 maanden
Functionele pijninterferentie wordt beoordeeld met de Brief Pain Inventory.
Bij voorbehandeling en 1 maand follow-up ongeveer 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00135443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik

Klinische onderzoeken op Mindfulness van de adem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren