Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​mindful interoceptiv kortlægning og mindful vejrtrækning på smerte og opioidbrug

24. april 2024 opdateret af: Adam Hanley, University of Utah

Forbedring af smertebehandling og forebyggelse af opioidmisbrug ved at optimere mindfulness-baserede interventioner til opioidbehandlede kroniske smertepatienter: En sammenligning af mindful interoceptiv kortlægning og mindful vejrtrækning

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med to arme, parallelgruppe, der sammenligner effekten af ​​to mindfulness-baserede interventioner (Mindful Interoceptive Mapping vs. Mindfulness of the Breath) på opioidbehandlede kroniske smertepatienters rapporter om behagelige/ubehagelige fornemmelser og opioid. brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) mænd/kvinder ≥18 år,
  • (2) aktuelle kroniske lænderygsmerter bestemt af lægevurdering (f.eks. ICD-10-koder M54.5, M54.4, M54.3),
  • (3) rapportering af smerte ≥3 på 0-10 skala med opioidmedicin, og
  • (4) langvarig opioidfarmakoterapi (>3 måneders brug).

Ekskluderingskriterier:

  • (1) formel mindfulnesstræning (f.eks. MBSR/MBRP),
  • (2) nuværende kræftdiagnose,
  • (3) psykose, suicidalitet og moderat/alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse i det seneste år som vurderet med MINI, og
  • (4) ustabil sygdom, som vurderet af en læge, der kan forstyrre behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åndedrætsbevidsthed
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsbevidsthed
Mindful Breathing-interventionen vil blive tilpasset fra en valideret, kort mindfulness-træningsmodel. Deltagerne vil blive instrueret i at fokusere på fornemmelserne af åndedrættet (dvs. i spidsen af ​​næsen og i næseborene, maven og ryggen) og, hvis der opstår en smerte i kroppen, anerkende den uden at dømme og vende opmærksomheden tilbage til åndedrættet. .
Eksperimentel: Mindful interoceptiv kortlægning
Adfærdsmæssigt: Mindful interoceptiv kortlægning
MIM-interventionen vil blive tilpasset fra den centrale MORE meditationspraksis. Deltagerne vil blive instrueret i (1) at zoome ind for at dekonstruere smerte i dens konstituerende affektivt-valenserede fysiske fornemmelser og præcist kortlægge hver fornemmelses rumlige placering, (2) zoome ud for at udvide opmærksomhedsfeltet til at omfatte tidligere oversete sensoriske elementer (dvs. rum i kroppen, som er fraværende af fornemmelse og behagelige fornemmelser), og (3) nyde enhver behagelig fornemmelse eller oplevelser, der opstår under mindfulness praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig ændring i behagelige fornemmelsesforhold
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den sidste mindfulness træning, cirka 30 minutter
Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) er et omrids af en menneskelig krop overlejret af et gitter på 786 sensationspixels, der blev udviklet ved hjælp af Qualtrics online undersøgelsesplatform, som kan genskabes på enhver enhed, der er i stand til at understøtte en webbrowser . Museklik giver respondenterne mulighed for at identificere steder (dvs. gitterpixels) på dukken, hvor de føler både behagelige og ubehagelige fornemmelser. Hvis du klikker én gang i en gitterpixel, bliver denne placering blå, hvilket indikerer en behagelig fornemmelse. Hvis du klikker to gange i en gitterpixel, bliver denne placering rød, hvilket indikerer en ubehagelig fornemmelse. Et forhold mellem behagelige og ubehagelige fornemmelser er afledt af MAPPS.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den sidste mindfulness træning, cirka 30 minutter
Længerevarende ændring i behagelige fornemmelsesforhold
Tidsramme: Ved baseline og efterbehandling, ca. 1,5 måned
Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) er et omrids af en menneskelig krop overlejret af et gitter på 786 sensationspixels, der blev udviklet ved hjælp af Qualtrics online undersøgelsesplatform, som kan genskabes på enhver enhed, der er i stand til at understøtte en webbrowser . Museklik giver respondenterne mulighed for at identificere steder (dvs. gitterpixels) på dukken, hvor de føler både behagelige og ubehagelige fornemmelser. Hvis du klikker én gang i en gitterpixel, bliver denne placering blå, hvilket indikerer en behagelig fornemmelse. Hvis du klikker to gange i en gitterpixel, bliver denne placering rød, hvilket indikerer en ubehagelig fornemmelse. Et forhold mellem behagelige og ubehagelige fornemmelser er afledt af MAPPS.
Ved baseline og efterbehandling, ca. 1,5 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ønske om opioidmedicin
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den sidste mindfulness træning, cirka 30 minutter
Single-item Numeric Rating Scale (0-10), hvor 0 angiver intet ønske om opioidmedicin og 10 repræsenterer et intenst ønske om opioidmedicin.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den sidste mindfulness træning, cirka 30 minutter
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den sidste mindfulness træning, cirka 30 minutter
Numerisk vurderingsskala med et enkelt element (0-10), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den sidste mindfulness træning, cirka 30 minutter
Ændring i opioidbrug
Tidsramme: Ved baseline og 1-måneders opfølgning, cirka 3 måneder
Opioidbrug vil blive vurderet med en tidslinjeopfølgningsprocedure.
Ved baseline og 1-måneders opfølgning, cirka 3 måneder
Ændring i smertefunktionel interferens
Tidsramme: Ved forbehandling og 1 måneds opfølgning, ca. 3 måneder
Smertefunktionel interferens vil blive vurderet med Brief Pain Inventory.
Ved forbehandling og 1 måneds opfølgning, ca. 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00135443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Åndedrætsbevidsthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner