Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisen interoseptiivisen kartoituksen ja tietoisen hengityksen vaikutuksen vertaaminen kipuun ja opioidien käyttöön

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Adam Hanley, University of Utah

Kivunhallinnan tehostaminen ja opioidien väärinkäytön estäminen optimoimalla mindfulnessiin perustuvia interventioita opioideilla hoidetuille kroonisen kipupotilaille: Tietoisen interoseptiivisen kartoituksen ja tietoisen hengityksen vertailu

Tämä on yksipaikkainen, kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden mindfulness-pohjaisen toimenpiteen (Mindful Interoceptive Mapping vs. Mindfulness of the Breath) vaikutusta opioidilla hoidettujen kroonista kipua saavien potilaiden miellyttäviin/epämiellyttäviin tuntemuksiin ja opioideihin. käyttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) miehet/naiset ≥ 18 vuotta,
  • (2) nykyinen krooninen alaselän kiputila, joka on määritetty lääkärin arvioinnin perusteella (esim. ICD-10-koodit M54.5, M54.4, M54.3),
  • (3) raportoida kipua ≥ 3 asteikolla 0-10 opioidilääkityksen kanssa ja
  • (4) pitkäaikainen opioidifarmakoterapia (>3 kuukauden käyttö).

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) muodollinen mindfulness-koulutus (esim. MBSR/MBRP),
  • (2) nykyinen syöpädiagnoosi,
  • (3) psykoosi, itsetuhoisuus ja kohtalainen/vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana MINI:llä arvioituna, ja
  • (4) epävakaa sairaus, lääkärin arvion mukaan, joka voi häiritä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hengityksen tietoisuus
Käyttäytyminen: Hengityksen tietoisuus
Mindful Breathing -interventio mukautetaan validoidusta, lyhyestä mindfulness-koulutusmallista. Osallistujia ohjeistetaan keskittymään hengityksen tuntemuksiin (eli nenän kärkeen ja sieraimiin, vatsaan ja selkään) ja jos kehossa ilmenee kipua, tunnustaa se tuomitsematta ja palauttaa huomio hengitykseen. .
Kokeellinen: Tietoinen interoseptiivinen kartoitus
Käyttäytyminen: Tietoinen interoseptiivinen kartoitus
MIM-interventio mukautetaan MORE-meditaatiokäytännöstä. Osallistujia ohjeistetaan (1) lähentämään kivun dekonstruoimista sen muodostaviksi affektiivisesti arvostetuiksi fyysisiksi aistimiksi ja kartoittamaan tarkasti kunkin aistimuksen avaruudellinen sijainti, (2) loitomaan laajentamaan huomiokenttää sisältämään aiemmin huomiotta jätetyt aistielementit (eli tilat). kehossa, joista puuttuu tunne ja miellyttäviä tuntemuksia, ja (3) maistele mielenterveyden harjoittelun aikana tapahtuvia miellyttäviä aistimuksia tai kokemuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön muutos miellyttävän tunteen suhteissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi viimeisen mindfulness-harjoituksen jälkeen, noin 30 minuuttia
Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) on hahmotelma ihmiskehosta, jonka päällä on 786 tunnepikselin ruudukko, joka on kehitetty käyttämällä Qualtricsin online-kyselyalustaa, joka voidaan luoda uudelleen millä tahansa laitteella, joka pystyy tukemaan verkkoselainta. . Hiiren napsautusten avulla vastaajat voivat tunnistaa nuken paikat (eli ruudukkopikselit), joissa he tuntevat sekä miellyttäviä että epämiellyttäviä tuntemuksia. Napsauttaminen kerran missä tahansa ruudukon pikselissä muuttaa sen sijainnin siniseksi, mikä osoittaa miellyttävän tunteen. Napsauttaminen kahdesti missä tahansa ruudukon pikselissä muuttaa sen paikan punaiseksi, mikä osoittaa epämiellyttävän tunteen. Miellyttävien ja epämiellyttävien tuntemusten suhde on johdettu MAPPS:sta.
Välittömästi ennen ja välittömästi viimeisen mindfulness-harjoituksen jälkeen, noin 30 minuuttia
Pidemmän aikavälin muutos miellyttävän tuntemuksen suhteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen noin 1,5 kuukautta
Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) on hahmotelma ihmiskehosta, jonka päällä on 786 tunnepikselin ruudukko, joka on kehitetty käyttämällä Qualtricsin online-kyselyalustaa, joka voidaan luoda uudelleen millä tahansa laitteella, joka pystyy tukemaan verkkoselainta. . Hiiren napsautusten avulla vastaajat voivat tunnistaa nuken paikat (eli ruudukkopikselit), joissa he tuntevat sekä miellyttäviä että epämiellyttäviä tuntemuksia. Napsauttaminen kerran missä tahansa ruudukon pikselissä muuttaa sen sijainnin siniseksi, mikä osoittaa miellyttävän tunteen. Napsauttaminen kahdesti missä tahansa ruudukon pikselissä muuttaa sen paikan punaiseksi, mikä osoittaa epämiellyttävän tunteen. Miellyttävien ja epämiellyttävien tuntemusten suhde on johdettu MAPPS:sta.
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen noin 1,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos opioidilääkkeiden halussa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi viimeisen mindfulness-harjoituksen jälkeen, noin 30 minuuttia
Yksittäinen numeerinen arviointiasteikko (0-10), jossa 0 osoittaa, ettei opioidilääkitys halua ja 10 tarkoittaa voimakasta opioidilääkityksen halua.
Välittömästi ennen ja välittömästi viimeisen mindfulness-harjoituksen jälkeen, noin 30 minuuttia
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi viimeisen mindfulness-harjoituksen jälkeen, noin 30 minuuttia
Yksiosainen numeerinen arviointiasteikko (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
Välittömästi ennen ja välittömästi viimeisen mindfulness-harjoituksen jälkeen, noin 30 minuuttia
Muutos opioidien käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa, noin 3 kuukautta
Opioidien käyttöä arvioidaan aikajanalla toteutettavalla seurantamenettelyllä.
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa, noin 3 kuukautta
Muutos kivun toiminnallisissa häiriöissä
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä ja 1 kuukauden seurannassa noin 3 kuukautta
Kivun toiminnallinen häiriö arvioidaan lyhyen kipukartoituksen avulla.
Esikäsittelyssä ja 1 kuukauden seurannassa noin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00135443

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen tietoisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa