Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av innvirkningen av oppmerksom interoceptiv kartlegging og oppmerksom pust på smerte og opioidbruk

24. april 2024 oppdatert av: Adam Hanley, University of Utah

Forbedring av smertebehandling og forebygging av opioidmisbruk ved å optimalisere oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for opioidbehandlede kroniske smertepasienter: En sammenligning av oppmerksom interoceptiv kartlegging og oppmerksom pusting

Dette er en randomisert klinisk studie med ett sted, to-arm, parallell gruppe som sammenligner effekten av to oppmerksomhetsbaserte intervensjoner (Mindful Interoceptive Mapping vs. Mindfulness of the Breath) på opioidbehandlede kroniske smertepasienters hyggelige/ubehagelige sensasjonsrapporter og opioid. bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) menn/kvinner ≥18 år,
  • (2) gjeldende kroniske korsryggssmerter bestemt av legens vurdering (f.eks. ICD-10-koder M54.5, M54.4, M54.3),
  • (3) rapportering av smerte ≥3 på 0-10 skala med opioidmedisiner, og
  • (4) langvarig opioidfarmakoterapi (>3 måneders bruk).

Ekskluderingskriterier:

  • (1) formell oppmerksomhetstrening (f.eks. MBSR/MBRP),
  • (2) nåværende kreftdiagnose,
  • (3) psykose, suicidalitet og moderat/alvorlig rusmisbruksforstyrrelse det siste året, vurdert med MINI, og
  • (4) ustabil sykdom, som bedømt av en lege, som kan forstyrre behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness av pusten
Atferdsmessig: Mindfulness av pusten
Mindful Breathing-intervensjonen vil bli tilpasset fra en validert, kort mindfulness-treningsmodell. Deltakerne vil bli bedt om å fokusere på følelsene av pusten (dvs. på nesetippen og i neseborene, magen og ryggen) og, hvis det oppstår smerte i kroppen, erkjenne det uten å dømme og gi oppmerksomheten tilbake til pusten. .
Eksperimentell: Mindful Interoceptive Mapping
Atferdsmessig: Mindful Interoceptive Mapping
MIM-intervensjonen vil bli tilpasset fra kjernen MORE meditasjonspraksis. Deltakerne vil bli bedt om å (1) zoome inn for å dekonstruere smerte i dens konstituerende affektivt-valenserte fysiske sensasjoner og nøyaktig kartlegge hver sensasjons romlige plassering, (2) zoome ut for å utvide oppmerksomhetsfeltet til å inkludere tidligere forsømte sensoriske elementer (dvs. rom i kroppen som er fraværende av sansning og behagelige sensasjoner), og (3) nyte alle hyggelige sensasjoner eller opplevelser som oppstår under oppmerksomhetspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar endring i behagelige følelsesforhold
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter den siste mindfulness-treningen, ca. 30 minutter
Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) er et omriss av en menneskekropp overlagt av et rutenett på 786 sensasjonspiksler som ble utviklet ved hjelp av Qualtrics online undersøkelsesplattform, som kan gjenskapes på en hvilken som helst enhet som kan støtte en nettleser . Museklikk lar respondentene identifisere steder (dvs. rutenettpiksler) på dukken hvor de føler både hyggelige og ubehagelige opplevelser. Hvis du klikker én gang i en rutenettpiksel, blir stedet blått, noe som indikerer en behagelig følelse. Hvis du klikker to ganger i en rutenettpiksel, blir stedet rødt, noe som indikerer en ubehagelig følelse. Et forhold mellom hyggelige og ubehagelige opplevelser er hentet fra MAPPS.
Umiddelbart før og rett etter den siste mindfulness-treningen, ca. 30 minutter
Langsiktig endring i behagelige følelsesforhold
Tidsramme: Ved baseline og etterbehandling, ca. 1,5 måneder
Multidimensional Assessment of Pleasant and Painful Sensations (MAPPS) er et omriss av en menneskekropp overlagt av et rutenett på 786 sensasjonspiksler som ble utviklet ved hjelp av Qualtrics online undersøkelsesplattform, som kan gjenskapes på en hvilken som helst enhet som kan støtte en nettleser . Museklikk lar respondentene identifisere steder (dvs. rutenettpiksler) på dukken hvor de føler både hyggelige og ubehagelige opplevelser. Hvis du klikker én gang i en rutenettpiksel, blir stedet blått, noe som indikerer en behagelig følelse. Hvis du klikker to ganger i en rutenettpiksel, blir stedet rødt, noe som indikerer en ubehagelig følelse. Et forhold mellom hyggelige og ubehagelige opplevelser er hentet fra MAPPS.
Ved baseline og etterbehandling, ca. 1,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ønske om opioidmedisinering
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter den siste mindfulness-treningen, ca. 30 minutter
Enkeltelement Numerisk vurderingsskala (0-10), med 0 som indikerer ikke noe ønske om opioidmedisin og 10 representerer et intenst ønske om opioidmedisinering.
Umiddelbart før og rett etter den siste mindfulness-treningen, ca. 30 minutter
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter den siste mindfulness-treningen, ca. 30 minutter
Enkeltelement Numerisk vurderingsskala (0-10), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten man kan tenke seg.
Umiddelbart før og rett etter den siste mindfulness-treningen, ca. 30 minutter
Endring i opioidbruk
Tidsramme: Ved baseline og 1 måneds oppfølging, ca. 3 måneder
Opioidbruk vil bli vurdert med en tidslinje for oppfølgingsprosedyre.
Ved baseline og 1 måneds oppfølging, ca. 3 måneder
Endring i smertefunksjonell interferens
Tidsramme: Ved forbehandling og 1 måneds oppfølging, ca 3 måneder
Smertefunksjonelle forstyrrelser vil bli vurdert med Brief Pain Inventory.
Ved forbehandling og 1 måneds oppfølging, ca 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00135443

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på Mindfulness av pusten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere