Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния внимательного интероцептивного картирования и осознанного дыхания на боль и употребление опиоидов

24 апреля 2024 г. обновлено: Adam Hanley, University of Utah

Улучшение управления болью и предотвращение злоупотребления опиоидами путем оптимизации вмешательств, основанных на осознанности, для пациентов с хронической болью, получающих опиоиды: сравнение внимательного интероцептивного картирования и осознанного дыхания

Это одноцентровое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами параллельных групп, в котором сравнивается эффект двух вмешательств, основанных на осознанности (осознанное интероцептивное картирование и осознанность дыхания), на отчеты пациентов с хронической болью, получающих лечение опиоидами, о приятных/неприятных ощущениях и о опиоидных использовать.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) мужчины/женщины ≥18 лет,
  • (2) текущее состояние хронической боли в пояснице, определенное по оценке врача (например, коды МКБ-10 M54.5, M54.4, М54.3),
  • (3) сообщение о боли ≥3 по шкале 0-10 при приеме опиоидных препаратов и
  • (4) длительная опиоидная фармакотерапия (более 3 месяцев применения).

Критерий исключения:

  • (1) формальная тренировка осознанности (например, MBSR/MBRP),
  • (2) текущий диагноз рака,
  • (3) психоз, суицидальные наклонности и умеренное/тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за последний год по оценке MINI, и
  • (4) нестабильная болезнь, по мнению врача, которая может помешать лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Осознанность дыхания
Поведенческий: Осознанность дыхания
Вмешательство «Внимательное дыхание» будет адаптировано из проверенной краткой модели тренировки осознанности. Участникам будет предложено сосредоточиться на ощущениях дыхания (т. е. на кончике носа и в ноздрях, животе и спине) и, если в теле возникает боль, признать ее без осуждения и вернуть внимание на дыхание. .
Экспериментальный: Внимательное интероцептивное картирование
Поведенческий: Внимательное интероцептивное картирование
Вмешательство MIM будет адаптировано из основной практики медитации MORE. Участникам будет предложено (1) увеличить масштаб, чтобы разложить боль на составляющие ее аффективно-валентные физические ощущения и точно отобразить пространственное положение каждого ощущения, (2) уменьшить масштаб, чтобы расширить поле внимания, чтобы включить в него сенсорные элементы, которыми ранее пренебрегали (т. в теле, где отсутствуют ощущения и приятные ощущения), и (3) наслаждайтесь любыми приятными ощущениями или переживаниями, происходящими во время практики осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Немедленное изменение соотношения приятных ощущений
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после заключительной тренировки осознанности, примерно 30 минут.
Многомерная оценка приятных и болезненных ощущений (MAPPS) представляет собой контур человеческого тела, на который наложена сетка из 786 пикселей ощущений, разработанная с использованием платформы онлайн-опросов Qualtrics, которую можно воссоздать на любом устройстве, способном поддерживать веб-браузер. . Щелчки мышью позволяют респондентам определять места (т. е. пиксели сетки) на манекене, где они испытывают как приятные, так и неприятные ощущения. Щелчок один раз по любому пикселю сетки окрашивает это место в синий цвет, указывая на приятное ощущение. Двойной щелчок по любому пикселю сетки окрашивает это место в красный цвет, указывая на неприятное ощущение. Соотношение приятных и неприятных ощущений получают из MAPPS.
Непосредственно до и сразу после заключительной тренировки осознанности, примерно 30 минут.
Долгосрочные изменения соотношения приятных ощущений
Временное ограничение: Исходно и после лечения примерно через 1,5 мес.
Многомерная оценка приятных и болезненных ощущений (MAPPS) представляет собой контур человеческого тела, на который наложена сетка из 786 пикселей ощущений, разработанная с использованием платформы онлайн-опросов Qualtrics, которую можно воссоздать на любом устройстве, способном поддерживать веб-браузер. . Щелчки мышью позволяют респондентам определять места (т. е. пиксели сетки) на манекене, где они испытывают как приятные, так и неприятные ощущения. Щелчок один раз по любому пикселю сетки окрашивает это место в синий цвет, указывая на приятное ощущение. Двойной щелчок по любому пикселю сетки окрашивает это место в красный цвет, указывая на неприятное ощущение. Соотношение приятных и неприятных ощущений получают из MAPPS.
Исходно и после лечения примерно через 1,5 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение желания принимать опиоиды
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после заключительной тренировки осознанности, примерно 30 минут.
Цифровая оценочная шкала с одним пунктом (0–10), где 0 указывает на отсутствие желания принимать опиоидные препараты, а 10 — на сильное желание принимать опиоидные препараты.
Непосредственно до и сразу после заключительной тренировки осознанности, примерно 30 минут.
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после заключительной тренировки осознанности, примерно 30 минут.
Цифровая оценочная шкала с одним пунктом (0–10), где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на самую сильную вообразимую боль.
Непосредственно до и сразу после заключительной тренировки осознанности, примерно 30 минут.
Изменения в использовании опиоидов
Временное ограничение: Исходно и через 1 мес наблюдения примерно 3 мес.
Использование опиоидов будет оцениваться с помощью контрольной процедуры по временной шкале.
Исходно и через 1 мес наблюдения примерно 3 мес.
Изменение болевого функционального вмешательства
Временное ограничение: На этапе до лечения и через 1 мес наблюдения примерно через 3 мес.
Функциональные помехи боли будут оцениваться с помощью Краткой инвентаризации боли.
На этапе до лечения и через 1 мес наблюдения примерно через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00135443

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осознанность дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться