Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu všímavého interoceptivního mapování a všímavého dýchání na bolest a užívání opioidů

24. dubna 2024 aktualizováno: Adam Hanley, University of Utah

Zlepšení zvládání bolesti a prevence zneužívání opioidů optimalizací intervencí založených na všímavosti u pacientů s chronickou bolestí léčených opioidy: Srovnání všímavého interoceptivního mapování a všímavého dýchání

Toto je jednomístná, dvouramenná, paralelní skupinová randomizovaná klinická studie srovnávající účinek dvou intervencí založených na všímavosti (Mindful Interoceptive Mapping vs. Mindfulness of the Breath) na hlášení příjemných/nepříjemných pocitů pacientů s chronickou bolestí léčených opioidy a opioidů použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) muži/ženy ve věku ≥ 18 let,
  • (2) aktuální stav chronické bolesti dolní části zad stanovený na základě posouzení lékařem (např. kódy ICD-10 M54.5, M54.4, M54.3),
  • (3) hlášení bolesti ≥3 na stupnici 0-10 s opioidní medikací a
  • (4) dlouhodobá farmakoterapie opiáty (>3 měsíce užívání).

Kritéria vyloučení:

  • (1) formální trénink všímavosti (např. MBSR/MBRP),
  • (2) současná diagnóza rakoviny,
  • (3) psychóza, sebevražda a středně těžká/závažná porucha užívání návykových látek v minulém roce podle hodnocení MINI a
  • (4) nestabilní onemocnění, podle posouzení lékaře, které může narušovat léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Všímavost dechu
Behaviorální: Všímavost dechu
Intervence Mindful Breathing bude upravena z ověřeného, ​​krátkého tréninkového modelu všímavosti. Účastníci budou instruováni, aby se soustředili na pocity dechu (tj. na špičku nosu a v nosních dírkách, břiše a zádech) a pokud se v těle objeví bolest, uznali ji bez posuzování a vrátili pozornost k dechu. .
Experimentální: Všímavé interoceptivní mapování
Behaviorální: Všímavé interoceptivní mapování
Intervence MIM bude přizpůsobena základní meditační praxi MORE. Účastníci budou instruováni, aby (1) přiblížili, aby dekonstruovali bolest na její základní afektivně ovlivňované fyzické vjemy a přesně zmapovali prostorové umístění každého vjemu, (2) oddálili a rozšířili pole pozornosti tak, aby zahrnovalo dříve opomíjené smyslové prvky (tj. v těle, kde chybí vjemy a příjemné vjemy, a (3) vychutnejte si jakékoli příjemné vjemy nebo zážitky, které se vyskytují během cvičení všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá změna poměrů příjemných pocitů
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po závěrečném tréninku všímavosti, přibližně 30 minut
Multidimenzionální hodnocení příjemných a bolestivých pocitů (MAPPS) je obrys lidského těla překrytý mřížkou 786 pixelů pocitů, který byl vyvinut pomocí online průzkumné platformy Qualtrics, kterou lze znovu vytvořit na jakémkoli zařízení schopném podporovat webový prohlížeč. . Kliknutí myší umožňuje respondentům identifikovat místa (tj. pixely mřížky) na figuríně, kde pociťují příjemné i nepříjemné pocity. Jedno kliknutí na libovolný pixel mřížky zbarví toto místo modře, což znamená příjemný pocit. Dvojité kliknutí na jakýkoli pixel mřížky zbarví toto místo červeně, což naznačuje nepříjemný pocit. Poměr příjemných a nepříjemných pocitů je odvozen z MAPPS.
Bezprostředně před a bezprostředně po závěrečném tréninku všímavosti, přibližně 30 minut
Dlouhodobější změna poměrů příjemných pocitů
Časové okno: Na začátku a po léčbě přibližně 1,5 měsíce
Multidimenzionální hodnocení příjemných a bolestivých pocitů (MAPPS) je obrys lidského těla překrytý mřížkou 786 pixelů pocitů, který byl vyvinut pomocí online průzkumné platformy Qualtrics, kterou lze znovu vytvořit na jakémkoli zařízení schopném podporovat webový prohlížeč. . Kliknutí myší umožňuje respondentům identifikovat místa (tj. pixely mřížky) na figuríně, kde pociťují příjemné i nepříjemné pocity. Jedno kliknutí na libovolný pixel mřížky zbarví toto místo modře, což znamená příjemný pocit. Dvojité kliknutí na jakýkoli pixel mřížky zbarví toto místo červeně, což naznačuje nepříjemný pocit. Poměr příjemných a nepříjemných pocitů je odvozen z MAPPS.
Na začátku a po léčbě přibližně 1,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna touhy po opioidních lécích
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po závěrečném tréninku všímavosti, přibližně 30 minut
Jednopoložková číselná hodnotící škála (0-10), kde 0 značí žádnou touhu po opioidní medikaci a 10 představuje intenzivní touhu po opioidní medikaci.
Bezprostředně před a bezprostředně po závěrečném tréninku všímavosti, přibližně 30 minut
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po závěrečném tréninku všímavosti, přibližně 30 minut
Jednopoložková číselná hodnotící stupnice (0-10), přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
Bezprostředně před a bezprostředně po závěrečném tréninku všímavosti, přibližně 30 minut
Změna v užívání opioidů
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci sledování, přibližně 3 měsíce
Užívání opiátů bude posouzeno na základě následného postupu.
Na začátku a po 1 měsíci sledování, přibližně 3 měsíce
Změna ve funkční interferenci bolesti
Časové okno: Při předléčení a 1měsíčním sledování přibližně 3 měsíce
Funkční interference bolesti bude posouzena pomocí Brief Pain Inventory.
Při předléčení a 1měsíčním sledování přibližně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00135443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Všímavost dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit