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급성 허혈성 뇌졸중 증후군 특이성과 침술 중재 연구 (AIAI)

2020년 8월 26일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

상하이 TCM 대학교 룽화 병원

이 프로젝트는 TCM 증상 및 증상 척도를 최적화합니다. 급성 허혈성 뇌졸중 치료에서 침술의 치료 효과 평가 시스템은 환자의 두부 MRI, 혈장 BDNF, MMP- 9 및 기타 바이오마커.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 작업을 기반으로 이 프로젝트는 TCM 증상 및 증상 척도를 최적화합니다. 코호트 연구 방법을 통해 급성 허혈성 뇌졸중 환자 194명을 대상으로 환자의 두부 MRI와 함께 신경학적 장애, 운동 기능 장애, TCM 증상 및 증상 척도를 평가했습니다. , 혈장 BDNF, MMP-9 및 기타 바이오마커, 뇌졸중 결과 지표와 관련된 TCM 증후군을 스크리닝하고 표적 종합 침술 및 뜸 프로그램 중재 및 후속 조치를 채택하여 TCM 특성을 가진 뇌졸중 특정 중재 결과 예측 모델을 설정합니다. 급성허혈뇌졸중 치료에서 침과 뜸의 치료효과 평가체계를 구축하여 임상적 근거를 제시하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) "2014년 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 및 치료에 대한 중국 지침"의 진단 기준을 충족합니다. 뇌 CT 또는 MRI 영상 검사의 도움으로 활력 징후가 안정적이고 의식 상태가 명확하며 GCS> 8 점; (2) 발병 2주 미만; (삼). 혈전용해에 대한 적응증이 없거나 환자가 혈전용해를 받아들이지 않습니다. (4). 중등도에서 중증 환자의 경우 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) ≥ 4점(5). 글래스고 혼수 표준(GCS) > 7점(6) 입원 전 심각한 장애가 없으며 수정된 랜킨 척도(mRS) ) ≤ 3;(7). 환자 자신 또는 그의 직계 가족이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

- (1) 뇌출혈 또는 지주막하 출혈; (2) 소뇌 및 뇌간 경색(열공 경색 포함); (3) 입원 시 뇌 탈출증이 형성됨; (4) 중증의 심장, 폐, 간, 신장 질환이 있는 환자 (5) 발병 후 심각한 상부 위장관 출혈이 발생함; (6) 환자가 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 적이 있는 경우; (7) 정신질환자 또는 중증 인지장애가 있는 자(MMSE 점수 ≤9점) (8) 심박조율기, 치료 부위에 금속 이물질이 있거나 출혈경향이 심한 자.

(9) 연구자는 환자에게 동반되는 다른 질환이 신경학적 기능의 정확한 평가를 방해하거나 본 시험에 참여하는 것이 환자에게 다른 합병증을 유발할 수 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 치료
침 치료: 요점: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 구강 내과 재활 치료
다른: 침술 치료
회복을 가속화하기 위해 경혈을 자극
실험적: 정기 진료
침 치료 구강 내과 재활 치료
다른: 정기 진료
구강내과 및 재활치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS 스케일
기간: 4 주
NIHSS는 National Institutes of Health에서 만들었으며 신뢰성과 타당성이 좋습니다. 뇌졸중의 중증도와 예후를 평가하는 데 널리 사용되어 왔습니다. 척도는 의식, 시선, 시각, 안면마비, 움직임, 감각, 상호부조, 언어, 방치 등의 항목으로 구성되어 있으며 만점은 33점이다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국 전통 의학의 뇌졸중 척도, SSTCM
기간: 4 주
SSTCM은 주로 TCM 증상과 혀 및 맥박 상태의 두 부분으로 구성됩니다. TCM 증상에는 총 24가지 증상이 있습니다. 각 항목은 정도와 일상생활에 미치는 영향에 따라 0점(정상), 1점(경증), 2점(중등도), 3점(심함)의 4단계로 점수를 매긴다. 혀 및 맥박 상태는 기록만 되며 채점되지 않습니다. 총 점수는 파트 1의 TCM 증상 점수의 합계입니다. 점수가 높을수록 증상이 심하고 삶에 미치는 영향이 큽니다.
4 주
수정된 Barthel 지수, mBI
기간: 4 주
MBI척도는 주로 일상생활에서 환자의 자가간호능력을 평가하는데 사용된다. 식사, 옷 입기, 배변하기 등 실내 환경에서 환자의 독립적인 활동으로 총 10개 항목으로 요약할 수 있다. 각 항목의 점수는 5단계로 나뉘며 가장 낮은 것이 1점, 가장 높은 것이 5점입니다. 레벨이 높을수록 독립성이 높으며 총점은 100점입니다.
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRP
기간: 기준선, 4주
급성 허혈 바이오마커
기준선, 4주
BDNF
기간: 기준선, 4주
급성 허혈 바이오마커
기준선, 4주
MMP-9
기간: 기준선, 4주
급성 허혈 바이오마커
기준선, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 연구 책임자: jian pei, doctor, Longhua Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • longhuaacup

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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