Specificita syndromu akutní ischemické apoplexie a výzkum akupunkturní intervence (AIAI)
26. srpna 2020 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Longhua Hospital, Shanghai University of TCM
Tento projekt optimalizuje škálu příznaků a příznaků TCM.
Systém hodnocení léčebného účinku akupunktury při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody je vytvořen tak, aby poskytoval klinické důkazy pomocí následujících indexů: neurologické postižení, motorická dysfunkce, škála symptomů a symptomů TCM, kombinovaná s MRI hlavy pacienta, plazma BDNF, MMP- 9 a další biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě předchozí práce tento projekt optimalizuje škálu příznaků a příznaků TCM.
Metodou kohortové studie bylo u 194 pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou hodnoceno neurologické postižení, motorická dysfunkce, škála symptomů a symptomů TCM v kombinaci s MRI hlavy pacientů.
, Plasma BDNF, MMP-9 a další biomarkery, skrínují syndromy TCM související s ukazateli výsledku mrtvice a zavádějí cílenou komplexní intervenci a sledování programu akupunktury a moxování za účelem vytvoření modelu předpovědi výsledku intervence specifického pro mrtvici s charakteristikami TCM.
Je vytvořen systém hodnocení léčebného účinku akupunktury a moxování při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody, který poskytuje klinické důkazy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
194
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Splňuje diagnostická kritéria v „Čínských směrnicích pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody 2014“; s podporou CT nebo MRI zobrazovacího vyšetření mozku jsou vitální funkce stabilní, stav vědomí jasný a GCS > 8 bodů; （2）. Nástup je méně než 2 týdny; (3). Neexistuje žádná indikace k trombolýze nebo pacient trombolýzu neakceptuje; (4). U středně těžkých až těžkých pacientů, škála National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 body;（5）.Glasgowský standard pro bezvědomí (GCS)>7 bodů;（6）.Žádné vážné postižení před přijetím a upravená Rankinova škála (mRS ) ≤ 3; (7). Informovaný souhlas podepsal pacient sám nebo jeho nejbližší rodinní příslušníci.
Kritéria vyloučení:
- (1) mozkové krvácení nebo subarachnoidální krvácení; (2) Mozečkový infarkt a infarkt mozkového kmene (včetně lakunárního infarktu); (3) Při přijetí se vytvoří mozková herniace; (4) Pacienti se závažným onemocněním srdce, plic, jater a ledvin; (5) Po nástupu došlo k těžkému krvácení do horní části gastrointestinálního traktu; (6) Pacient se v posledních 3 měsících účastnil jiných klinických hodnocení; (7) Pacienti s duševním onemocněním nebo pacienti s těžkou kognitivní poruchou (MMSE skóre ≤9 bodů) (8) Pacienti s kardiostimulátorem, kovovým cizím tělesem v místě ošetření nebo se sklonem k těžkému krvácení.
(9) Zkoušející se domnívá, že jiná onemocnění doprovázená pacientem mohou narušovat správné hodnocení neurologických funkcí nebo účast v této studii může u pacienta způsobit jiné komplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba akupunkturou
Akupunkturní léčba: hlavní bod: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Orální medicína Rehabilitační léčba
|
stimulovat akupunkturní body pro urychlení zotavení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pravidelná léčba
Akupunktura Léčba Orální medicína Rehabilitační léčba
|
Orální medicína a rehabilitační léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIHSS MĚŘÍTKO
Časové okno: 4 týdny
|
NIHSS byl vytvořen National Institutes of Health a má dobrou spolehlivost a validitu.
Široce se používá k hodnocení závažnosti a prognózy mrtvice.
Škála se skládá z vědomí, pohledu, vidění, ochrnutí obličeje, pohybu, pocitu, vzájemné pomoci, jazyka, zanedbávání a dalších položek, s maximálním skóre 33 bodů.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice mrtvice tradiční čínské medicíny, SSTCM
Časové okno: 4 týdny
|
SSTCM zahrnuje především dvě části: symptomy TCM a stavy jazyka a pulsu.
Existuje celkem 24 příznaků příznaků TCM.
Podle závažnosti a dopadu na každodenní život je každá položka hodnocena do 4 stupňů, přičemž 0 bodů za normální, 1 bod za mírný, 2 body za střední a 3 body za těžký.
Stavy jazyka a pulsu jsou pouze zaznamenávány a nejsou hodnoceny.
Celkové skóre je součtem skóre příznaků TCM v 1. části.
Čím vyšší skóre, tím závažnější příznaky a větší dopad na život.
|
4 týdny
|
|
modifikovaný Barthel Index, mBI
Časové okno: 4 týdny
|
Škála mBI se používá především k hodnocení schopnosti sebeobsluhy pacientů v každodenním životě.
Lze to shrnout jako samostatné činnosti pacientů ve vnitřním prostředí, jako je jídlo, oblékání a toaleta, s celkem deseti položkami.
Skóre každé položky je rozděleno do 5 úrovní, nejnižší je 1 a nejvyšší je 5.
Čím vyšší úroveň, tím větší nezávislost a celkové skóre je 100 bodů.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRP
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny
|
akutní ischemický biomarker
|
výchozí stav, 4 týdny
|
|
BDNF
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny
|
akutní ischemický biomarker
|
výchozí stav, 4 týdny
|
|
MMP-9
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny
|
akutní ischemický biomarker
|
výchozí stav, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jian pei, doctor, Longhua Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- longhuaacup
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba akupunkturou
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý