Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin iskeemisen apopleksian oireyhtymän spesifisyys ja akupunktiointerventiotutkimus (AIAI)

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Longhuan sairaala, Shanghain yliopisto, TCM

Tämä projekti optimoi TCM-oireiden ja oireiden asteikon. Akupunktion parantavan vaikutuksen arviointijärjestelmä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa on muodostettu antamaan kliinistä näyttöä seuraavilla indekseillä: neurologinen vajaatoiminta, motoriset toimintahäiriöt, TCM:n oireet ja oireet -asteikko yhdistettynä potilaan pään magneettikuvaukseen, plasman BDNF, MMP- 9 ja muut biomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisen työn perusteella tämä projekti optimoi TCM-oireiden ja oireiden asteikon. Kohorttitutkimusmenetelmällä 194 akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavaa potilasta arvioitiin neurologisen toiminnan, motorisen toimintahäiriön, TCM-oireiden ja oireiden asteikon sekä potilaan pään magneettikuvauksen kanssa. , Plasma BDNF, MMP-9 ja muut biomarkkerit, seuloa aivohalvauksen tulosindikaattoreihin liittyviä TCM-oireyhtymiä ja ottaa käyttöön kohdennettuja kokonaisvaltaisia ​​akupunktio- ja moksibustio-ohjelman interventioita ja seurantaa aivohalvauskohtaisen interventiotulosten ennustemallin luomiseksi TCM-ominaisuuksilla. Akupunktion ja moksibustion parantavan vaikutuksen arviointijärjestelmä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa muodostetaan antamaan kliinistä näyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Se täyttää "Kiinan akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden 2014" diagnostiset kriteerit; aivojen TT- tai MRI-kuvauksen tuella elintoiminnot ovat vakaat, tajunnantila on selkeä ja GCS>8 pistettä; (2) Alkaa alle 2 viikkoa; (3). Trombolyysille ei ole aihetta tai potilas ei hyväksy trombolyysiä; (4). Keskivaikeiden ja vaikeiden potilaiden osalta National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 pistettä; (5). Glasgow kooman standardi (GCS) > 7 pistettä; (6). Ei vakavaa vammaa ennen vastaanottoa, ja muutettu Rankin-asteikko (mRS) ) ≤ 3; (7). Potilas itse tai hänen lähiomaiset allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

- (1) aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto; (2) pikkuaivoinfarkti ja aivorungon infarkti (mukaan lukien lakunaarinen infarkti); (3) Aivotyrä muodostuu vastaanoton yhteydessä; (4) Potilaat, joilla on vakavia sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairauksia; (5) Vakavaa ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa esiintyi alkamisen jälkeen; (6) potilas on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana; (7) Potilaat, joilla on mielisairaus tai potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE-pistemäärä ≤9 pistettä) (8) Potilaat, joilla on sydämentahdistin, metallivieraskappale hoitokohdassa tai joilla on vakava verenvuototaipumus.

(9) Tutkija uskoo, että muut potilaan mukana seuraavat sairaudet voivat häiritä neurologisen toiminnan oikeaa arviointia tai osallistuminen tähän tutkimukseen voi aiheuttaa muita komplikaatioita potilaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Akupunktiohoito
Akupunktiohoito: pääkohta: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Suunlääketieteen kuntoutushoito
Muut: Akupunktiohoito
stimuloi akupisteitä nopeuttaaksesi palautumista
KOKEELLISTA: Säännöllinen hoito
Akupunktiohoito Suun lääketiede Kuntoutushoito
Muut: Säännöllinen hoito
Suun lääketiede ja kuntoutushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS-ASTE
Aikaikkuna: 4 viikkoa
NIHSS on National Institutes of Healthin luoma ja sillä on hyvä luotettavuus ja pätevyys. Sitä on käytetty laajalti aivohalvauksen vakavuuden ja ennusteen arvioimiseen. Asteikko koostuu tajunnasta, katseesta, näkökyvystä, kasvojen halvaantumisesta, liikkeestä, tunteesta, keskinäisestä avusta, kielestä, laiminlyönnistä ja muista asioista, maksimipistemäärällä 33 pistettä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen aivohalvausasteikko, SSTCM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SSTCM sisältää pääasiassa kaksi osaa: TCM-oireet sekä kieli- ja pulssitilat. TCM-oireita on yhteensä 24. Vakavuuden ja jokapäiväiseen elämään kohdistuvan vaikutuksensa mukaan jokainen kohta pisteytetään neljään arvosanaan: normaalista 0 pistettä, lievästä 1 pisteestä, kohtalaisesta 2 pistettä ja vaikeasta 3 pistettä. Kielen ja pulssin tila vain kirjataan, eikä niitä pisteytetä. Kokonaispistemäärä on osan 1 TCM-oireiden pisteiden summa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet ja sitä suurempi vaikutus elämään.
4 viikkoa
modifioitu Barthel-indeksi, mBI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
MBI-asteikkoa käytetään pääasiassa arvioimaan potilaiden itsehoitokykyä jokapäiväisessä elämässä. Se voidaan tiivistää potilaiden itsenäiseksi toiminnaksi sisäympäristössä, kuten syömiseen, pukeutumiseen ja wc-käyntiin, yhteensä kymmenen esineen kanssa. Jokaisen kohteen pisteet on jaettu 5 tasoon, joista alin on 1 ja korkein on 5. Mitä korkeampi taso, sitä suurempi on riippumattomuus, ja kokonaispistemäärä on 100 pistettä.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRP
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
akuutti iskeeminen biomarkkeri
lähtötaso, 4 viikkoa
BDNF
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
akuutti iskeeminen biomarkkeri
lähtötaso, 4 viikkoa
MMP-9
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
akuutti iskeeminen biomarkkeri
lähtötaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: jian pei, doctor, Longhua Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • longhuaacup

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa