Especificidade da Síndrome de Apoplexia Isquêmica Aguda e Pesquisa de Intervenção por Acupuntura (AIAI)
26 de agosto de 2020 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Hospital Longhua, Universidade de MTC de Xangai
Este projeto otimiza os sintomas e a escala de sintomas da MTC.
Um sistema de avaliação do efeito curativo da acupuntura no tratamento do AVC isquêmico agudo é formado para fornecer evidências clínicas pelos seguintes índices: comprometimento neurológico, disfunção motora, sintomas da MTC e escala de sintomas, combinados com ressonância magnética da cabeça dos pacientes, plasma BDNF, MMP- 9 e outros biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base no trabalho anterior, este projeto otimiza a escala de sintomas e sintomas da MTC.
Através do método de estudo de coorte, 194 pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo foram avaliados quanto a comprometimento neurológico, disfunção motora, sintomas da MTC e escala de sintomas, combinados com ressonância magnética da cabeça dos pacientes.
, Plasma BDNF, MMP-9 e outros biomarcadores, triagem de síndromes de MTC relacionadas a indicadores de resultados de AVC e adotam intervenções e acompanhamento abrangentes de programas de acupuntura e moxabustão direcionados para estabelecer um modelo de previsão de resultados de intervenções específicas para AVC com características da MTC.
Um sistema de avaliação do efeito curativo da acupuntura e moxabustão no tratamento do AVC isquêmico agudo é formado para fornecer evidências clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Atende aos critérios diagnósticos das "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo 2014"; com o apoio do exame de imagem de TC ou RM cerebral, os sinais vitais são estáveis, o estado de consciência é claro e a GCS>8 pontos; (2). O início é inferior a 2 semanas; (3). Não há indicação de trombólise ou o paciente não aceita a trombólise; (4). Para pacientes moderados a graves, a Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) ≥ 4 pontos;（5）. Padrão de coma de Glasgow (GCS)>7 pontos;（6）. ) ≤ 3; (7). O próprio paciente ou seus familiares imediatos assinaram o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- (1) Hemorragia cerebral ou hemorragia subaracnóidea; (2) infarto cerebelar e do tronco cerebral (incluindo infarto lacunar); (3) A hérnia cerebral é formada na admissão; (4) Pacientes com doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais graves; (5) sangramento gastrointestinal superior grave ocorrido após o início; (6) O paciente participou de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses; (7) Pacientes com doença mental ou com comprometimento cognitivo grave (escore MMSE ≤9 pontos) (8) Pacientes com marca-passo, corpo estranho de metal no local do tratamento ou tendência grave a sangramento.
(9) O investigador acredita que outras doenças acompanhadas pelo paciente podem interferir na avaliação correta da função neurológica, ou a participação neste estudo pode causar outras complicações no paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamento de acupuntura
Tratamento de Acupuntura: ponto principal: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Tratamento de Reabilitação de Medicina Oral
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estimular pontos de acupuntura para acelerar a recuperação
|
|
EXPERIMENTAL: Tratamento Regular
Tratamento de Acupuntura Medicina Oral Tratamento de Reabilitação
|
Medicina Oral e Tratamento de Reabilitação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESCALA NIHSS
Prazo: 4 semanas
|
O NIHSS foi criado pelo National Institutes of Health e tem boa confiabilidade e validade.
Tem sido amplamente utilizado para avaliar a gravidade e o prognóstico do AVC.
A escala é composta por consciência, olhar, visão, paralisia facial, movimento, sensação, ajuda mútua, linguagem, negligência e outros itens, com pontuação máxima de 33 pontos.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de AVC da Medicina Tradicional Chinesa, SSTCM
Prazo: 4 semanas
|
SSTCM inclui principalmente duas partes: sintomas de MTC e condições de língua e pulso.
Há um total de 24 sintomas de sintomas da MTC.
De acordo com sua gravidade e impacto na vida diária, cada item é pontuado em 4 graus, com 0 pontos para normal, 1 ponto para leve, 2 pontos para moderado e 3 pontos para grave.
As condições da língua e do pulso são apenas registradas e não pontuadas.
A pontuação total é a soma das pontuações dos sintomas da MTC na Parte 1.
Quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas e maior o impacto na vida.
|
4 semanas
|
|
Índice de Barthel modificado, mBI
Prazo: 4 semanas
|
A escala mBI é utilizada principalmente para avaliar a capacidade de autocuidado dos pacientes na vida diária.
Pode ser resumido como as atividades independentes do paciente em um ambiente interno, como comer, vestir-se e ir ao banheiro, com um total de dez itens.
A pontuação de cada item é dividida em 5 níveis, o mais baixo é 1 e o mais alto é 5.
Quanto maior o nível, maior a independência, e a pontuação total é de 100 pontos.
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PCR
Prazo: linha de base, 4 semanas
|
biomarcador isquêmico agudo
|
linha de base, 4 semanas
|
|
BDNF
Prazo: linha de base, 4 semanas
|
biomarcador isquêmico agudo
|
linha de base, 4 semanas
|
|
MMP-9
Prazo: linha de base, 4 semanas
|
biomarcador isquêmico agudo
|
linha de base, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jian pei, doctor, Longhua Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- longhuaacup
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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