Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut iskæmisk apopleksisyndrom specificitet og akupunkturinterventionsforskning (AIAI)

26. august 2020 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Longhua Hospital, Shanghai University of TCM

Dette projekt optimerer TCM Symptoms and Symptoms Scale. Et kurativt effektevalueringssystem af akupunktur til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde er dannet for at give klinisk evidens ved følgende indekser: neurologisk svækkelse, motorisk dysfunktion, TCM Symptomer og Symptomer Skala, kombineret med patientens hoved MRI, Plasma BDNF, MMP- 9 og andre biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på det tidligere arbejde optimerer dette projekt TCM Symptoms and Symptoms Scale. Gennem kohorteundersøgelsesmetoden blev 194 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde evalueret for neurologisk svækkelse, motorisk dysfunktion, TCM Symptomer og Symptom Scale kombineret med patienternes hoved-MR. , Plasma BDNF, MMP-9 og andre biomarkører, screener TCM-syndromer relateret til slagtilfældeudfaldsindikatorer og vedtager målrettet omfattende akupunktur- og moxibustion-programintervention og opfølgning for at etablere en slagtilfældespecifik interventionsudfaldsforudsigelsesmodel med TCM-karakteristika. Et helbredende effektevalueringssystem af akupunktur og moxibustion i behandlingen af ​​akut iskæmisk slagtilfælde er dannet for at give klinisk bevis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Det opfylder de diagnostiske kriterier i "Kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2014"; med støtte fra hjerne-CT- eller MR-billeddannelsesundersøgelse er de vitale tegn stabile, bevidsthedstilstanden er klar, og GCS>8 point; （2）. Debut er mindre end 2 uger; （3）. Der er ingen indikation for trombolyse, eller patienten accepterer ikke trombolyse; (4). For moderate til svære patienter er National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 point; (5). Glasgow coma standard (GCS) > 7 point; (6) Ingen alvorlig funktionsnedsættelse før indlæggelse og modificeret Rankin-skala (mRS) ) ≤ 3;（7）. Patienten selv eller hans nærmeste familie underskrev samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

- (1) Cerebral blødning eller subaraknoidal blødning; (2) cerebellært og hjernestammeinfarkt (herunder lakunært infarkt); (3) Cerebral herniation dannes ved indlæggelsen; (4) Patienter med alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme; (5) Alvorlig øvre gastrointestinal blødning opstod efter starten; (6) Patienten har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder; (7) Patienter med psykisk sygdom eller personer med svær kognitiv svækkelse (MMSE-score ≤9 point) (8) Patienter med en pacemaker, et metalfremmedlegeme på behandlingsstedet eller en alvorlig blødningstendens.

(9) Efterforskeren mener, at andre sygdomme ledsaget af patienten kan forstyrre den korrekte evaluering af neurologisk funktion, eller deltagelse i dette forsøg kan forårsage andre komplikationer hos patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupunktur behandling
Akupunkturbehandling: hovedpunkt: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Oral Medicin Rehabiliteringsbehandling
Andet: Akupunktur behandling
stimulere akupunkter for at fremskynde restitutionen
EKSPERIMENTEL: Regelmæssig behandling
Akupunktur Behandling Oral Medicin Rehabiliteringsbehandling
Andet: Regelmæssig behandling
Oral medicin og rehabiliteringsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS SKALA
Tidsramme: 4 uger
NIHSS blev skabt af National Institutes of Health og har god pålidelighed og validitet. Det har været meget brugt til at evaluere sværhedsgraden og prognosen for slagtilfælde. Skalaen består af bevidsthed, blik, syn, ansigtslammelse, bevægelse, sansning, gensidig hjælp, sprog, omsorgssvigt og andre ting, med en maksimal score på 33 point.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Scale of Traditional Chinese Medicine, SSTCM
Tidsramme: 4 uger
SSTCM omfatter hovedsageligt to dele: TCM-symptomer og tunge- og pulstilstande. Der er i alt 24 symptomer på TCM-symptomer. I henhold til deres sværhedsgrad og indvirkning på det daglige liv, scores hvert punkt i 4 karakterer, med 0 point for normal, 1 point for mild, 2 point for moderat og 3 point for svær. Tunge- og pulsforhold registreres kun og scores ikke. Den samlede score er summen af ​​antallet af TCM-symptomer i del 1. Jo højere score, jo mere alvorlige symptomer og jo større indflydelse på livet.
4 uger
modificeret Barthel Index, mBI
Tidsramme: 4 uger
MBI-skalaen bruges hovedsageligt til at evaluere patienters egenomsorgsevne i dagligdagen. Det kan opsummeres som patienternes selvstændige aktiviteter i et indemiljø, såsom spisning, påklædning og toiletbesøg, med i alt ti genstande. Scoren for hvert emne er opdelt i 5 niveauer, det laveste er 1 og det højeste er 5. Jo højere niveau, jo større uafhængighed, og den samlede score er 100 point.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: baseline, 4 uger
akut iskæmisk biomarkør
baseline, 4 uger
BDNF
Tidsramme: baseline, 4 uger
akut iskæmisk biomarkør
baseline, 4 uger
MMP-9
Tidsramme: baseline, 4 uger
akut iskæmisk biomarkør
baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: jian pei, doctor, Longhua Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • longhuaacup

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akupunktur behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner