Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzność zespołu ostrego udaru niedokrwiennego i badanie interwencji akupunktury (AIAI)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Szpital Longhua, Uniwersytet TCM w Szanghaju

Ten projekt optymalizuje Symptomy i Skalę Symptomów TCM. System oceny efektu leczniczego akupunktury w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu jest tworzony w celu dostarczenia dowodów klinicznych za pomocą następujących wskaźników: upośledzenie neurologiczne, dysfunkcja ruchowa, Skala objawów i objawów TCM, w połączeniu z MRI głowy pacjentów, BDNF osocza, MMP- 9 i inne biomarkery.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o poprzednie prace projekt ten optymalizuje Symptomy i Skalę Symptomów TCM. Za pomocą metody badania kohortowego 194 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym oceniono pod kątem upośledzenia neurologicznego, dysfunkcji motorycznych, Skali objawów i objawów TCM, w połączeniu z MRI głowy pacjentów. , osoczowe BDNF, MMP-9 i inne biomarkery, przesiewowe zespoły TCM związane ze wskaźnikami wyniku udaru oraz przyjąć ukierunkowaną kompleksową interwencję programu akupunktury i moxibustionu oraz obserwację w celu ustanowienia modelu przewidywania wyniku interwencji specyficznego dla udaru z charakterystyką TCM. Opracowano system oceny efektu leczniczego akupunktury i moxibustion w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego w celu dostarczenia dowodów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Spełnia kryteria diagnostyczne zawarte w „Chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu 2014”; przy wsparciu badania obrazowego TK lub MRI mózgu parametry życiowe są stabilne, stan świadomości jest czysty, a GCS >8 pkt; (2). Początek jest krótszy niż 2 tygodnie; (3). Brak wskazań do trombolizy lub pacjent nie wyraża zgody na trombolizę; (4). W przypadku pacjentów o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 punkty;（5）.Standard Glasgow (GCS)>7 punktów;（6）.Brak poważnej niepełnosprawności przed przyjęciem oraz zmodyfikowana Skala Rankina (mRS ) ≤ 3; (7). Sam pacjent lub członkowie jego najbliższej rodziny podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- (1) krwotok mózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy; (2) Zawał móżdżku i pnia mózgu (w tym zawał lakunarny); (3) Przy przyjęciu powstaje przepuklina mózgowa; (4) Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, płuc, wątroby i nerek; (5) Ciężkie krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego wystąpiło po wystąpieniu; (6) Pacjent brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (7) Pacjenci z chorobami psychicznymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych (wynik MMSE ≤9 punktów) (8) Pacjenci z rozrusznikiem serca, metalowym ciałem obcym w miejscu leczenia lub skłonnością do ciężkich krwawień.

(9) Badacz uważa, że ​​inne choroby towarzyszące pacjentowi mogą utrudniać prawidłową ocenę funkcji neurologicznej lub udział w tym badaniu może spowodować inne powikłania u pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie akupunktury
Leczenie akupunktury: punkt główny: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Leczenie rehabilitacyjne medycyny jamy ustnej
Inny: Leczenie akupunktury
stymulują punkty akupunkturowe w celu przyspieszenia regeneracji
EKSPERYMENTALNY: Regularne leczenie
Leczenie akupunkturą Medycyna jamy ustnej Leczenie rehabilitacyjne
Inny: Regularne leczenie
Leczenie jamy ustnej i rehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA NIHSS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
NIHSS został stworzony przez National Institutes of Health i ma dobrą niezawodność i trafność. Jest szeroko stosowany do oceny ciężkości i rokowania udaru mózgu. Skala składa się ze świadomości, spojrzenia, wzroku, porażenia twarzy, ruchu, czucia, wzajemnej pomocy, języka, zaniedbania i innych pozycji, z maksymalną liczbą 33 punktów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Udaru Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, SSTCM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
SSTCM obejmuje głównie dwie części: objawy TCM oraz warunki języka i tętna. Istnieje łącznie 24 objawów objawów TCM. W zależności od ich ciężkości i wpływu na codzienne życie, każda pozycja jest oceniana na 4 stopnie, z 0 punktami za normalny, 1 punkt za łagodny, 2 punkty za umiarkowany i 3 punkty za ciężki. Warunki języka i tętna są tylko rejestrowane, a nie punktowane. Całkowity wynik jest sumą punktów objawów TCM w Części 1. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy i większy wpływ na życie.
4 tygodnie
zmodyfikowany indeks Barthel, mBI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala mBI służy głównie do oceny zdolności pacjentów do samoopieki w życiu codziennym. Można to podsumować jako niezależne czynności pacjentów w środowisku zamkniętym, takie jak jedzenie, ubieranie się i korzystanie z toalety, łącznie z dziesięcioma pozycjami. Wynik każdej pozycji jest podzielony na 5 poziomów, najniższy to 1, a najwyższy to 5. Im wyższy poziom, tym większa samodzielność, a łączny wynik to 100 punktów.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRP
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
ostry biomarker niedokrwienny
podstawa, 4 tyg
BDNF
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
ostry biomarker niedokrwienny
podstawa, 4 tyg
MMP-9
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
ostry biomarker niedokrwienny
podstawa, 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jian pei, doctor, Longhua Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • longhuaacup

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre niedokrwienie

Badania kliniczne na Leczenie akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj