Специфичность синдрома острой ишемической апоплексии и исследование акупунктурного вмешательства (AIAI)
26 августа 2020 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Больница Лунхуа, Шанхайский университет традиционной китайской медицины
Этот проект оптимизирует симптомы и шкалу симптомов ТКМ.
Сформирована система оценки лечебного эффекта акупунктуры при лечении острого ишемического инсульта, обеспечивающая клиническое подтверждение по следующим показателям: неврологический дефицит, моторная дисфункция, шкала симптомов и симптомов ТКМ в сочетании с МРТ головы пациента, плазма BDNF, MMP- 9 и другие биомаркеры.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предыдущей работе, этот проект оптимизирует симптомы и шкалу симптомов ТКМ.
Методом когортного исследования у 194 пациентов с острым ишемическим инсультом были оценены неврологические нарушения, двигательные нарушения, шкала симптомов и симптомов ТКМ в сочетании с МРТ головы пациентов.
, Plasma BDNF, MMP-9 и другие биомаркеры, скрининг синдромов ТКМ, связанных с показателями исхода инсульта, и принять целевое комплексное вмешательство программы акупунктуры и прижигания и последующее наблюдение для создания модели прогнозирования исхода вмешательства для конкретного инсульта с характеристиками ТКМ.
Система оценки лечебного эффекта акупунктуры и прижигания при лечении острого ишемического инсульта сформирована для предоставления клинических доказательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
194
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) Соответствует диагностическим критериям «Китайских рекомендаций по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2014 г.»; при поддержке КТ или МРТ головного мозга показатели жизнедеятельности стабильны, состояние сознания ясное, ШКГ>8 баллов; （2）. Начало менее 2 недель; (3). Нет показаний к тромболизису, или больной не принимает тромболизис; (4). Для пациентов средней и тяжелой степени, шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) ≥ 4 баллов; ) ≤ 3;（7）. Сам пациент или его ближайшие родственники подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- (1) Кровоизлияние в мозг или субарахноидальное кровоизлияние; (2) инфаркт мозжечка и ствола головного мозга (включая лакунарный инфаркт); (3) мозговая грыжа формируется при поступлении; (4) Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, печени и почек; (5) тяжелое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта возникло после начала заболевания; (6) пациент участвовал в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев; (7) Пациенты с психическими заболеваниями или с тяжелыми когнитивными нарушениями (оценка по шкале MMSE ≤9 баллов). (8) Пациенты с кардиостимулятором, металлическим инородным телом в месте лечения или склонностью к тяжелым кровотечениям.
(9) Исследователь считает, что другие заболевания, сопровождающие пациента, могут помешать правильной оценке неврологической функции или участие в этом исследовании может вызвать другие осложнения у пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение иглоукалыванием
Лечение иглоукалыванием: основное: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Реабилитационное лечение оральной медицины
|
стимулировать акупунктурные точки для ускорения выздоровления
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Регулярное лечение
Лечение иглоукалыванием Оральные лекарства Реабилитационное лечение
|
Оральная медицина и реабилитационное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ШКАЛА NIHSS
Временное ограничение: 4 недели
|
NIHSS был создан Национальным институтом здравоохранения и имеет хорошую надежность и достоверность.
Он широко используется для оценки тяжести и прогноза инсульта.
Шкала состоит из сознания, взгляда, зрения, паралича лицевого нерва, движения, ощущения, взаимопомощи, языка, пренебрежения и других пунктов с максимальной оценкой 33 балла.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта традиционной китайской медицины, SSTCM
Временное ограничение: 4 недели
|
SSTCM в основном включает две части: симптомы TCM и состояния языка и пульса.
Всего существует 24 симптома ТКМ.
В соответствии с их серьезностью и влиянием на повседневную жизнь, каждый пункт оценивается по 4 уровням: 0 баллов — нормальное, 1 балл — легкое, 2 балла — среднее и 3 балла — тяжелое.
Состояние языка и пульса только регистрируются и не оцениваются.
Общий балл представляет собой сумму баллов симптомов ТКМ в Части 1.
Чем выше балл, тем тяжелее симптомы и тем больше влияние на жизнь.
|
4 недели
|
|
модифицированный индекс Бартеля, мБИ
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала mBI в основном используется для оценки способности пациентов к самообслуживанию в повседневной жизни.
Его можно обобщить как независимую деятельность пациентов в помещении, такую как прием пищи, одевание и туалет, всего десять предметов.
Оценка каждого пункта делится на 5 уровней, самый низкий - 1, а самый высокий - 5.
Чем выше уровень, тем больше независимость, а общая оценка составляет 100 баллов.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СРБ
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
биомаркер острой ишемии
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
БДНФ
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
биомаркер острой ишемии
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
ММП-9
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
биомаркер острой ишемии
|
исходный уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: jian pei, doctor, Longhua Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- longhuaacup
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение иглоукалыванием
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты