Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut ischemisch apoplexiesyndroom Specificiteit en onderzoek naar acupunctuurinterventie (AIAI)

26 augustus 2020 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Longhua-ziekenhuis, Shanghai University of TCM

Dit project optimaliseert de TCM Symptomen en Symptomen Schaal. Een curatief effectevaluatiesysteem van acupunctuur bij de behandeling van acute ischemische beroerte is gevormd om klinisch bewijs te leveren aan de hand van de volgende indexen: neurologische stoornissen, motorische disfunctie, TCM Symptomen en Symptomenschaal, gecombineerd met de MRI van het hoofd van de patiënt, Plasma BDNF, MMP- 9 en andere biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van het eerdere werk optimaliseert dit project de TCM-symptomen en de symptomenschaal. Via de cohortstudiemethode werden 194 patiënten met acute ischemische beroerte geëvalueerd op neurologische stoornissen, motorische disfunctie, TCM-symptomen en symptomenschaal, gecombineerd met de MRI van het hoofd van de patiënt. , Plasma BDNF, MMP-9 en andere biomarkers, screenen TCM-syndromen gerelateerd aan indicatoren voor beroerte-uitkomsten, en passen gerichte uitgebreide acupunctuur- en moxibustieprogramma-interventie en follow-up toe om een ​​beroerte-specifiek voorspellingsmodel voor interventie-uitkomsten met TCM-kenmerken vast te stellen. Een curatief effectevaluatiesysteem van acupunctuur en moxibustie bij de behandeling van acute ischemische beroerte is gevormd om klinisch bewijs te leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Het voldoet aan de diagnostische criteria in de "Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acute ischemische beroerte 2014"; met de ondersteuning van hersen-CT of MRI-beeldvormingsonderzoek zijn de vitale functies stabiel, de bewustzijnstoestand is duidelijk en de GCS> 8 punten; (2).Onset is minder dan 2 weken; (3). Er is geen indicatie voor trombolyse, of de patiënt accepteert geen trombolyse; (4). Voor matige tot ernstige patiënten, de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 punten; (5). Glasgow-comastandaard (GCS)> 7 punten; (6). ) ≤ 3;(7). De patiënt zelf of zijn naaste familieleden ondertekenden het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

- (1) hersenbloeding of subarachnoïdale bloeding; (2) Cerebellair en hersenstaminfarct (inclusief lacunair infarct); (3) Cerebrale hernia wordt gevormd bij opname; (4) Patiënten met ernstige hart-, long-, lever- en nieraandoeningen; (5) Ernstige bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal traden op na het begin; (6) De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken; (7) Patiënten met een psychische aandoening of patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (MMSE-score ≤9 punten) (8) Patiënten met een pacemaker, een metalen vreemd voorwerp op de behandelingsplaats of een ernstige bloedingsneiging.

(9) De onderzoeker is van mening dat andere ziekten die gepaard gaan met de patiënt de juiste evaluatie van de neurologische functie kunnen verstoren, of dat deelname aan dit onderzoek andere complicaties bij de patiënt kan veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acupunctuur behandeling
Acupunctuurbehandeling: hoofdpunt: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Orale geneeskunde Revalidatiebehandeling
Ander: Acupunctuur behandeling
stimuleren acupunten om het herstel te versnellen
EXPERIMENTEEL: Reguliere behandeling
Acupunctuurbehandeling Orale geneeskunde Revalidatiebehandeling
Ander: Reguliere behandeling
Orale geneeskunde en revalidatiebehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIHSS SCHAAL
Tijdsspanne: 4 weken
NIHSS is gemaakt door de National Institutes of Health en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit. Het wordt veel gebruikt om de ernst en prognose van een beroerte te evalueren. De schaal bestaat uit bewustzijn, blik, zicht, aangezichtsverlamming, beweging, gevoel, wederzijdse hulp, taal, verwaarlozing en andere items, met een maximale score van 33 punten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagschaal van traditionele Chinese geneeskunde, SSTCM
Tijdsspanne: 4 weken
SSTCM omvat voornamelijk twee delen: TCM-symptomen en tong- en polsaandoeningen. Er zijn in totaal 24 symptomen van TCM-symptomen. Op basis van hun ernst en impact op het dagelijks leven, wordt elk item gescoord in 4 graden, met 0 punten voor normaal, 1 punt voor licht, 2 punten voor matig en 3 punten voor ernstig. Tong- en polsaandoeningen worden alleen geregistreerd en niet gescoord. De totaalscore is de som van de scores van TCG-symptomen in Deel 1. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen en hoe groter de impact op het leven.
4 weken
gemodificeerde Barthel-index, mBI
Tijdsspanne: 4 weken
De mBI-schaal wordt voornamelijk gebruikt om het zelfzorgvermogen van patiënten in het dagelijks leven te evalueren. Het kan worden samengevat als de zelfstandige activiteiten van de patiënt in een binnenomgeving, zoals eten, aankleden en toiletbezoek, met in totaal tien items. De score van elk item is verdeeld in 5 niveaus, de laagste is 1 en de hoogste is 5. Hoe hoger het niveau, hoe groter de onafhankelijkheid en de totale score is 100 punten.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRP
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
acute ischemische biomarker
basislijn, 4 weken
BDNF
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
acute ischemische biomarker
basislijn, 4 weken
MMP-9
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
acute ischemische biomarker
basislijn, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: jian pei, doctor, Longhua Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • longhuaacup

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acupunctuur behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren