Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt iskemisk apopleksisyndrom spesifisitet og akupunkturintervensjonsforskning (AIAI)

26. august 2020 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Longhua sykehus, Shanghai University of TCM

Dette prosjektet optimaliserer TCM Symptoms and Symptoms Scale. Et kurativ effektevalueringssystem for akupunktur i behandling av akutt iskemisk hjerneslag er dannet for å gi klinisk bevis ved følgende indekser: nevrologisk svekkelse, motorisk dysfunksjon, TCM-symptomer og symptomskala, kombinert med pasientens hode-MR, Plasma BDNF, MMP- 9 og andre biomarkører.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på det tidligere arbeidet, optimaliserer dette prosjektet TCM Symptoms and Symptoms Scale. Gjennom kohortstudiemetoden ble 194 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag evaluert for nevrologisk svekkelse, motorisk dysfunksjon, TCM Symptoms and Symptoms Scale, kombinert med pasientenes hode-MR. , Plasma BDNF, MMP-9 og andre biomarkører, screener TCM-syndromer relatert til slagutfallsindikatorer, og tar i bruk målrettet omfattende intervensjon og oppfølging av akupunktur- og moxibustion-program for å etablere en slagspesifikk intervensjonsutfallsprediksjonsmodell med TCM-karakteristikker. Et kurativ effektevalueringssystem for akupunktur og moxibustion ved behandling av akutt iskemisk slag er dannet for å gi klinisk bevis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Den oppfyller diagnosekriteriene i "Kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av akutt iskemisk hjerneslag 2014"; med støtte fra CT- eller MR-undersøkelse av hjernen, er vitale tegn stabile, bevissthetstilstanden er klar, og GCS>8 poeng; （2）. Debut er mindre enn 2 uker; （3）. Det er ingen indikasjon for trombolyse, eller pasienten aksepterer ikke trombolyse; （4）. For moderate til alvorlige pasienter, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 poeng;（5）.Glasgow komastandard (GCS)>7 poeng;（6）.Ingen alvorlig funksjonshemming før innleggelse og modifisert Rankin-skala (mRS) ) ≤ 3;（7）. Pasienten selv eller hans nærmeste pårørende signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- (1) Cerebral blødning eller subaraknoidal blødning; (2) Lillehjernen og hjernestammeinfarkt (inkludert lakunært infarkt); (3) Cerebral herniering dannes ved innleggelse; (4) Pasienter med alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer; (5) Alvorlig øvre gastrointestinal blødning oppsto etter debuten; (6) Pasienten har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene; (7) Pasienter med psykiske lidelser, eller de med alvorlig kognitiv svikt (MMSE-score ≤9 poeng) (8) De med pacemaker, et fremmedlegeme av metall på behandlingsstedet eller en alvorlig blødningstendens.

(9) Etterforskeren mener at andre sykdommer ledsaget av pasienten kan forstyrre riktig evaluering av nevrologisk funksjon, eller deltakelse i denne studien kan forårsake andre komplikasjoner hos pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Akupunktur behandling
Akupunkturbehandling: hovedpunkt: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Oralmedisinsk rehabiliteringsbehandling
Annen: Akupunktur behandling
stimulere akupunktur for å akselerere restitusjonen
EKSPERIMENTELL: Regelmessig behandling
Akupunkturbehandling Oralmedisinsk Rehabiliteringsbehandling
Annen: Regelmessig behandling
Oral medisin og rehabiliteringsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS SKALA
Tidsramme: 4 uker
NIHSS ble opprettet av National Institutes of Health og har god reliabilitet og validitet. Det har vært mye brukt for å evaluere alvorlighetsgraden og prognosen for hjerneslag. Skalaen består av bevissthet, blikk, syn, ansiktslammelse, bevegelse, sensasjon, gjensidig hjelp, språk, omsorgssvikt og andre elementer, med en maksimal poengsum på 33 poeng.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Scale of Traditional Chinese Medicine, SSTCM
Tidsramme: 4 uker
SSTCM inkluderer hovedsakelig to deler: TCM-symptomer og tunge- og pulstilstander. Det er totalt 24 symptomer på TCM-symptomer. I henhold til deres alvorlighetsgrad og innvirkning på dagliglivet, blir hvert element skåret i 4 karakterer, med 0 poeng for normal, 1 poeng for mild, 2 poeng for moderat og 3 poeng for alvorlig. Tunge- og pulsforhold blir kun registrert og ikke skåret. Den totale poengsummen er summen av poengene til TCM-symptomer i del 1. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene og jo større innvirkning på livet.
4 uker
modifisert Barthel Index, mBI
Tidsramme: 4 uker
MBI-skalaen brukes hovedsakelig til å evaluere egenomsorgsevnen til pasienter i dagliglivet. Det kan oppsummeres som pasientenes selvstendige aktiviteter i et innemiljø, som spising, påkledning og toalettbesøk, med til sammen ti ting. Poengsummen for hvert element er delt inn i 5 nivåer, det laveste er 1 og det høyeste er 5. Jo høyere nivå, jo større uavhengighet, og den totale poengsummen er 100 poeng.
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: baseline, 4 uker
akutt iskemisk biomarkør
baseline, 4 uker
BDNF
Tidsramme: baseline, 4 uker
akutt iskemisk biomarkør
baseline, 4 uker
MMP-9
Tidsramme: baseline, 4 uker
akutt iskemisk biomarkør
baseline, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: jian pei, doctor, Longhua Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • longhuaacup

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt iskemi

Kliniske studier på Akupunktur behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere