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Specificità della sindrome da apoplessia ischemica acuta e ricerca sull'intervento di agopuntura (AIAI)

26 agosto 2020 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ospedale Longhua, Università di Shanghai di TCM

Questo progetto ottimizza i sintomi della MTC e la scala dei sintomi. Viene formato un sistema di valutazione dell'effetto curativo dell'agopuntura nel trattamento dell'ictus ischemico acuto per fornire prove cliniche dai seguenti indici: compromissione neurologica, disfunzione motoria, scala dei sintomi e dei sintomi della MTC, combinata con la risonanza magnetica della testa dei pazienti, BDNF plasmatico, MMP- 9 e altri biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base del lavoro precedente, questo progetto ottimizza i sintomi della MTC e la scala dei sintomi. Attraverso il metodo dello studio di coorte, 194 pazienti con ictus ischemico acuto sono stati valutati per compromissione neurologica, disfunzione motoria, scala dei sintomi e dei sintomi della MTC, combinata con la risonanza magnetica della testa dei pazienti. , Plasma BDNF, MMP-9 e altri biomarcatori, schermano le sindromi della MTC correlate agli indicatori di esito dell'ictus e adottano programmi di intervento e follow-up completi mirati di agopuntura e moxibustione per stabilire un modello di previsione dell'esito dell'intervento specifico per l'ictus con caratteristiche della MTC. Viene creato un sistema di valutazione dell'effetto curativo dell'agopuntura e della moxibustione nel trattamento dell'ictus ischemico acuto per fornire prove cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Soddisfa i criteri diagnostici delle "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto 2014"; con il supporto della TC cerebrale o dell'esame di imaging MRI, i segni vitali sono stabili, lo stato di coscienza è chiaro e il GCS> 8 punti; (2). L'esordio è inferiore a 2 settimane; (3). Non vi è alcuna indicazione per la trombolisi, oppure il paziente non accetta la trombolisi; (4). Per i pazienti da moderati a gravi, la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4 punti; (5). Standard di coma di Glasgow (GCS)> 7 punti; (6). ) ≤ 3;（7）. Il paziente stesso oi suoi stretti familiari hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

- (1) Emorragia cerebrale o emorragia subaracnoidea; (2) infarto cerebellare e del tronco cerebrale (incluso infarto lacunare); (3) L'ernia cerebrale si forma al momento del ricovero; (4) Pazienti con gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali; (5) Grave sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore si è verificato dopo l'esordio; (6) Il paziente ha partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi; (7) Pazienti con malattie mentali o con grave compromissione cognitiva (punteggio MMSE ≤9 punti) (8) Quelli con pacemaker, un corpo estraneo metallico nel sito di trattamento o una grave tendenza al sanguinamento.

(9) Lo sperimentatore ritiene che altre malattie accompagnate dal paziente possano interferire con la corretta valutazione della funzione neurologica, o che la partecipazione a questo studio possa causare altre complicazioni nel paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento di agopuntura
Trattamento di agopuntura: punto principale: DU20, DU24, MS7, LI4, ST40 Trattamento di riabilitazione della medicina orale
Altro: Trattamento di agopuntura
stimolare i punti terapeutici per accelerare il recupero
SPERIMENTALE: Trattamento regolare
Trattamento Agopuntura Medicina Orale Trattamento Riabilitativo
Altro: Trattamento regolare
Medicina Orale e Trattamento Riabilitativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA NIHSS
Lasso di tempo: 4 settimane
NIHSS è stato creato dal National Institutes of Health e ha una buona affidabilità e validità. È stato ampiamente utilizzato per valutare la gravità e la prognosi dell'ictus. La scala è composta da coscienza, sguardo, visione, paralisi facciale, movimento, sensazione, aiuto reciproco, linguaggio, abbandono e altri elementi, con un punteggio massimo di 33 punti.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ictus della medicina tradizionale cinese, SSTCM
Lasso di tempo: 4 settimane
La SSTCM comprende principalmente due parti: i sintomi della MTC e le condizioni della lingua e del polso. Ci sono un totale di 24 sintomi di sintomi TCM. In base alla loro gravità e al loro impatto sulla vita quotidiana, ogni elemento viene valutato in 4 gradi, con 0 punti per normale, 1 punto per lieve, 2 punti per moderato e 3 punti per grave. Le condizioni della lingua e del polso vengono solo registrate e non valutate. Il punteggio totale è la somma dei punteggi dei sintomi della MTC nella Parte 1. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi e maggiore è l'impatto sulla vita.
4 settimane
Indice di Barthel modificato, mBI
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala mBI è utilizzata principalmente per valutare la capacità di cura di sé dei pazienti nella vita quotidiana. Può essere riassunto come attività indipendenti dei pazienti in un ambiente interno, come mangiare, vestirsi e andare in bagno, con un totale di dieci item. Il punteggio di ogni item è suddiviso in 5 livelli, il più basso è 1 e il più alto è 5. Più alto è il livello, maggiore è l'indipendenza e il punteggio totale è di 100 punti.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCR
Lasso di tempo: linea di base, 4 settimane
marcatore ischemico acuto
linea di base, 4 settimane
BDNF
Lasso di tempo: linea di base, 4 settimane
marcatore ischemico acuto
linea di base, 4 settimane
MMP-9
Lasso di tempo: linea di base, 4 settimane
marcatore ischemico acuto
linea di base, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: jian pei, doctor, Longhua Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • longhuaacup

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ischemia acuta

Prove cliniche su Trattamento di agopuntura

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