SARS-CoV-2 Q-PCR(COVID-19) 양성 고위험 개인의 초기 회복기 혈장/Camostat Mesylate (RES-Q-HR)

포함 기준:

1. 연구 등록 전 PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염이 있는 18세 이상의 개인(여성, 남성, 다양한)
2. SARS-CoV-2 양성 PCR ≤ 3일(NP 면봉 날짜)
3. SARS-CoV-2 전형적인 증상(발열, 기침, 숨가쁨, 인후통, 두통, 피로, 후각/미각 장애, 설사, 복부 증상, 발진)이 1개 이상 있고 증상 지속 기간이 3일 미만입니다.
4. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

5. 다음 기준 중 하나 이상 존재:

   • 환자 > 75세
   • 65세 이상의 환자(BMI >35kg/m2, 관상동맥질환, 사구체여과율(GFR)이 <60ml/min이지만 >= 30ml/min인 만성 신장 질환(CKD), 당뇨병 mellitus, 활성 종양 질환)
   • 적어도 하나의 다른 위험 인자(CAD, GFR <60 ml/min 그러나 >= 30 ml/min, 진성 당뇨병, 활동성 종양 질환이 있는 CKD)가 있는 BMI >35 kg/m2인 환자
   • BMI >40kg/m2인 환자
   • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및/또는 폐섬유증 환자

제외 기준:

1. 연령 <18세
2. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
3. 임산부 또는 수유모
4. 혈장 수혈에 대한 이전 수혈 반응 또는 기타 금기 사항
5. 카모스타트 메실레이트 및/또는 중증 췌장염에 대한 알려진 과민증
6. CP 관리로 인한 볼륨 스트레스는 견딜 수 없습니다.
7. 알려진 IgA 결핍
8. 기대 수명 < 6개월
9. 기간 SARS-CoV-2 일반적인 증상 > 3일
10. 3일이 지난 SARS-CoV-2 PCR 검출
11. SARS-CoV-2 관련 임상 상태 >= WHO 3기(COVID-19 이외의 다른 이유로 입원한 환자는 제외 기준을 모두 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 포함될 수 있음).
12. SARS-CoV-2로 인해 이전 또는 현재 입원
13. SARS-CoV-2에 대한 이전 항바이러스 요법
14. 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 전이효소(AST) > 스크리닝 시 정상 상한치(ULN)의 5배
15. 간경변증 > 소아 A(아동 B/C 간경변증 환자는 임상시험에서 제외)
16. GFR < 30 ml/min의 만성 신장 질환
17. 시험 기간 동안 동시 또는 계획된 항암 치료
18. 법적 명령으로 인한 기관에서의 숙박(§40(4) AMG).
19. 연구 프로토콜 준수를 방해하는 모든 심리 사회적 상태.
20. 현재 약물 또는 알코올 남용의 증거.
21. 등록 후 5 반감기 이내에 다른 연구용 치료제 사용 금지
22. COVID-19에 대한 회복기 혈장의 이전 사용
23. 수반되는 확인된 인플루엔자 A 감염
24. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 장기 또는 골수 이식을 받은 환자