욕창 예방을 위한 지지 표면에 대한 RCT

욕창은 심각한 의료 문제이며 수백만 명의 건강과 복지를 위협합니다. 대부분의 욕창은 표준 관행을 적용하고 기존 기술을 적절히 활용하면 피할 수 있습니다. 지지 표면 기술은 욕창을 예방하는 것으로 나타났지만 조직 부하 관리, 미기후(예: 열 및 습기) 및/또는 기타 치료 기능을 위해 설계된 특정 기능의 효과는 알려져 있지 않습니다. 전임상 연구에서는 열과 습기가 중요한 욕창 위험 요인임을 입증했습니다. 낮은 공기 손실은 사람과 표면 사이의 인터페이스에서 열과 습기를 관리하도록 설계된 지지 표면 기능입니다. 침수 및 포위를 통한 압력 재분배 제공과 항상 결합되는 기능입니다. 임상 연구는 침수 및 포위 특성이 우수한 반응성 지지 표면의 사용을 뒷받침하는 증거를 제시했지만 미기후 관리 기능의 효과에 대한 증거에는 차이가 있습니다.

이 연구는 낮은 공기 손실이 욕창 예방에 효과적인지 여부를 먼저 확인하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 결과를 임상 실습으로 쉽게 변환하기 위해 이 연구는 기술이 효과적이기 위해 어떤 낮은 공기 손실 성능 특성과 이러한 성능 특성의 수준이 필요한지 식별하도록 설계되었습니다.

목표 1은 공기 손실이 적은 반응성 지지 표면과 공기 손실이 적은 반응성 지지 표면의 효과를 급성 치료에서 수분 위험 요인이 있는 사람들의 욕창 예방에 비교합니다. 이 목표는 또한 연령, 체질량 지수(BMI), Braden 점수 및 Braden 이동성 하위 척도 점수로 정의된 하위 그룹의 비교 효율성을 조사합니다. 또한 욕창 심각도와 치료 그룹 사이의 연관성을 조사할 것입니다.

목표 2는 지지 표면 성능 특성과 욕창 결과 사이의 연관성을 탐색합니다. 성능은 증발 용량 및 열 유속의 미기후 제어 측정으로 정량화됩니다.

목표를 달성하기 위해 816명의 피험자를 대상으로 하는 개별 무작위 설계가 사용됩니다. 참가자는 지지 표면 할당에 의해서만 구별되는 7개의 가능한 그룹에 걸쳐 낮은 공기 손실 또는 낮은 공기 손실 표면 유형으로 무작위 배정됩니다. 7개의 표면에는 다양한 열 및 습기 제어 성능 특성이 있습니다. 생물학적 변수, 욕창 발생률, 욕창 위험 요인 및 관련 임상 조건 및 절차가 기록되고 분석됩니다. 목표 2의 경우 지지 표면 성능 특성과 욕창 사이의 연관성을 탐색하기 위해 최적의 효과를 위한 임계값과 컷오프 값을 결정할 것입니다.

제안된 연구는 공기 손실이 적은 지지 표면의 효율성에 관한 증거의 중요한 격차를 메우도록 설계되었습니다. 이 연구는 또한 미기후 제어를 위한 컷오프 점수 또는 효과적인 성능 범위를 탐색할 것입니다. 만약 성공한다면, 이 연구는 지지 표면이 현재의 특징 기반 패러다임에서 더 정확하고 일반화 가능한 성능 기반 패러다임으로 특성화되는 방식의 변화에 ​​영향을 미칠 수 있습니다.

연구 프로토콜: 목표를 달성하기 위해 개별 무작위 설계가 사용됩니다. 연구 절차 및 흐름은 그림 1에 묘사되어 있습니다. 적격 급성 치료 환자는 입원 후 24시간 이내에 식별 및 등록됩니다. 신규 입원은 다음 포함 기준에 따라 선별됩니다: 1. 총 Braden 점수 ≤18 및 2. Braden Moisture 하위 척도 점수 1-지속적으로 축축함 또는 2-매우 축축함, 3. 예상 체류 기간 ≥4일 및 4 욕창의 부재.

정보에 입각한 동의 후 욕창이 없음이 확인되고 기준 데이터(인구 통계 및 임상 데이터)가 기록되며 참가자는 지지 표면 할당에 의해서만 구별되는 7개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 7개의 표면은 목표 1의 분석을 위해 공기 손실이 적은 반응성 지지 표면(총 5개) 또는 공기 손실이 적은 반응성 표면(총 2개)으로 나눌 수 있으며 다음 분석을 위한 다양한 열 및 수증기 제어 성능 특성을 보여줍니다. 목표 2. 일단 등록되면 참가자는 24시간 이내에 중재를 받게 됩니다.

모든 그룹의 참가자는 위험 평가(매일), 피부 검사(매일 2회), 정기적인 환자 재배치(조건이 허용하는 경우 2시간마다), 압력 완화, 수분 제어, 영양 지원 및 마찰/전단 완화 응용 분야. 결과는 욕창이 발생하거나 병원에서 퇴원할 때까지 전자 의료 기록과 연구 직원의 평가를 통해 기록됩니다.

결과 측정은 욕창 발생 위험이 있는 환자와 직접적인 관련성을 보장하기 위해 선택되었습니다. 우리는 비교되는 연구 지원 표면 중재의 임상적 효과를 평가하기 위해 욕창 발생률의 직접적인 임상 결과 측정을 선택했습니다.

욕창 상태는 매일 평가됩니다. 욕창 위험 요인, 보행 상태 및 관련 예방 중재(리넨 레이어와 같은 표면 관련 상태 지원 및 회전 일정과 같은 중재)를 모니터링하고 전자 의료 기록에서 매일(주 7일) 기록하고 연구 관찰합니다. 욕창 발생률, Braden 점수 >18 또는 퇴원 중 하나에 도달할 때까지 직원 및 임상 직원과의 면담. 종점에 도달한 후, 체류 기간 및 욕창이 발생한 참가자의 경우 심각도는 다음에 의해 정의된 대로 퇴원 전에 도달한 가장 높은 부상 단계(1, 2, 3, 4단계, DTPI 또는 비단계)로 기록됩니다. 국립 압박 궤양 자문 패널. 부상 상태가 어느 시점에서든 DTPI 또는 단계 불가능한 것으로 관찰되고 나중에 1, 2, 3 또는 4로 식별되면 후자의 단계가 기록됩니다. 그렇지 않으면 DTPI 및 단계 불가능한 부상이 그대로 기록됩니다.

욕창의 연구 결과와 관련이 있다고 생각되는 변수는 다음과 같습니다. 1. 인구통계학적 및 임상적 특징: 연령, 인종, 민족, 체중, 키 및 당뇨병, 말초 혈관 질환, 영양 상태 및 요실금과 같은 의학적 합병증. 이들은 기준선에 기록됩니다. 2. 욕창 위험 요인: Braden 점수, Braden 하위 점수 및 보행 상태를 모니터링하고 종료 시점까지 매일 기록합니다. 3. 임상 조건 및 절차: 리넨 층, 터닝 일정과 같은 개입, 수술의 유형 및 기간이 종료될 때까지 매일 모니터링되고 기록됩니다. 4. 체류 기간 및 지지 표면에서의 일수는 연구 종료 시점에 기록됩니다.

피츠버그 대학교 병원 시스템(UPMC) 시설의 성인 입원 환자 모집단에서 816명의 참가자를 식별하고 모집합니다.

이 연구에서는 지지 표면 유형(2 LAL 대 1 LAL 없음)으로 계층화하는 2:1 할당 무작위화 체계를 사용할 것입니다. 2:1 할당의 근거는 두 가지 목표를 모두 달성할 수 있도록 하는 것입니다. 5개의 LAL 그룹과 2개의 LAL이 없는 그룹으로 무작위화할 계획이므로 2:1 할당이 필요합니다. 무작위화를 위해 다양한 길이의 무작위 블록(7개 그룹에 걸쳐 LAL과 LAL이 없는 두 가지 표면 유형의 무작위 순열 포함)을 사용할 것입니다. 티.