비만 환자의 위소매절제술(SG-uncut JJB) 대소매 위절제술
비절단 제주날 바이패스를 이용한 위소매절제술(SG-uncut JJB) 비만 환자의 위소매절제술, 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
다양한 비만 수술 중 위소매절제술(SG)과 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 수술입니다. SG는 단기 추시에서는 RYGB와 유사한 체중감량 효과를 나타내었지만 장기 및 초장기적인 체중감량 효과는 RYGB보다 열등한 것으로 보고되었다. SG 후 체중 회복은 식욕 억제의 점진적인 상실과 흡수 장애 기능의 부족으로 인해 2년 추적 후 주요 관심사로 남아 있습니다. SG 플러스 절차는 당뇨병 조절에 대한 SG의 효과를 강화하기 위해 개발되었습니다. SG 플러스 제주노제주우회술(SG - JJB)은 SG보다 체중 감량이 더 좋고 RYGB와 비슷한 체중 감량을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 본 연구는 위소매절제술과 포경 제주공장 우회술(SG - 포경 JJB)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
SG-JJB 시술의 경우 SG가 끝난 후 공장을 Treiz ligament에서 20cm 떨어진 곳에서 절단하였다. 그 후, 또 다른 200 cm 공장을 측정하고 좌우로 공장 문합을 하였다. 문합 및 장간막 결함은 손 봉합사로 봉합되었습니다.
SG-uncut JJB 술식은 공장을 절개하지 않고 Treiz ligament에서 20cm 떨어진 200cm 공장만을 측정하고 좌우 공장문합을 하였다. 그리고 문합에서 원위 3-5cm 공장을 10# 봉합사로 결찰하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing ChaoYang Hospital
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수석 연구원:
- Zhenjun Wang, professor
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부수사관:
- Guanghui WEI, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2DM이 있거나 없는 BMI ≥ 32.5kg/m2;
- 27.5kg/m2 < BMI < 32.5kg/m2(T2DM 포함) 그러나 보존적 치료에 실패하고 최소 2개의 대사 질환 또는 동반이환이 동반됨;
- T2DM의 지속 기간 ≤15년, 공복 시 Cpeptide ≥ 정상 하한치의 50%
- 허리 둘레: 남성 ≥ 90 cm, 여성 ≥ 85 cm
- 만 16세~65세 이내
제외 기준:
- 임신;
- 정신 질환 및 신경계 질환의 병력;
- 환자는 수술을 거부합니다.
- 뇌하수체 종양과 병용;
- 항우울제의 장기 사용;
- 면역억제제의 장기간 사용;
- 연구자 또는 다른 심사관이 등록된 연구에서 부적합에 대한 타당한 이유가 있다고 생각하는 상황: 임상 프로토콜과 잠재적인 불일치가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SG-언컷 JJB
SG-uncut JJB 술식은 공장을 절개하지 않고 Treiz ligament에서 20cm 떨어진 200cm 공장만을 측정하고 좌우 공장문합을 하였다.
그리고 문합에서 원위 3-5cm 공장을 10# 봉합사로 결찰하였다.
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SG-JJB 술식에 근거하여 공장을 절개하지 않고 Treiz ligament에서 20 cm 떨어진 200 cm 공장만을 측정하고 좌우 공장문합을 하였다.
그리고 문합에서 원위 3-5cm 공장을 10# 봉합사로 결찰하였다.
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활성 비교기: SG-JJB
SG-JJB 시술의 경우 SG가 끝난 후 공장을 Treiz ligament에서 20cm 떨어진 곳에서 절단하였다.
그 후, 또 다른 200 cm 공장을 측정하고 좌우로 공장 문합을 하였다.
문합 및 장간막 결함은 손 봉합사로 봉합되었습니다.
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SG-JJB 술식에 근거하여 공장을 절개하지 않고 Treiz ligament에서 20 cm 떨어진 200 cm 공장만을 측정하고 좌우 공장문합을 하였다.
그리고 문합에서 원위 3-5cm 공장을 10# 봉합사로 결찰하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 체중 감소
기간: 수술 후 1년
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수술 후 어느 시점에서든 초과 체중 감소율(EWL)은 체중 감소량을 초과 체중량으로 나눈 값을 100%로 계산하여 계산했습니다.
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수술 후 1년
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총 체중 감소
기간: 수술 후 1년
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수술 전 체중에 비해 총 체중 감소
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내 합병증
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수술 후 30일
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운영 시간
기간: 수술 중
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작업 시작부터 작업 종료까지의 시간
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수술 중
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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수술 중 출혈
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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SG-JJB에 대한 임상 시험
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