袖状胃切除术与未切割空肠旁路术（SG-未切割 JJB） 肥胖患者的 Verus 袖状胃切除术
2020年8月27日 更新者：Zhen Jun Wang
袖状胃切除术与未切割空肠旁路术 (SG-uncut JJB) Verus 袖状胃切除术在肥胖患者中的应用，一项前瞻性随机对照研究
在各种减肥手术中，袖状胃切除术 (SG) 和 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 是全球最常进行的手术。
尽管 SG 在短期随访中提供与 RYGB 相似的减肥效果，但据报道其长期和超长期减肥效果不如 RYGB。
由于逐渐失去食欲抑制和缺乏吸收不良功能，SG 后体重恢复仍然是 2 年随访后的主要问题。
已经开发了 SG plus 程序以加强 SG 对糖尿病控制的影响。
据报道，SG 加空肠空肠旁路术 (SG - JJB) 的减肥效果优于 SG，与 RYGB 的减肥效果相似。
本研究旨在评估袖状胃切除加未切割空肠旁路术（SG - 未切割 JJB）的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
在各种减肥手术中，袖状胃切除术 (SG) 和 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 是全球最常进行的手术。 尽管 SG 在短期随访中提供与 RYGB 相似的减肥效果，但据报道其长期和超长期减肥效果不如 RYGB。 由于逐渐失去食欲抑制和缺乏吸收不良功能，SG 后体重恢复仍然是 2 年随访后的主要问题。 已经开发了 SG plus 程序以加强 SG 对糖尿病控制的影响。 据报道，SG 加空肠空肠旁路术 (SG - JJB) 的减肥效果优于 SG，与 RYGB 的减肥效果相似。 本研究旨在评估袖状胃切除加未切割空肠旁路术（SG - 未切割 JJB）的疗效和安全性。
对于 SG-JJB 手术，在 SG 完成后，在 Treiz 韧带远端 20 厘米处横切空肠。 之后，测量另一个200 cm的空肠并进行侧对侧空肠吻合。 手工缝合吻合口和肠系膜缺损。
对于 SG-uncut JJB 手术，未横切空肠，仅测量距 Treiz 韧带 20 厘米的 200 厘米空肠，并进行侧对侧空肠空肠吻合。 吻合口远端3-5cm空肠用10#缝线结扎。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Beijing ChaoYang Hospital
-
首席研究员：
- Zhenjun Wang, professor
-
副研究员：
- Guanghui WEI, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI ≥ 32.5 kg/m2 有或没有 T2DM；
- 27.5 kg/m2 < BMI < 32.5 kg/m2 患有 T2DM 但保守治疗失败并合并至少两种代谢疾病或合并症；
- T2DM 病程≤15 年且空腹 Cpeptide ≥ 正常下限的 50%
- 腰围：男≥90cm，女≥85cm
- 年龄在16~65岁之间
排除标准：
- 怀孕;
- 有精神疾病和神经系统疾病史；
- 患者拒绝手术；
- 合并垂体瘤；
- 长期服用抗抑郁药物；
- 长期使用免疫抑制剂；
- 研究者或其他检查者认为从登记的研究中有充分理由不符合的情况：如果与临床方案存在潜在的不一致
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SG-未切割JJB
对于 SG-uncut JJB 手术，未横切空肠，仅测量距 Treiz 韧带 20 厘米的 200 厘米空肠，并进行侧对侧空肠空肠吻合。
吻合口远端3-5cm空肠用10#缝线结扎。
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基于SG-JJB程序，未横切空肠，仅测量Treiz韧带远端20cm处的200cm空肠，并进行侧对侧空肠吻合。
吻合口远端3-5cm空肠用10#缝线结扎。
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有源比较器：SG-JJB型
对于 SG-JJB 手术，在 SG 完成后，在 Treiz 韧带远端 20 厘米处横切空肠。
之后，测量另一个200 cm的空肠并进行侧对侧空肠吻合。
手工缝合吻合口和肠系膜缺损。
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基于SG-JJB程序，未横切空肠，仅测量Treiz韧带远端20cm处的200cm空肠，并进行侧对侧空肠吻合。
吻合口远端3-5cm空肠用10#缝线结扎。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过度减肥
大体时间：术后1年
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术后任何时间的超重减轻百分比 (EWL) 计算为减重量除以超重量乘以 100%。
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术后1年
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总重量减轻
大体时间：术后1年
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与术前体重相比总体重减轻
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：术后30天
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术后30天内的并发症
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术后30天
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工作时间
大体时间：手术期间
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从操作开始到操作结束的时间
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手术期间
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术中失血
大体时间：手术期间
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手术过程中失血
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhen Jun Wang、Beijing Chao Yang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月26日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SG-JJB型的临床试验
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First Hospital of China Medical UniversityLiaoning Cancer Hospital & Institute尚未招聘
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthDavid Grant U.S. Air Force Medical Center; 59th Medical Wing; United States Naval Medical Center... 和其他合作者完全的
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