자궁내막증 수술 후 수술 후 통증을 줄이기 위한 저용량 메트로니다졸의 사용
2026년 5월 22일 업데이트: Resad Pasic, University of Louisville
자궁내막증 수술 후 수술 후 통증을 감소시키기 위한 저용량 메트로니다졸의 사용: 전향적, 무작위, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 경구용 메트로니다졸을 투여한 참가자와 위약을 투여한 참가자의 자궁내막증 수술 후 참가자가 보고한 통증의 차이를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 위약 대조 시험입니다. 18-50세 사이의 자궁내막증 수술이 예정된 여성이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
수술 단계의 자궁내막증을 가진 참여자는 메트로니다졸과 일상적인 수술 후 관리군 또는 위약과 일상적인 수술 후 치료군으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 총 14일 동안 연구 또는 위약을 복용하게 됩니다.
참가자는 기준선과 수술 후 6주, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 설문 조사를 완료하고 시각적 아날로그 척도, 임신 결과, 삶의 질 및 성적 건강.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 18~50세 여성
- 자궁내막 절제술 예정
- 영어 및/또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있음
- 기준선에서 10점 시각적 유사 척도에서 통증 점수 > 2
- CAGE 설문지에 의한 음성 선별
제외 기준:
- 수술 거부
- 수술 금기
- 메트로니다졸에 대한 알려진 알레르기
- 젤라틴 위약 캡슐의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기
- 예정된 자궁 적출술
- 최근 3개월 이내 자궁내막절제술
- 상승 된 혈청 크레아티닌
- 정상의 2배를 초과하는 비정상 간 기능 검사
- 현재 임신
- 모유 수유
- 지난 2주 이내에 Disulfiram 사용
- 코케인 증후군의 역사
- 연구 약물을 사용하는 동안 알코올을 금할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트로니다졸
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14일 동안 하루에 세 번 250mg 경구
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위약 비교기: 위약
할랄 및 코셔 인증 젤라틴 위약 캡슐
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할랄 및 코셔 인증 젤라틴 위약 캡슐을 14일 동안 하루에 세 번 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Self Reported Pain Persistence
기간: 6 weeks postoperatively.
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The outcome of binary, subject pain persistence, assessed as yes or no, will be compared between groups using the Fisher exact test.
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6 weeks postoperatively.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Life Via Endometriosis Health Profile-5
기간: 6 weeks postoperatively.
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Endometriosis Health Profile-5 on scale of 0-100, with higher scores meaning worse outcome, using continuous variables reported as means.
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6 weeks postoperatively.
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Sexual Health Via Female Sexual Function Index
기간: 6 weeks postoperatively.
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Female sexual function index on a scale of 2-36 with higher scores meaning higher sexual dysfunction
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6 weeks postoperatively.
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Percentage of Participants With Self Reported Pain Persistence
기간: 6 months postoperatively.
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The outcome of binary, subject pain persistence, assessed as yes or no, will be compared between groups using the Fisher exact test.
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6 months postoperatively.
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Percentage of Participants With Self Reported Pain Persistence
기간: 1 year postoperatively.
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The outcome of binary, subject pain persistence, assessed as yes or no, will be compared between groups using the Fisher exact test.
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1 year postoperatively.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비옥
기간: 수술 후 1년
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수술 후 임신 및 유산의 수를 비교합니다.
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수술 후 1년
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비옥
기간: 수술 후 5년
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수술 후 임신 및 유산의 수를 비교합니다.
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Resad Pasic, MD, PhD, University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sutton CJ, Ewen SP, Whitelaw N, Haines P. Prospective, randomized, double-blind, controlled trial of laser laparoscopy in the treatment of pelvic pain associated with minimal, mild, and moderate endometriosis. Fertil Steril. 1994 Oct;62(4):696-700. doi: 10.1016/s0015-0282(16)56990-8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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