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EdTech 개입 반응의 신경인지 요인

2025년 8월 29일 업데이트: Nicole Landi, University of Connecticut

가정에서 기술 기반 읽기 개입을 위한 개입 반응의 효과 및 예측 요인

현재 프로젝트는 읽기 장애가 있는 진단적으로 다양한 아동(6.0-10.00세)에서 읽기 장애에 대한 가정 관리 기술 기반 치료(GraphoLearn)의 효과를 조사하기 위해 대규모 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. . 이를 신속하고 최소한의 비용으로 달성하기 위해 실험자들은 5.0-21.0세 어린이의 정신 건강 및 학습 장애에 대한 지속적인 연구인 Healthy Brain Network[HBN]를 활용할 것입니다. 가족이 행동 및/또는 학습에 대해 하나 이상의 우려 사항이 있는 사람(대상 n = 10,000; 현재 등록 = 3000+). HBN에는 모든 참가자에 대한 포괄적인 정신과, 인지, 뇌파도[EEG] 및 다중 모드 자기 공명 영상[MRI] 특성화가 포함되어 현재 작업에서 구축할 수 있는 풍부한 데이터를 제공합니다. 현재 작업은 450명의 어린이(6.0-10.0세)를 모집합니다. HBN에서 읽기 어려움.

GraphoLearn 효과를 평가하기 위해 실험자는 12주 GraphoLearn 읽기 개입 전후의 읽기(및 관련 언어 능력)를 활성(수학) 컨트롤과 비교합니다. 실험자들은 또한 12주의 보유 기간(사전 및 사후 보유 평가 포함)을 포함하여 읽기 이득의 안정성을 평가합니다.

실험자들은 수학 통제 조건에 비해 읽기(및 관련 언어) 능력에서 상당한 이득을 관찰할 것이지만 이러한 이득은 가변적이며 참가자 및 환경 수준 요인에 의해 예측될 것이라고 가정합니다(예측 모델은 목표 2에서 탐색됨).

이 평가에는 사전 사후 행동 및 EEG 평가를 사용하여 어려움을 겪고 있는 6-10세의 독자에서 GraphoLearn을 평가하기 위한 교차 요소가 있는 종단 연구 그룹 간의 3-4회 방문이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 제안의 가장 중요한 목표는 읽기 장애(RD)에 사용되는 현재 교정 접근 방식에 내재된 제한 사항을 해결하는 것입니다. 구체적으로, 실험자들은 무작위 통제 시험을 사용하여 RD 아동을 위한 기술 기반 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 문제의 성격. 읽기 장애(RD)는 학령기 아동의 10 - 15%에 영향을 미치는 가장 일반적인 학습 장애입니다. 삶의 모든 단계에서 중요한 기능 장애를 초래합니다. 풍부한 데이터 문서는 교육 및 직업 성취에서 평생 불리한 점을 기록합니다. 문제가 있는 것은 현재의 증거 기반 읽기 개입은 자원이 풍부한 교실이나 임상 환경에서 훈련된 전문가의 서비스에 크게 의존한다는 것입니다. 따라서 자원이 부족한 학교(또는 국가)는 종종 학생들에게 읽기 중재를 제공할 수 없습니다. 이 잠재적으로 비극적인 상황은 가정 기반이라는 두 가지 이점이 있고 전문가의 직접적인 감독 없이 시행될 수 있는 저렴하고 유망한 기술 기반 치료를 평가하는 것을 목표로 하는 제안된 프로젝트를 촉진하여 자원을 최소화했습니다. 요구합니다. 최근 연구는 기술 기반 읽기 중재, 특히 음운 기술과 문자 소리 대응에 초점을 맞추는 GraphoLearn과 같은 기술 기반 읽기 개입의 효과를 뒷받침했지만 효과 크기는 눈에 띄게 다양합니다. 최근 메타 분석에서 강조한 바와 같이 샘플 크기는 작은 경향이 있으며 연구 전반에 걸쳐 주요 방법론적 구성 요소, 특히 게임 플레이 복용량(대부분의 연구에서 전문가 권장 사항보다 훨씬 낮음), 대조군(예: 활성 대 수동적) 및 관리에 대한 성인 참여 수준. 가장 관련성이 높은 것은 GraphoLearn의 유용성이 통제된 학교 환경의 범위 밖에서 적절하게 검사되지 않았기 때문에 GraphoLearn의 주요 긍정적인 특징인 가정 관리의 가치에 대해 알리지 못했습니다. 마찬가지로, 가정 관리에 대한 부정적인 결과의 가능한 예측 변수는 탐색되지 않았습니다(예: 예비 데이터에 명시된 바와 같이 규정된 게임 플레이 복용량 준수는 다를 수 있음).

목표 1 개요. 제안된 프로젝트는 450명의 RD 어린이(남녀, 6.0-10.0세)에서 집에서 관리하는 GraphoLearn의 대규모 무작위 통제 시험(RCT)을 구현하여 치료 개입에 내재된 한계를 해결합니다. 이 목표를 신속하고 최소한의 비용으로 달성하기 위해 실험자들은 5.0-21.0세 아동의 정신 건강 및 학습 장애에 대한 지속적인 연구인 Healthy Brain Network[HBN]에 등록된 참가자를 모집할 것입니다. 가족이 행동 및/또는 학습에 대해 우려하는 경우(목표 n = 10,000; 현재 n = 3000+). HBN에는 모든 참가자에 대한 포괄적인 정신과, 인지, EEG 및 다중 모드 MRI 특성화가 포함되어 제안된 연구에 풍부한 설명 데이터를 제공합니다. 읽기 장애는 TOWRE(표준 점수 < 85)를 사용하여 식별됩니다. 아이들은 GraphoLearn의 12주/20시간 프로그램 또는 "활성" 제어 조건, IQ 및 읽기 수준에 맞는 그룹에 배정됩니다. 제어는 GraphoLearn과 유사한 스타일의 수학 게임으로 구성되어 프로그램에 소요된 시간, 주의 및 기타 요소와 같은 개입의 비특정 효과를 제어합니다. 통제 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 윤리적 고려로 인해 연구 후 GraphoLearn이 제공됩니다. 실제 조건에 따라 연구 기간 동안 연구와 관련되지 않은 개입이 허용됩니다. 포괄적인 샘플 설명과 응답 예측 변수 분석을 위해 문서화됩니다(목표 2).

목표 1: RD가 있는 어린이의 대규모 샘플에서 GraphoLearn의 효과를 평가합니다. 어린이의 읽기 수준은 활성 연구 전, 도중(6주) 및 종료 시(12주) 평가됩니다. 확장된 효과는 치료 후 12주(24주)에 평가됩니다. 실험자들은 12주차와 24주차에 대조군에 비해 GraphoLearn 그룹에 유리하게 읽기 수준에서 통계적으로 유의미한 차이가 있다고 가정합니다. 가설이 뒷받침된다면 RD 아동에게 중요한 공중 보건 영향을 미칠 것입니다(프로그램이 개별화되고 전문가가 감독하는 읽기 교정을 대체할 것이라는 주장은 없습니다).

목표 2에 대한 개요. 치료 반응을 예측하는 참가자 수준 및 환경 수준 요인의 식별은 중요한 국소 목표이지만 GraphoLearn에서는 고려되지 않았습니다. 전문가 기반 개입의 경우 일관된 결과는 나이가 많은 어린이와 언어 또는 인지 장애가 있는 어린이가 혜택을 받을 가능성이 적다는 것입니다. 여기에서 실험자들은 치료 반응의 추정 예측 인자를 식별하기 위해 HBN의 열악한 독자들 사이에서 동반 이환 임상 프리젠테이션의 다양성을 활용합니다. 개입 결과 예측을 위한 뇌 기반 기능의 부가 가치를 제안하는 최근 연구에 따라 실험자들은 예측 모델 개발에서 해부학적 MRI 데이터의 가용성을 활용합니다.

목표 2. GraphoLearn 결과와 크게 관련된 참가자 관련 및 환경 수준 요인을 식별합니다. HBN 샘플에 포함된 광범위한 표현형 및 이미징 특성화는 치료 결과를 예측할 수 있는 광범위한 참가자 및 환경 요인을 탐색하는 데 고유하게 적합합니다. Random Forest Regression 모델은 기본 인구 통계, 인지, 감정, 뇌 및 가정 환경 변수의 선험적 세트를 기반으로 GraphoLearn에 대한 개입 반응의 차이를 예측하는 데 사용됩니다. 규정 준수(즉, 규정된 시간과 관련하여 GraphoLearn을 플레이하는 데 소요된 실제 시간)이 응답의 강력한 예측 변수인 것으로 밝혀졌다고 가정하면 탐색적 분석은 제안된 작업의 실제 가치를 더욱 높이기 위해 준수 예측 변수도 살펴봅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Child Mind Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 6.0~10.0세여야 합니다.
  • 현재 Healthy Brain Network(HBN)에 등록되어 있어야 합니다.
  • 단어 읽기 효율성 테스트(TOWRE), 총 단어 읽기 효율성(TWRE) 합성에서 표준 점수가 85점 미만이어야 합니다.
  • 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도(WISC V) > 75에서 풀 스케일 IQ(FSIQ)를 가져야 합니다.
  • 영어 원어민이어야 합니다.

제외 기준:

  • Snellen 테스트 및 청력계 측정에 따른 시각 또는 청각 장애
  • 중등도에서 중증 자폐증(레벨 2-3)
  • 주요 우울 장애
  • 자살 또는 살인 관념
  • 정신병적 장애
  • 조증 에피소드
  • 키보드나 마우스를 사용하거나 화면을 터치하는 능력을 제한하는 모든 신경학적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GraphoLearn 읽기 개입
GraphoLearn은 매력적인 컴퓨터 게임으로 제공되는 연구 기반 치료법입니다. 플레이어는 청각적 목표(예: 음소, 운율)를 시각적 목표(단일 문자, 문자 시퀀스, 단어)와 일치시킵니다. 각 수준 내 항목의 복잡성은 각 수준에서 철자법/음운론적 이웃 크기 및 형태학적 가족 크기와 같은 측정값을 기반으로 가장 빈번하고 규칙적인 매핑이 먼저 도입되도록 정렬됩니다. GraphoLearn을 사용하면 아이들은 자신의 개별 시험 속도에 따라 수업을 연습하고 강화할 수 있으며 분석을 안내하는 데 사용할 수 있는 성과 진행 상황 기록을 제공합니다.
이것은 Edtech 읽기 중재입니다.
활성 비교기: 벡터 수학 제어
우리는 치료 결과의 특이성을 극대화하기 위해 활성 대조군을 선택했습니다. 이를 위해 수학 게임이 가장 일반적으로 사용됩니다. 게임 세션은 수치적 수학적 기술과 수학적 기술과 관련된 인지 학습을 지원합니다. 수학 외에도 이 게임에는 시공간 작업 기억, 공간 시각화 및 시공간 추론을 위한 훈련 작업이 포함되어 있습니다. 게임의 전체적인 테마와 피드백 스타일은 GraphoLearn과 유사합니다.
이것은 Edtech 수학/인지 중재입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단어 읽기 효율성 테스트(TOWRE II), 전체 단어 읽기 효율성(TWRE) 측정
기간: 주요 결과에 대해 ~12주 간격으로 중재 전후에 평가가 제공됩니다. 평가는 12주 보관 기간 후에 재관리됩니다.
TWRE는 TOWRE II의 하위 테스트인 PDE(음소 해독 효율성)와 SWE(사이트 단어 효율성)의 합성으로 단어 및 비단어 읽기의 시간 측정입니다. TWRE의 점수 범위는 53-147입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 더 큰 변화는 더 나은 결과/대응과 같습니다.
주요 결과에 대해 ~12주 간격으로 중재 전후에 평가가 제공됩니다. 평가는 12주 보관 기간 후에 재관리됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Woodcock Johnson Tests of Achievement(WJ-IV), Letter Word Identification(ID) 및 Word Attack 하위 테스트.
기간: 개입 전후에 ~12주 간격으로 평가가 제공됩니다. 평가는 또한 12주 보관 기간 후에 다시 관리됩니다.
단어 및 비단어 읽기에 대한 시간 초과 테스트. WA = 0-32의 원점수 범위와 ID의 원점수 범위는 0-78입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 더 큰 변화는 더 나은 결과/대응과 같습니다.
개입 전후에 ~12주 간격으로 평가가 제공됩니다. 평가는 또한 12주 보관 기간 후에 다시 관리됩니다.
종합 점수인 음운 인식(PA), 음운 기억(PM) 및 빠른 명명(RN)은 음운 처리 종합 테스트(CTOPP-II)로 평가됩니다.
기간: 개입 전후에 ~12주 간격으로 평가가 제공됩니다. 평가는 또한 12주 보관 기간 후에 다시 관리됩니다.
이들은 음운 인식 및 처리의 척도입니다. PA의 경우 점수 범위는 43 - 165입니다. PM의 경우 점수 범위는 46-162점입니다. RN의 경우 점수 범위는 46-162입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 더 큰 변화는 더 나은 결과/대응과 같습니다.
개입 전후에 ~12주 간격으로 평가가 제공됩니다. 평가는 또한 12주 보관 기간 후에 다시 관리됩니다.
음운변별 및 문자음 처리/통합에 대한 EEG 측정
기간: 평가는 개입 전후에 ~12주 간격으로 제공됩니다.
음운 정보에 대한 민감도와 글자 소리 통합 정도에 대한 신경생물학적 측정. 이 결과 측정에 대해서는 점수 범위 및 더 나은/더 나쁜 지정이 불가능합니다.
평가는 개입 전후에 ~12주 간격으로 제공됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 29일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

국제 신경 영상 데이터 공유 이니셔티브(INDI)의 수석 조사자(PI) 중 한 명인 PI Milham과 동료가 수립한 정책에 따라 모든 데이터는 데이터 저장소에 배치되기 전에 익명으로 처리됩니다. 일일 GraphoLearn 종적 교육 데이터를 포함하여 제안된 작업 중에 수집된 모든 표현형 데이터는 데이터 수집 완료 후 공유되며, 이는 4년차 말 이전에 발생할 것으로 예상됩니다. 제안된 작업을 통해 얻은 EEG 데이터는 INDI를 통해 공유됩니다. 또한.

IPD 공유 기간

학업 완료 후

IPD 공유 액세스 기준

미정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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GraphoLearn 읽기 개입에 대한 임상 시험

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