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소아 주의력결핍 과잉행동장애 치료에 대한 프로스펙타의 효능 및 안전성 임상시험

2024년 2월 14일 업데이트: Materia Medica Holding

어린이의 주의력 결핍/과잉 행동 장애 치료에서 Prospecta의 효능 및 안전성에 대한 다기관 이중 맹검 위약 대조 병렬 그룹 무작위 임상 시험

공부의 목적:

• 어린이의 주의력 결핍/과잉 행동 장애 치료에서 Prospecta의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

설계: 다기관 이중 맹검 위약 대조 병렬 그룹 무작위 임상 시험.

이 연구는 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제5판, 미국 정신과 협회" [DSM-V])에 의해 확인된 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받은 7세에서 12세 사이의 어린이를 등록할 것입니다.

피험자의 부모/양부모가 환자 정보 시트 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 불만 사항 수집, 자녀의 건강 진단, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도-V [ADHD-RS-V]) 부모/양부모의 척도 작성 부모가 수행되고 병용 요법이 기록되고 실험실 테스트가 수행됩니다.

이 연구는 총 점수가 ADHD-RS-V ≥ 22인 어린이를 등록합니다. 포함 기준이 충족되고 제외 기준이 없는 경우(1일) 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 2는 연구 약물 투여 요법을 사용하여 위약을 투여받을 것입니다.

치료 기간은 8주이며, 주요 검사 단계(불만 수집, 객관적인 검사 결과 기록, 부모/양부모에 의한 ADHD-RS-V 반복 채우기)는 방문 1(Day 1)에서 이루어지며, 추가로 4주( 방문 2) 및 8주 후(방문 3). 연구 센터를 방문할 때마다 피험자는 부모/양부모와 함께 방문하게 됩니다. 연구 요법의 무작위화 및 개시 후 2주 후(방문 1.1, 2주 ± 3일) 및 방문 2와 3 사이(방문 2.2, 6주 ± 3일) 조사자는 환자의 임상 상태(전화 통화 중)를 검사할 것입니다. . 불만 사항에 따라 처방된 요법의 치료 안전성 모니터링이 평가됩니다. 방문 2(4주 ± 3일) 및 방문 3(8주 ± 3일)에서 조사관은 불만 사항을 수집하고, 객관적인 검사 결과를 기록하고, 부모/입양 부모에 의한 반복적인 ADHD-RS-V 채우기, 처방 및 병용 요법을 모니터링합니다. , 치료 안전성 및 순응도를 평가합니다. 추가로 방문 3에서 조사자는 임상 글로벌 인상 효능 지수[CGI-EI] 척도를 완성하고 실험실 테스트를 위해 샘플을 수집할 것입니다. 연구 치료가 완료됩니다.

총 관찰 기간은 8주입니다. 연구 기간 동안 "금지된 병용 요법" 섹션에 표시된 약물을 제외하고 기저 질환에 대한 치료가 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

363

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bryansk, 러시아 연방, 241004
        • Hospital "Russian Railways - Medicine" of the city of Bryansk
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
        • Regional Clinical Specialized Psychoneurological Hospital # 1/Children's dispensary department
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620030
        • Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital/Pediatric and adolescent medical and diagnostic department
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620144
        • LLC "European Medical Center "UMMC-Health"/Children's polyclinic in the main branch
      • Engels, 러시아 연방, 413124
        • Engels psychiatric hospital
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Kazan State Medical University/Department of Neurology, Neurosurgery and Medical Genetics
      • Kazan, 러시아 연방, 420138
        • Children's Republican Clinical Hospital/Neurological department for the treatment of patients with CNS lesions with mental disorders
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350007
        • Specialized Clinical Psychiatric Hospital # 1/Dispensary department
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov/Department of Neurology, Neurosurgery and Medical Genetics, Faculty of Pediatrics
      • Moscow, 러시아 연방, 119602
        • Research and Practical Center of Pediatric Psychoneurology of Moscow City Health Department/Consultative and polyclinic department
      • Moscow, 러시아 연방, 129110
        • Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky/Neurology Department of Therapy Department
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603159
        • Llc "Nizhmedklinika"
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603950
        • Privolzhsky Research Medical University/Department of Neurology, Psychiatry and Narcology FDPO
      • Orenburg, 러시아 연방, 460006
        • Orenburg Regional Clinical Psychiatric Hospital # 1/Children's psychiatric department
      • Perm, 러시아 연방, 614990
        • Perm State Medical University named after academician E.A. Wagner/Department of Neurology
      • Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344000
        • LLC "Treatment and rehabilitation research center "PHOENIX"/Day hospital # 1
      • Ryazan, 러시아 연방, 390026
        • Ryazan State Medical University named after Acad. I.P. Pavlov/Department of Children's Diseases with a course of hospital pediatrics
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 192019
        • National Medical Research Center for Psychiatry and Neurology named after V.M. Bekhterev
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
        • Llc "Doctrina"
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197376
        • Institute of the Human Brain named after N.P. Bekhtereva
      • Saratov, 러시아 연방, 410005
        • LLC "DNA Research Center"
      • Saratov, 러시아 연방, 410028
        • City Clinical Hospital # 2 named after V.I. Razumovsky
      • Saratov, 러시아 연방, 410038
        • Saratov City Psychoneurological Dispensary
      • Saratov, 러시아 연방, 410012
        • Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky/Department of Neurology. named after K.N. Tretyakov
      • Smolensk, 러시아 연방, 214018
        • Smolensk Regional Clinical Hospital/Children's neurological department
      • Smolensk, 러시아 연방, 214018
        • Smolensk Regional Clinical Hospital/Pediatric neurological department
      • Stavropol, 러시아 연방, 355000
        • LLC "Sunterra"
      • Stavropol, 러시아 연방, 355038
        • Stavropol Regional Clinical Specialized Psychiatric Hospital # 1/Children's department # 17
      • Tver, 러시아 연방, 170026
        • Regional Clinical Psychoneurological Dispensary/Outpatient clinic # 2
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432017
        • Children's City Clinical Hospital of Ulyanovsk city
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150000
        • Yaroslavl State Medical University/Department of Polyclinic Pediatrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 7-12세의 남녀 아동.
  2. ADHD 진단이 확인된 어린이.
  3. DSM-V에 따른 모든 ADHD 기준의 존재(부록 1 참조):

A. (1) 및/또는 (2)로 특징지어지는 기능 또는 발달을 방해하는 지속적인 부주의 및/또는 과잉행동-충동성 패턴:

  1. 주의력 결핍: 다음 증상 중 6개(또는 그 이상)가 발달 수준과 일치하지 않고 사회적 및 학업/직업 활동에 직접적으로 부정적인 영향을 미칠 정도로 최소 6개월 동안 지속되었습니다.

    • 종종 세부 사항에 면밀한 주의를 기울이지 못하거나 학업, 직장 또는 기타 활동 중에 부주의한 실수를 합니다(예: 세부 사항을 간과하거나 놓침, 작업이 정확하지 않음).
    • 종종 과제나 놀이 활동에서 주의력을 유지하는 데 어려움이 있습니다(예: 강의, 대화 또는 긴 독서 중에 집중을 유지하는 데 어려움이 있음).
    • 종종 직접 말을 해도 듣지 않는 것 같습니다(예: 눈에 띄는 주의가 산만하지 않은 경우에도 마음이 다른 곳에 있는 것 같습니다).
    • 종종 지시를 끝까지 따르지 않고 학업, 허드렛일 또는 직장에서의 의무를 완료하지 못합니다(예: 작업을 시작하지만 금방 집중력을 잃고 쉽게 곁길로 갑니다).
    • 종종 작업 및 활동을 구성하는 데 어려움이 있습니다(예: 순차적 작업 관리 어려움, 재료 및 소유물을 정리하는 데 어려움, 지저분하고 정리되지 않은 작업, 시간 관리 부족, 마감 시간 준수 실패).
    • 종종 지속적인 정신적 노력이 필요한 작업(예: 학업 또는 숙제)을 피하거나 싫어하거나 꺼려합니다.
    • 과제나 활동에 필요한 물건(예: 학교 자료, 연필, 책, 도구, 지갑, 열쇠, 안경)을 자주 잃어버립니다.
    • 종종 외부 자극에 쉽게 주의가 산만해집니다.
    • 일상 활동(예: 집안일, 심부름)을 자주 잊어버립니다.
  2. 과잉행동/충동성: 다음 증상 중 6개(또는 그 이상)가 발달 수준과 일치하지 않고 사회적 및 학업/직업 활동에 직접적으로 부정적인 영향을 미칠 정도로 최소 6개월 동안 지속되었습니다. 메모. 증상은 단순히 반대 행동, 반항, 적대감 또는 작업이나 지시를 이해하지 못하는 것의 징후가 아닙니다.

    • 종종 손이나 발을 만지작거리거나 두드리거나 자리에서 꿈틀거립니다.
    • 자리에 남아 있어야 하는 상황에서 종종 자리를 떠납니다(예: 교실, 사무실 또는 기타 직장에서 또는 제자리에 남아 있어야 하는 기타 상황에서 자리를 떠남).
    • 종종 부적절한 상황에서 뛰어다니거나 올라갑니다.
    • 조용히 놀거나 여가 활동에 참여할 수 없는 경우가 많습니다.
    • 종종 "이동 중" 마치 "모터에 의해 구동되는" 것처럼 행동합니다(예: 오랫동안 가만히 있는 것이 불가능하거나 불편함).
    • 과도하게 이야기하는 경우가 많습니다.
    • 종종 질문이 끝나기 전에 불쑥 대답을 함(예: 다른 사람의 문장을 완성함, 대화에서 차례를 기다릴 수 없음).
    • 종종 자신의 차례를 기다리는 데 어려움을 겪습니다(예: 줄을 서서 기다리는 동안).
    • 종종 다른 사람을 방해하거나 방해합니다(예: 대화, 게임 또는 활동에 끼어들기, 허락을 구하거나 받지 않고 다른 사람의 물건을 사용하기 시작할 수 있음).

B. 몇 가지 부주의 또는 과잉행동-충동 증상이 12세 이전에 나타났습니다.

C. 몇 가지 부주의 또는 과잉행동-충동 증상이 두 가지 이상의 환경(예: 집, 학교 또는 직장, 친구 또는 친척과 함께)에서 나타납니다.

D. 증상이 사회적, 학교 또는 업무 기능을 방해하거나 품질을 저하시킨다는 분명한 증거가 있습니다.

E. 증상이 정신분열병 또는 다른 정신병적 장애의 경과 중에만 발생하지 않으며 다른 정신 장애(예: 기분 장애, 불안 장애, 해리 장애, 성격 장애, 물질 중독 또는 금단)로 더 잘 설명되지 않습니다.

4. ADHD-RS-V ≥ 22. 5. 피험자의 임상 시험 참여에 대한 부모/입양 부모를 위한 서명된 정보 시트 및 정보에 입각한 동의서의 가용성.

제외 기준:

  1. 다음을 포함한 중추신경계(CNS) 질환의 병력:

    • 중추신경계의 염증성 질환(G00-G09).
    • 주로 CNS에 영향을 미치는 전신 위축(G10-G13).
    • 추체외로 및 운동 장애(G20-G26).
    • 신경계의 기타 퇴행성 질환(G30-G32).
    • CNS의 탈수초성 질환(G35-G37).
    • 간질(G40-41).
    • 수두증(G91).
  2. 소아기 자폐증(F84.0), 비정형 자폐증 • (F84.1).
  3. 정신지체(F70-79).
  4. 심리 발달 장애(F80-F89).
  5. 갑상선 기능 항진증(thyrotoxicosis)의 병력.
  6. 모든 위치의 종양학 병력/의심(양성 신생물 제외).
  7. 조사관의 의견에 따라 임상 시험에 환자 참여에 영향을 미칠 수 있는 기타 동반 질환.
  8. 치료에 사용되는 약물의 구성 성분에 알레르기/내약성이 없는 환자.
  9. 유전성 유당 불내증, 선천적 또는 후천적 락타아제(또는 다른 이당류) 결핍을 포함한 유당 불내증으로 인한 흡수 장애, 갈락토스혈증.
  10. 연구자의 관점에서 부모/양부모가 연구 동안 요구 사항을 충족하지 않거나 연구 약물(SD) 제품의 투여 순서를 따르지 않는 환자.
  11. 연구자에 따르면 연구 절차를 따르지 못하게 될 부모/양부모의 치료 비순응, 정신 질환, 알코올 중독 또는 약물 남용의 이력.
  12. 등록 전 1개월 이내에 "금지된 병용 요법" 섹션에 설명된 제품의 투여.
  13. 최근 3개월 이내 다른 임상시험에 참여한 환자.
  14. 환자의 부모/양부모는 센터의 연구 전문가로서 연구에 직접 참여하거나 연구자의 직계 가족입니다. 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매는 형제자매 또는 입양 여부에 관계없이 직계 가족으로 간주됩니다.
  15. 환자의 부모/양부모는 Materia Medica Holding에서 근무합니다. 즉, 회사 직원, 계약직 임시 직원 또는 연구 수행을 책임지는 임명된 공무원 또는 직계 가족입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로스펙타
1회 1정씩 1일 2회(거의 동시에), 식사 외(식간 또는 식전 또는 음주 15분 전)에 섭취하세요. 정제는 완전히 녹을 때까지 입에 물고 있어야 합니다.
경구 투여.
다른 이름들:
  • MMH-MAP
위약 비교기: 위약
1회 1정씩 1일 2회(거의 동시에), 식사 외(식간 또는 식전 또는 음주 15분 전)에 섭취하세요. 정제는 완전히 녹을 때까지 입에 물고 있어야 합니다.
경구 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 ADHD-RS-V 감소가 25% 이상인 환자의 비율
기간: 8주 치료 후
주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도-V(ADHD-V). ADHD-RS-V의 가정용 버전은 어린이(7~10세)와 청소년(11~12세)용으로 별도로 사용됩니다. 가정용 버전은 아이가 부모와 함께 있는 상황에서 행동과 정서적 반응을 평가합니다. ADHD-RS-V는 다양한 상황(가정)에서 어린이의 행동 및 정서적 반응의 간략한 특징으로 제시되는 18가지 증상을 평가합니다.
8주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도-V(ADHD-RS-V) 점수의 변화
기간: 8주 치료 후
주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도-V(ADHD-RS-V). 기준선과 비교. ADHD-RS-V의 가정용 버전은 어린이(7~10세)와 청소년(11~12세)용으로 별도로 사용됩니다. ADHD-RS-V의 가정 버전은 다양한 상황(가정에서, 부모와 함께)에서 어린이의 행동 및 정서적 반응의 간략한 특징으로 제시되는 18가지 증상을 평가합니다. ADHD-RS-V의 가정용 버전에는 주의력 결핍과 과잉행동-충동성에 대한 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 각 항목은 4점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다. 여기서 0은 "전혀 또는 거의"이고; 1 - "가끔"; 2 - "자주"; 3 - "매우 자주." 척도의 총점은 모든 항목의 합계를 사용하여 구성됩니다. 가능한 최대 포인트 수는 54개입니다. 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심해집니다.
8주 치료 후
총 ADHD-RS-V 주의력 결핍 하위 척도 점수의 변화
기간: 8주 치료 후
주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도-V(ADHD-RS-V). 주의력 결핍 하위 척도. 기준선과 비교. ADHD-RS-V의 가정용 버전은 어린이(7~10세)와 청소년(11~12세)용으로 별도로 사용됩니다. ADHD-RS-V의 가정용 버전에는 주의력 결핍과 과잉행동/충동성에 대한 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 주의력 결핍 항목은 다음과 같습니다. (1) 세부 사항에 대한 주의력; (2) 지속적인 관심; (3) 듣지 않는 것 같습니다. (4) 지침을 따릅니다. (5) 조직화의 어려움; (6) 지속적인 정신적 노력; (7) 물건을 잃어버렸습니다. (8) 산만함; (9) 건망증. 각 항목은 4점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다. 여기서 0은 "전혀 또는 거의"이고; 1 - "가끔"; 2 - "자주"; 3 - "매우 자주." 주의력 결핍 하위 척도에 대한 총점은 모든 항목의 합계를 사용하여 구성됩니다. 가능한 최대 포인트 수는 27입니다. 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심해집니다.
8주 치료 후
총 ADHD-RS-V 과잉행동/충동성 하위 척도 점수의 변화
기간: 8주 치료 후
주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도-V(ADHD-RS-V). 과잉행동/충동성 하위 척도. 기준선과 비교. ADHD-RS-V의 가정용 버전은 어린이(7~10세)와 청소년(11~12세)용으로 별도로 사용됩니다. ADHD-RS-V의 가정용 버전에는 주의력 결핍과 과잉행동-충동성에 대한 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 과잉행동/충동성 항목은 다음과 같습니다. (1) 안절부절 못함; (2) 자리를 떠난다. (3) 이리저리 뛰어다닌다. (4) 조용히 놀다; (5) 이동 중; (6) 지나치게 말을 많이 한다. (7) 대답을 무뚝뚝하게 표현합니다. (8) 차례를 기다리는 중; (9) 방해하거나 침입합니다. 각 항목은 4점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다. 여기서 0은 "전혀 또는 거의"이고; 1 - "가끔"; 2 - "자주"; 3 - "매우 자주." 과잉행동/충동성 하위 척도에 대한 총점은 모든 항목의 합계를 사용하여 구성됩니다. 가능한 최대 포인트 수는 27입니다. 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심해집니다.
8주 치료 후
CGI-EI 효능 점수
기간: 8주 치료 후
임상적 전반적 인상 효능 지수(CGI-EI). 치료의 치료 효과 및 관련 부작용을 평가하기 위한 평가 척도입니다. 척도는 치료효과와 부작용 2가지 항목으로 구성된다. 치료 효과의 점수 범위는 1(현저한 개선)부터 13(변하지 않거나 악화)까지입니다. 부작용 점수의 범위는 0(부작용 없음)부터 3(부작용이 치료 효과보다 큼)까지입니다. 효능 지수 범위는 0에서 16 사이입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. CGI-EI는 조사관이 작성합니다. 치료법의 효능 수준과 치료법의 안전성 등급을 표시하고 선택한 선의 교차점에 지수 값에 동그라미를 치는 것이 필요합니다.
8주 치료 후
활력 징후의 변화(맥박수(심박수))
기간: 방문 1(기준), 방문 2(4주), 방문 3(8주)
의료 기록을 기반으로 합니다. 활력징후는 의료 환경에서 측정됩니다.
방문 1(기준), 방문 2(4주), 방문 3(8주)
활력 징후(혈압)의 변화
기간: 방문 1(기준), 방문 2(4주), 방문 3(8주)
의료 기록을 기반으로 합니다. 활력징후는 의료 환경에서 측정됩니다.
방문 1(기준), 방문 2(4주), 방문 3(8주)
활력징후의 변화(호흡수(분당 호흡수))
기간: 방문 1(기준), 방문 2(4주), 방문 3(8주)
의료 기록을 기반으로 합니다. 활력징후는 의료 환경에서 측정됩니다.
방문 1(기준), 방문 2(4주), 방문 3(8주)
임상적으로 관련된 검사실 이상을 가진 환자의 비율
기간: 8주간의 치료 동안
실험실 테스트에는 혈액학, 생화학 및 소변검사와 같은 매개변수(절대값 및 상대값)가 포함됩니다. 실험실 테스트는 중앙 실험실에서 수행됩니다.
8주간의 치료 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 부작용(AE)의 발생 및 유형. AE 심각도.
기간: 8주간의 치료 동안
의료 기록을 기반으로 합니다. AE 기록은 연구 약물(SD)의 첫 번째 투여 후 시작되었으며 연구 요법 전체뿐만 아니라 SD의 마지막 투여 후 24시간 동안 계속되었습니다.
8주간의 치료 동안
치료 중 부작용(AE)의 발생 및 유형. 연구 약물과의 AE 관계.
기간: 8주간의 치료 동안
의료 기록을 기반으로 합니다. AE 기록은 연구 약물(SD)의 첫 번째 투여 후 시작되었으며 연구 요법 전체뿐만 아니라 SD의 마지막 투여 후 24시간 동안 계속되었습니다.
8주간의 치료 동안
치료 중 부작용(AE)의 발생 및 유형. AE 결과.
기간: 8주간의 치료 동안
의료 기록을 기반으로 합니다. AE 기록은 연구 약물(SD)의 첫 번째 투여 후 시작되었으며 연구 요법 전체뿐만 아니라 SD의 마지막 투여 후 24시간 동안 계속되었습니다.
8주간의 치료 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

구독하다