이중 항생제 페이스트와 수산화칼슘이 RANKL/OPG 수준에 미치는 영향
무증상 치근단 치주염 환자의 RANKL/OPG 수치 및 치근단 골치유에 대한 근관내 약물로서의 이중항생제 페이스트 대 수산화칼슘의 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
치근단 치주염은 치아 치수 조직의 세균 감염의 결과로 발생하는 염증성 질환입니다. 이는 주변 뼈를 포함하는 치근단 조직에 영향을 미치는 염증/면역 병인을 나타냅니다. 이 치근단 과정은 주로 괴사성 치수의 세균 감염에 의해 시작됩니다. 그것의 지속성, 만성 병변으로의 진행 및 뼈 구조의 파괴는 감염을 근절하기 위한 숙주 방어 기전의 무능력의 결과입니다. 치근단 병변은 다른 염증 세포에 의해 침윤된 섬유질 및 과립 조직에 의해 조직학적으로 특징지어집니다.
지금까지 무증상 치근단 치주염 AAP의 진단 및 추적은 임상적 방사선 평가에 기반을 두고 있지만 이는 이전 치주 조직 파괴 에피소드에서 누적된 손상을 반영합니다. 더욱이, 임상 프리젠테이션은 근본적인 염증 반응을 반영하지 않습니다. 따라서 질병 중증도의 차이는 질적, 양적으로 다른 염증 반응을 수반한다. 오늘날, 문제는 치료 결과의 조기 평가에 기여하기 위해 기존 임상-방사선 평가에 대한 보완으로서 생물학적 프로파일을 고려하는 혁신적인 비침습적 의자측 현장 진료 평가 방법 설계의 필요성에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 수행의 근거:
치수가 감염되거나 염증이 생기면 사이토카인, 케모카인 및 신경펩티드를 포함한 다양한 염증 매개체가 선천 및 적응 면역 세포에 의해 방출됩니다. 치수 염증이 진행되는 동안 염증 매개체는 정점 골용해성 병변을 형성합니다. 뼈 손실은 주로 활성화된 파골 세포에 의해 발생합니다. 인터루킨(IL)-1, IL-11, IL-17 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-a)와 같은 다양한 사이토카인은 파골세포 전구 세포 분화 및 활성화를 자극하여 오스테오프로테게린(OPG)/핵 인자 카파 B 리간드(RANKL) )/핵 인자 카파 B(RANK) 복합체.
뼈 흡수의 기본 분자 메커니즘은 RANKL과 OPG 간의 상호 작용에 의해 조절됩니다. RANKL과 RANK 간의 상호 작용은 파골 세포의 분화 및 활성화에 필요합니다. 이것은 OPG에 의해 조절되며, 이는 차례로 RANKL과 RANK 사이의 상호 작용을 방지하여 파골 세포 분화를 억제합니다. 다른 세포 유형에 의한 OPG와 RANKL의 생성은 박테리아 산물, 호르몬 및 염증 매개체를 포함한 국소 및 전신 자극에 의해 조절됩니다. .매개체 균형의 변화는 치근단 주변 및 치주 병변에서 발견되는 것과 같은 뼈 질환의 진행 및 중증도를 결정합니다.
항생제는 사이토카인 생성 조절을 통해 면역반응을 조절하는 것으로 보고되었다. 따라서 사이토카인, RANKL 및 OPG의 수준도 항생제에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 감염된 근관 시스템에서 독성 생성물, 항원 및 미생물 세포는 치근단 치주염의 주요 원인입니다. 근관 시스템의 미생물은 근관 벽, 지협, 돌출부 및 일반적으로 형성된 생물막 군집에 부착합니다. 기구를 설치하고 관개한 후 근관 시스템에서 제거할 수 없는 박테리아를 제거하기 위해 항균성 근관 내 약물을 적용하는 것이 좋습니다. 근관.
수산화칼슘(Ca(OH)2)은 일반적으로 항균 및 생물학적 효과 때문에 근관내 약제로서 근관치료에서 선호됩니다. 용해도 때문에 Ca(OH)2는 칼슘과 수산기 이온을 천천히 방출하여 치근단 부위에 알칼리성 환경을 제공합니다.
치근단 병변에서 RANKL/OPG 방출에 대한 Ca(OH)2와 ciprofloxacin 또는 ibuprofen의 효과를 평가하기 위해 수행된 생체 내 연구는 단 한 건뿐입니다. 본 연구의 목적은 Ca(OH)2와 비교했을 때 이중 항생제 페이스트의 효과를 만성 치근단 주위 병변에서 RANKL 및 OPG 수준으로 평가하고 그 결과를 치근단 주위 골 치유 소견과 연관시키는 것입니다. 1년.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애가 없고 기저 전신 질환이 없는 환자.
- 20-45세 사이의 나이.
- 남성 및 여성.
단일 운하 치아:
- 무증상 치근단 치주염으로 임상 진단.
- 자발적인 통증의 부재
- 근단 방사선 투과성의 크기: 2-4mm(즉, Estrela가 제안한 CBCT 치근단 지수에 따라 점수 3)30, 테스트된 치아만 포함.
- 치료 전 1개월 동안 NSAIDs 또는 항생제를 사용하지 않은 환자.
- 시험 참여에 대한 환자의 수락.
제외 기준:
- - 의학적으로 손상된 환자.
- 임산부.
- 이갈이 또는 이악물기를 호소하는 환자.
- 시프로플록사신 또는 메트로니다졸에 알레르기가 있는 환자.
- 급성 치근단 농양 및/또는 부종과 관련된 치아.
- 1등급 이상의 이동성 또는 주머니 깊이가 5mm보다 큼.
- periapical radiolucency의 크기는 2mm보다 작거나 4mm보다 큽니다.
- 수복 불가능한 치아.
- 미성숙 치아.
- 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중항생제 근관내 투여군(n=25)
500 mg Metronidazole 정제 + 500 mg Ciprofloxacin 정제를 분말로 분쇄하고 식염수와 함께 혼합하여 크림 혼합물을 형성하여 1주일 동안 근관 내부에 배치합니다.
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메트로니다졸 및 시프로플록사신
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 수산화칼슘 근관내 투약군(n=25)
수산화칼슘 페이스트(Metapaste)를 근관 내부에 1주 동안 배치
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근관 내 약물로 근관 내부에 전달되는 수산화칼슘 페이스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RANKL/OPG 수준의 백분율 변화
기간: 계측 직후 및 일주일 후 측정
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RANKL/OPG 수치는 ELISA 테스트를 사용한 흡광도를 사용하여 장비 사용 후 및 수술 후 1주일에 측정하여 RANKL/OPG 수치의 백분율 변화를 계산합니다.
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계측 직후 및 일주일 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 치유
기간: CBCT 스캔은 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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치근단 치유는 CBCT를 사용하여 평가됩니다(병변 크기는 Estrela에서 제안한 CBCT 치근단 지수에 따라 점수가 부여됨)
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CBCT 스캔은 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO: 3-3-6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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